Novartis - Novartis

Koordinater : 47,5744252 ° N 7,5764914 ° Ö 47 ° 34′28 ″ N 7 ° 34′35 ″ E /  / 47.5744252; 7.5764914

Novartis International AG

Huvudkontor i Basel
Typ	Offentlig ( Aktiengesellschaft )
Handlas som
ÄR I	CH0012005267
Industri	Läkemedel
Företrädare	Ciba-Geigy, Sandoz (via fusion)
Grundad
Grundare	Johann Rudolf Alexander Clavel
Huvudkontor	Basel , Schweiz (Global Commercial)
Området serveras	Över hela världen
Nyckelpersoner
Produkter	Läkemedel , generiska läkemedel , receptfria läkemedel , vacciner , diagnostik , kontaktlinser , djurs hälsa ( lista ... )
Inkomst	49,89 miljarder US -dollar (2020)
Rörelseresultat	10,15 miljarder dollar (2020)
Nettoinkomst	8,07 miljarder dollar (2020)
Totala tillgångar	132,06 miljarder US -dollar (2020)
Totalt kapital	56,67 miljarder dollar (2020)
Antal anställda	110 000 (2020)
Hemsida	Novartis.com

Novartis International AG är ett schweiziskt multinationellt läkemedelsföretag baserat i Basel , Schweiz. Det är ett av de största läkemedelsföretagen i världen.

Novartis tillverkar narkotika klozapin (Leponex), diklofenak (Voltaren, säljs till GlaxoSmithKline 2015 affär), karbamazepin (Tegretol), valsartan (Diovan), imatinibmesylat (Gleevec / Glivec), ciklosporin (Neoral / Sandimmune), letrozol (Femar) , metylfenidat (Ritalin; produktionen upphörde 2020), terbinafin (Lamisil), deferasirox (Exjade) och andra.

I mars 1996 slogs Ciba-Geigy samman med Sandoz; läkemedels- och agrokemiska divisionerna i båda företagen bildade Novartis som en oberoende enhet. Andra Ciba-Geigy och Sandoz företag såldes, eller, liksom Ciba Specialty Chemicals , avvecklades som oberoende företag. Varumärket Sandoz försvann i tre år, men återupplivades 2003 när Novartis konsoliderade sina generiska läkemedelsföretag till ett enda dotterbolag och gav det namnet Sandoz. Novartis avyttrade sin agrokemiska och genetiskt modifierade grödor år 2000 med spinnout av Syngenta i samarbete med AstraZeneca , som också avyttrade sin agrokemiska verksamhet.

Novartis är en fullvärdig medlem av European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA), International Federation of Pharmaceutical Manufacturers and Associations (IFPMA) och Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA).

Företagsstruktur

Novartis AG är ett börsnoterat schweiziskt holdingbolag som verkar genom Novartis Group. Novartis AG äger, direkt eller indirekt, alla företag över hela världen som verkar som dotterbolag till Novartis Group.

Novartis verksamhet är indelad i tre verksamhetsområden: Innovative Medicines, Sandoz (generika) och Alcon (eyecare). I april 2019 slog Novartis upp Alcon till ett separat företag. Divisionen Innovativa läkemedel består av två affärsenheter: Novartis Pharmaceuticals och Novartis Oncology. Novartis verkar direkt genom dotterbolag, som alla hör till en av divisionerna, och som Novartis kategoriserar som att de fyller en eller flera av följande funktioner: Innehav/finans, försäljning, produktion och forskning

Novartis AG innehar också 33,3 procent av Roches aktier, men det utövar inte kontroll över Roche. Novartis har också två betydande licensavtal med Genentech , ett Roche -dotterbolag. Ett avtal är för Lucentis ; den andra är för Xolair .

Under 2014 etablerade Novartis ett center i Hyderabad , Indien, för att offshore flera av sina FoU-, kliniska utvecklings-, medicinska skriv- och administrativa funktioner. Centret stöder läkemedelsmajorens verksamhet inom läkemedelssektorn (Novartis), ögonvård (Alcon) och generiska läkemedelssegment (Sandoz).

Plats i sina marknadssegment

Novartis är världens näst största läkemedelsföretag efter marknadsvärde 2019.

• Alcon: Vid den tidpunkt då Novartis köpte Alcon omsatte de 6,5 miljarder dollar och en nettoresultat på 2 miljarder dollar. I april 2019 slutförde Novartis avknoppningen av Alcon som en separat kommersiell enhet.
• Sandoz: Från och med 2013 har Sandoz erkänts som världens näst största generiska läkemedelsföretag. Sandoz biosimilars leder sitt område och får de första biosimilar -godkännandena i EU. Under 2018 rapporterade Sandoz 9,9 miljarder dollar i nettoomsättning.
• Vacciner och diagnosavdelning: 2013 meddelade Novartis att det övervägde att sälja avdelningen för vacciner och diagnostik. Denna försäljning slutfördes i slutet av 2015 och divisionen integrerades i CSL : s BioCSL -verksamhet, med den kombinerade enheten som Seqirus. År 2018 sålde Novartis sin division för joint venture -vacciner för konsumentvård till GlaxoSmithKline för 13,0 miljarder dollar.
• Konsument: Novartis är inte ledande inom disk- eller djurhälsosegmenten; dess ledande OTC -märken är Excedrin och Theraflu , men försäljningen har bromsats av problem vid dess viktiga amerikanska tillverkningsanläggning.

År 2018 rankade Novartis tvåa på Access to Medicine Index , som "rankar företag efter hur lätt de gör sina produkter tillgängliga för världens fattiga."

Finansiera

För räkenskapsåret 2020 redovisade Novartis ett resultat på 8,072 miljarder dollar, med en årlig intäkt på 49,898 miljarder dollar, en ökning med 2,51 procent jämfört med den föregående finanspolitiska cykeln. Novartis -aktier handlades till över 84,38 dollar per aktie och börsvärdet värderades till 190,3 miljarder dollar per den 16 september 2020.

År	Intäkter i milj. USD $	Nettoresultat i milj. USD $	Pris per aktie i USD $	Anställda
2005	29 753	6.130	32.03
2006	35 105	7 175	36,99
2007	38 947	11 946	37.10
2008	42 584	8195	35,44
2009	45 103	8 400	31,98
2010	51 561	9,794	39,41
2011	59 375	8 940	44,42
2012	51 971	9 270	46,50
2013	52,716	9 175	61,40	135.696
2014	53 634	10 210	76,50	133 413
2015	50 387	17 783	86,92	122 966
2016	49 436	6 712	71.10	122 985
2017	50,135	7 703	77,33	126 457
2018	46 099	12 614	91,13	129 924
2019	48 677	11 732	88,14	103 914
2020	49 898	8 072	84,38	110 000

Historia

Novartis skapades i mars 1996 genom sammanslagningen av Ciba-Geigy och Sandoz Laboratories, båda schweiziska företag.

Ciba-Geigy

Ciba-Geigy bildades 1970 genom sammanslagningen av JR Geigy Ltd (grundades i Basel 1857) och CIBA (grundades i Basel 1859).

Ciba började 1859, när Alexander Clavel (1805-1873) tog upp produktionen av fuchsin i sin fabrik för siden -dyeing verk i Basel. År 1873 sålde han sin färgfabrik till företaget Bindschedler och Busch. År 1884 förvandlades Bindschedler och Busch till ett aktiebolag vid namn "Gesellschaft für Chemische Industrie Basel" (Company for Chemical Industry Basel). Den akronym , CIBA, antogs som företagets namn 1945.

Grunden för Geigy grundades 1857, då Johann Rudolf Geigy-Merian (1830–1917) och Johann Muller-Pack förvärvade en plats i Basel, där de byggde en träfabrik och en färgutvinningsanläggning . Två år senare började de producera syntetisk fuchsine. 1901 bildade de aktiebolaget Geigy, och namnet på företaget ändrades till JR Geigy Ltd 1914.

CIBA och Geigy gick samman 1970 för att bilda Ciba-Geigy Ltd. / ˌ s jag b ə ɡ aɪ ɡ i / .

Kontrovers i mitten av 1990-talet

I mitten av 1990-talet identifierade statliga och federala hälso- och miljöbyråer en ökad förekomst av barncancer i Toms River , New Jersey , under perioden 1970–1995. Flera undersökningar från statliga och federala miljö- och hälsovårdsbyråer indikerade att den troliga källan till den ökade cancerrisken var förorening från Toms River Chemical Plant (då drivs av Ciba-Geigy), som hade varit i drift sedan 1952. Området utsågs till ett United States Environmental Protection Agency Superfund site 1983 efter en underjordisk plym av giftiga kemikalier identifierades. Året därpå stängdes ett avloppsrör efter att ett sinkhål i hörnet av Bay Avenue och Vaughn Avenue avslöjade att det hade läckt. Anläggningen upphörde att fungera 1996. En uppföljningsstudie från perioden 1996–2000 indikerade att även om det fanns fler cancerfall än väntat, så hade priserna minskat avsevärt och skillnaden var statistiskt obetydlig jämfört med normala cancerfrekvenser i hela landet. Sedan 1996 har Toms River -vattensystemet genomgått de strängaste vattentesterna i New Jersey och anses vara säkert för konsumtion. Dan Fagin är Toms River: A Story of Science och frälsning , 2014 Pulitzer Prize vinnande bok undersökte frågan om industriella föroreningar på platsen i detalj.

Sandoz

Före 1996-fusionen med Ciba-Geigy för att bilda Novartis var Sandoz Pharmaceuticals (Sandoz AG) ett läkemedelsföretag med huvudkontor i Basel , Schweiz (liksom Ciba-Geigy), och var mest känt för att utveckla läkemedel som Sandimmune för organtransplantation , antipsykotiska Clozaril , Mellaril tabletter och Serentil tabletter för behandling av psykiatriska störningar , och Cafergot tabletter och Torecan suppositorier för behandling av migrän .

Den Chemiefirma Kern und Sandoz ( "Kern och Sandoz Chemistry Firm") grundades 1886 av Alfred Kern (1850-1893) och Edouard Sandoz (1853-1928). De första färgämnena som tillverkades av dem var alizarinblue och auramin . Efter Kerns död blev partnerskapet företaget Chemische Fabrik vormals Sandoz 1895. Företaget började producera det febernedsättande läkemedlet antipyrin samma år. År 1899 började företaget producera sockerersättningen sackarin . Ytterligare läkemedelsforskning började 1917 under Arthur Stoll (1887–1971), som är grundaren av Sandoz läkemedelsavdelning 1917. År 1918 isolerade Arthur Stoll ergotamin från ergot ; ämnet användes så småningom för att behandla migrän och huvudvärk och introducerades under handelsnamnet Gynergen 1921.

Mellan världskriget släpptes Gynergen (1921) och Calcium-Sandoz (1929) på marknaden. Sandoz producerade också kemikalier för textilier, papper och läder , från 1929. År 1939 började företaget producera jordbrukskemikalier.

De psykedeliska effekterna av lyserginsyradietylamid (LSD) upptäcktes vid Sandoz -laboratorierna 1943 av Arthur Stoll och Albert Hofmann . Sandoz påbörjade kliniska prövningar och marknadsförde ämnet, från 1947 till mitten av 1960-talet, under namnet Delysid som ett psykiatriskt läkemedel, tänkt att vara användbart för att behandla en mängd olika psykiska besvär , allt från alkoholism till sexuell avvikelse . Sandoz föreslog i sin marknadsföringslitteratur att psykiatriker tar LSD själva, för att få en bättre subjektiv förståelse för den schizofrena upplevelsen, och många gjorde exakt det och så gjorde andra vetenskapliga forskare. Sandoz -produkten fick masspublicering redan 1954, i en Time Magazine -funktion. Forskningen om LSD nådde en topp på 1950 -talet och början av 1960 -talet. Sandoz drog ut läkemedlet från marknaden 1965. Läkemedlet blev en kulturell nyhet på 1960 -talet efter att psykologen Timothy Leary vid Harvard University började marknadsföra dess användning för rekreations- och andliga upplevelser bland allmänheten.

Sandoz öppnade sina första utländska kontor 1964. 1967 gick Sandoz samman med Wander AG (känd för Ovomaltine och Isostar ). Sandoz förvärvade företagen Delmark , Wasabröd (en svensk tillverkare av knäckebröd ) och Gerber Products Company (ett barnmatföretag ). Den 1 november 1986 utbröt en brand i ett produktionsanläggningsförråd, vilket ledde till att Sandoz kemiska utsläpp och en stor mängd bekämpningsmedel släpptes ut i övre Rhen . Denna exponering dödade många fiskar och andra vattenlevande organismer. År 1995 avvecklade Sandoz sin specialkemikalieföretag för att bilda Clariant . 1997 slogs Clariant samman med specialkemikalieföretaget som avvecklades från Hoechst AG i Tyskland.

Fusion

1996 slogs Ciba-Geigy samman med Sandoz, med farmaceutiska och agrokemiska avdelningar som båda bodde tillsammans för att bilda Novartis. Andra Ciba-Geigy- och Sandoz-företag delades upp som oberoende företag. särskilt Ciba Specialty Chemicals . Sandoz Master Builders Technologies, en tillverkare av kemikalier för byggindustrin, såldes till SKW Trostberg AG, ett dotterbolag till det tyska energibolaget VIAG , medan dess nordamerikanska majsherbicidverksamhet blev en del av den tyska kemitillverkaren BASF .

Efter fusionen

1998 ingick företaget ett licensavtal för bioteknik med University of California vid Berkeley Department of Plant and Microbial Biology . Kritiker av avtalet uttryckte oro över utsikterna att avtalet skulle minska akademisk objektivitet eller leda till kommersialisering av genetiskt modifierade växter. Avtalet gick ut 2003.

2000–2010

År 2000 kombinerade Novartis och AstraZeneca sina agrobusiness -divisioner för att skapa ett nytt företag, Syngenta .

År 2003 organiserade Novartis alla sina generiska verksamheter i en division och slog ihop några av sina dotterbolag till ett företag och återanvände föregångarens varumärke Sandoz.

År 2005 utvidgade Novartis sitt dotterbolag Sandoz betydligt genom förvärvet av 8,29 miljarder dollar av Hexal, ett av Tysklands ledande generiska läkemedelsföretag , och Eon Labs, ett snabbt växande amerikanskt generiskt läkemedelsföretag.

År 2006 förvärvade Novartis det Kalifornienbaserade Chiron Corporation . Chiron hade delats in i tre enheter: Chiron Vaccines, Chiron Blood Testing och Chiron BioPharmaceuticals. Den biofarmaceutiska enheten integrerades i Novartis Pharmaceuticals, medan vaccinerna och blodprovsenheterna gjordes till en ny Novartis Vaccines and Diagnostics -avdelning. Även 2006 blev Sandoz det första företaget som fick ett biosimilar -läkemedel godkänt i Europa med sitt rekombinanta humant tillväxthormonläkemedel .

År 2007 sålde Novartis Gerber Products Company till Nestlé som en del av sitt fortsatta arbete med att kasta gamla Sandoz- och Ciba-Geigy-företag och fokusera på vård.

2009 träffade Novartis en överenskommelse om att förvärva en andel på 85 procent i det kinesiska vaccinföretaget Zhejiang Tianyuan Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. som en del av ett strategiskt initiativ för att bygga en vaccinindustriledare i detta land och utöka koncernens begränsade närvaro i detta snabbt växande marknadssegment. Detta föreslagna förvärv kommer att kräva statliga och myndighetsgodkännanden i Kina.

Under 2010 erbjöd Novartis att betala 39,3 miljarder US-dollar för att fullt ut förvärva Alcon , världens största ögonvårdsföretag, inklusive en majoritetsandel i Nestlé . Novartis hade köpt 25 procent av Alcon 2008. Novartis skapade en ny division och kallade den Alcon, under vilken den placerade sitt CIBA VISION-dotterbolag och Novartis Ophthalmics, som blev den näst största divisionen i Novartis. Den totala kostnaden för Alcon uppgick till 60 miljarder dollar.

2011 — nuvarande

Under 2011 förvärvade Novartis det medicinska laboratoriediagnostikföretaget Genoptix för att "fungera som en stark grund för våra (Novartis) individualiserade behandlingsprogram".

Under 2012 har bolaget skära ~ 2000 positioner i USA, främst inom försäljning, som svar på förväntade intäkts nedgångar från hypertoni drogen Diovan , som höll på att förlora patentskydd, och insikten att den förväntade efterföljaren till Diovan, Rasilez var inte i kliniska prövningar. Personalminskningen 2012 följer ~ 2000 nedskärningar i Schweiz och USA 2011, ~ 1400 nedskärningar i USA 2010 och en minskning med "tusentals" och flera nedläggningar av webbplatser under tidigare år. Även 2012 blev Novartis den största tillverkaren av generisk hudvårdsmedicin, efter att ha gått med på att köpa Fougera Pharmaceuticals för 1.525 miljarder dollar i kontanter.

År 2013 meddelade den indiska högsta domstolen ett beslut som avslog Novartis patentansökan i Indien på den slutliga formen av Gleevec , Novartis cancerläkemedel; fallet orsakade stor kontrovers. År 2013 stämdes Novartis igen av den amerikanska regeringen, den här gången för att ha påstått mutat läkare i ett decennium så att deras patienter styrs mot företagets läkemedel.

I januari 2014 tillkännagav Novartis planer på att minska 500 arbetstillfällen från läkemedelsavdelningen. I februari 2014 meddelade Novartis att det förvärvade CoStim Pharmaceuticals.

I maj 2014 köpte Novartis rättigheterna att marknadsföra Ophthotech 's Fovista (en anti- PDGF aptamer , som också undersöks för användning i kombination med anti- VEGF- behandlingar) utanför USA för upp till 1 miljard dollar. Novartis förvärvade exklusiva rättigheter att marknadsföra ögonläkemedlet utanför staterna samtidigt som de behåller amerikanska marknadsföringsrättigheter. Företaget gick med på att betala Ophthotech 200 miljoner dollar i förväg och 130 miljoner dollar i milstolpsbetalningar avseende fas III -prövningar. Ophthotech är också berättigat att få upp till 300 miljoner dollar beroende på framtida milstolpar för marknadsföringsgodkännande utanför Amerika och upp till 400 miljoner dollar avseende försäljningsmilstolpar. I september 2014 fick Ophthotech sin första milstolpsbetalning på 50 miljoner dollar i fas III -prov från Novartis. I april 2014 meddelade Novartis att det skulle förvärva GlaxoSmithKlines cancerläkemedelsverksamhet för 16 miljarder dollar samt sälja sin vaccinverksamhet till GlaxoSmithKline för 7,1 miljarder dollar. I augusti 2014 rapporterade Genetic Engineering & Biotechnology News att Novartis hade förvärvat en andel på 15 procent i Gamida Cell för 35 miljoner dollar, med möjlighet att köpa hela företaget för cirka 165 miljoner dollar. I oktober 2014 tillkännagav Novartis sin avsikt att sälja sin influensavaccinverksamhet (inklusive dess utvecklingsledning), med förbehåll för myndighetsgodkännande, till CSL för 275 miljoner dollar.

I mars 2015 meddelade företaget att BioPharma hade slutfört förvärvet av två fas III-cancerläkemedelskandidater; den hämmaren MEK binimetinib (MEK 162) och BRAF-hämmare encorafenib (LGX818), för $ 85 miljoner. Dessutom sålde företaget sin RNAi -portfölj till Arrowhead Research för 10 miljoner dollar och 25 miljoner dollar i lager. I juni meddelade företaget att det skulle förvärva Spinifex Pharmaceuticals för mer än 200 miljoner dollar. I augusti förvärvade företaget de återstående rättigheterna till CD20 -monoklonala antikroppen Ofatumumab från GlaxoSmithKline för upp till 1 miljard dollar. I oktober förvärvade företaget Admune Therapeutics för ett okänt belopp samt licensiering av PBF-509 , en adenosin A2A-receptorantagonist som är i fas I kliniska prövningar för icke-småcellig lungcancer, från Palobiofarma .

I november 2016 meddelade företaget att det skulle förvärva Selexys Pharmaceuticals för 665 miljoner dollar. I december förvärvade företaget Encore Vision och fick företagets principförening, EV06, som är en förstklassig lokal terapi för presbyopi . I december förvärvade Novartis Ziarco Group Limited, vilket förstärkte sin närvaro i eksembehandlingar.

I slutet av oktober 2017 meddelade Reuters att Novartis skulle förvärva Advanced Accelerator Applications för 3,9 miljarder dollar, betala 41 dollar per stamaktie och 82 dollar per amerikansk förvaringsaktie, vilket motsvarar en premie på 47 procent.

I mars 2018 meddelade GlaxoSmithKline att man har nått en överenskommelse med Novartis om att förvärva Novartis andel på 36,5 procent i deras joint venture för konsumenthälsovård för 13 miljarder dollar (9,2 miljarder pund). I april samma år utnyttjade företaget en del av intäkterna från ovannämnda GlaxoSmithKline-affär för att förvärva Avexis för 218 dollar per aktie eller totalt 8,7 miljarder dollar och fick den blyförening som AVXS-101 används för att behandla spinal muskulär atrofi . I augusti 2018 tecknade Novartis ett avtal med Laekna-ett Shanghai-baserat läkemedelsföretag om sina två cancerläkemedel i kliniskt stadium. Novartis gav Laekna de exklusiva internationella rättigheterna för de läkemedel som är orala pan-Akt kinashämmare nämligen; afuresertib (ASB138) och uprosertib (UPB795). I mitten av oktober tillkännagav företaget att det skulle förvärva Endocyte Inc för 2,1 miljarder dollar (24 dollar per aktie) och fusionera det med ett nybildat dotterbolag. Endocyte kommer att stärka Novartis erbjudande inom sin radiofarmaceutiska verksamhet, där Endocyts första kandidat i klassen ¹⁷⁷ Lu -PSMA-617 riktas mot metastatisk kastrationsresistent prostatacancer. I slutet av december meddelade företaget att det skulle förvärva den Frankrikebaserade kontraktstillverkaren, CellforCure från LFB , vilket ökar dess kapacitet att producera cell- och genterapier.

Den 9 april 2019 meddelade Novartis att det hade slutfört avknoppningen av Alcon som en separat kommersiell enhet. Alcon noterades på SIX-börsen i Schweiz och NYSE-börsen i USA Novartis tillkännagav i slutet av 2019 en femårig "allians" med artificiell intelligens med Microsoft. Företagen siktar på att skapa applikationer för "Microsofts AI -funktioner", vilket i sin tur förbättrar den andras läkemedelsutvecklingsprocesser. Microsoft försöker "testa AI-produkter som det redan arbetar med i" verkliga "situationer". Affären kommer att sträva efter lösningar för att "organisera och använda" data som genererats från Novartis laboratorieexperiment, kliniska prövningar och tillverkningsanläggningar. Det kommer också att titta på förbättrad tillverkning av Chimär antigenreceptor T -cell (CAR T -celler). Slutligen kommer affären "också att tillämpa AI på generativ kemi för att förbättra läkemedelsdesign". I november 2019 meddelade Sandoz att det skulle förvärva det japanska företaget Aspen Global inc för 300 miljoner euro (cirka 330 miljoner dollar), vilket ökar företagets närvaro i Asien. I slutet av november 2019 meddelade företaget att det skulle förvärva The Medicines Company för 9,7 miljarder dollar (85 dollar per aktie) för att bland andra tillgångar förvärva den kolesterolsänkande terapin; inclisiran .

I april 2020 meddelade företaget att det skulle förvärva Amblyotech.

I september 2020 ålades Novartis ett böter på 385 miljoner euro av den franska konkurrensmyndigheten för anklagelser om missbruk för att bevara försäljningen av Lucentis över ett billigare läkemedel. Även i september har BioNTech hyrt en stor produktionsanläggning av Novartis för att följa alla krav på dess vaccin mot coronavirus i Europa och sälja det till Kina.

I oktober tillkännagav Novartis att det skulle förvärva Vedere Bio för 280 miljoner dollar för att öka företagens cell- och genterapi.

I oktober 2020, som en del av ett joint venture för att utveckla terapeutiska läkemedel för att bekämpa COVID-19 , köpte Novartis 6% av alla utestående aktier i schweiziska DARPin- forskningsföretaget Molecular Partners AG för 23 CHF per aktie.

I december 2020 tillkännagav Novartis att de skulle förvärva Cadent Therapeutics för upp till 770 miljoner dollar och få fullständiga rättigheter till CAD-9303 (en NMDAr positiv allosterisk modulator ), MIJ-821 (en NMDAr negativ allosterisk modulator ) och CAD-1883 i ett kliniskt stadium SK kanal positiv allosterisk modulator.

I september 2021 tillkännagav företaget att det skulle förvärva genterapiverksamhet, Arctos Medical, och utöka sitt optogenetiska sortiment.

Förvärvshistorik

Forskning

Företagets globala forskningsverksamhet, kallad "Novartis Institutes for BioMedical Research (NIBR)" har sitt globala huvudkontor i Cambridge, Massachusetts , USA. Två forskningsinstitut finns inom NIBR som fokuserar på sjukdomar i utvecklingsländerna: Novartis Institute for Tropical Diseases, som arbetar med tuberkulos, dengue och malaria, och Novartis Vaccines Institute for Global Health, som arbetar med salmonella typhi (tyfusfeber) och shigella .

Novartis är också involverad i offentligt finansierade samarbetsprojekt med andra industriella och akademiska partners. Ett exempel inom området icke-klinisk säkerhetsbedömning är projektet InnoMed PredTox. Företaget utökar sin verksamhet i gemensamma forskningsprojekt inom ramen för Innovative Medicines Initiative of EFPIA och European Commission .

Novartis arbetar med Science 37 för att tillåta videobaserade telemedicinbesök istället för att fysiskt resa till kliniker för patienter. Det planerar för tio kliniska prövningar under tre år med mobil teknik för att hjälpa patienter från belastande sjukhusresor.

Produkter

Läkemedel

namn	Indikation (er) eller läkemedelstyp/klass	Försäljning 1.000.000 dollar	Försäljningsår	% Förändra	Anteckningar
Aclasta/Reclast ( zoledronsyra )	Osteoporos	590	2012	−4%
Adelphane-Esidrex ( reserpin / dihydralazin / hydroklortiazid )	Hypertoni
Afinitor/Certican/Zortress ( everolimus )	Förebyggande av transplantatavstötning , olika cancerformer	797	2012	80%
Amturnid ( aliskiren / amlodipin / hydroklortiazid)	Hypertoni
Anafranil ( klomipramin )	Major depressiv störning , tvångssyndrom
Arcapta Neohaler/Onbrez Breezhaler ( indacaterol )	KOL
Brinaldix ( klopamid )	Hypertoni
Clozaril/Leponex ( klozapin )	Behandlingsresistent schizofreni
Co-Diovan ( Valsartan/hydroklortiazid )	Hypertoni
Coartem/Riamet ( artemeter/lumefantrin )	Malaria (okomplicerad)
Comtan ( entakapon )	Parkinsons sjukdom	530	2012	−14%
Cosentyx ( secukinumab )	Psoriasis
Diovan ( valsartan )	Hypertoni	4,417	2012	−22%
Entresto ( sacubitril/valsartan )	Hjärtsvikt
Enterovioform ( kliokinol )	Amoebiasis
Eucreas / Galvus Met ( vildagliptin / metformin )	Diabetes mellitus typ 2
Exelon Patch ( rivastigmin )	Alzheimers sjukdom	1 050	2012	−2%
Exforge ( amlodipin/valsartan )	Hypertoni	1 352	2012	12%
Exjade ( deferasirox )	Kronisk överbelastning av järn	870	2012	2%	Tillverkad som tabletter för oral suspension; tabletter för oral användning marknadsförs under varumärket Jadenu
Famvir ( famciclovir )	Herpes zoster och andra Herpesvirus infektion
Fanapt ( iloperidon )	Schizofreni
Femara ( letrozol )	Bröstcancer	438	2012	−52%
Fokalin ( dexmetylfenidat )	ADHD				Första amerikanska generika för Focalin blev tillgängligt 2007 Focalin XR blev tillgängligt 2012.
Foradil/Foradile ( formoterol )	Astma , KOL
Galvus ( vildagliptin )	Diabetes mellitus typ 2	910	2012	39%
Gilenya ( fingolimod )	Multipel skleros	1 195	2012	142%
Gleevec/Glivec ( imatinib )	Onkologi , kronisk myelogen leukemi	4675	2012	0%
Hygroton ( klortalidon )	Hypertoni
Ilaris ( canakinumab )	Kryopyrinassocierat periodiskt syndrom
Jadenu ( deferasirox )	Kronisk överbelastning av järn				Deferasirox tabletter för oral användning - en ny formulering av Exjade (som kommer i tabletter för oral suspension)
Jakavi/Jakafi ( ruxolitinib )	Myelofibros (medellång till hög risk)
Kymriah ( tisagenlecleucel )	Akut lymfoblastisk leukemi
Lamisil ( terbinafin )	Svampinfektioner
Lescol ( fluvastatin )	Hyperkolesterolemi	665	2007	−8%
Lioresal ( baklofen )	Spasticitet
Lotrel ( amlodipin/benazepril )	Hypertoni	748	2007	−34%
Lucentis ( ranibizumab )	Åldersrelaterad makuladegeneration	2 398	2012	17%
Ludiomil ( maprotiline )	Major depressiv störning
Mayzent ( siponimod )	Behandling för sekundär progressiv multipel skleros (SPMS)				FDA godkänd 26 mars 2019
Mellaril ( tioridazin )	Schizofreni
Myfortic ( mykofenolsyra )	Förebyggande av transplantatavstötning	579	2012	12%
Navoban ( tropisetron )	Kemoterapi-inducerad illamående och kräkningar
Odomzo ( sonidegib )	Lokalt avancerat basalcellscancer
Ritalin ( metylfenidat )	ADHD	554	2012	1%
Sandimmun/Neoral ( ciklosporin )	Förebyggande av transplantatavstötning	821	2012	−9%
Sandostatin ( oktreotid )	Akromegali	1 512	2012	5%
Sertralin Sandoz ( sertralinhydroklorid )	Depression, tvångssyndrom, panikångest				Generisk form av sertralin.
Signifor ( pasireotid )	Cushings sjukdom
Simulect ( basiliximab )	Förebyggande av transplantatavstötning
Sirdalud ( tizanidin )	Spasticitet
Spersallerg ( antazolin / tetrahydrozolin )	Allergisk konjunktivit
Stalevo ( karbidopa / levodopa / entakapon )	Parkinsons sjukdom
Tasigna ( nilotinib )	Kronisk myelogen leukemi (förstahandsbehandling)	998	2012	39%	NICE formulärgodkännande, januari 2012
Tegretol ( karbamazepin )	Epilepsi , bipolär sjukdom	413	2007	6%
Tekamlo ( aliskiren/amlodipin )	Hypertoni
Tekturna/Rasilez ( aliskiren )	Hypertoni
Termalgin ( paracetamol )	Feber , mild smärta
Tobi ( tobramycin )	Förebyggande av Pseudomonas aeruginosa -infektion vid cystisk fibros	350 (endast USA)	2012		Teva introducerade generiskt i USA 2013
Tofranil ( imipramin )	Major depression, enures
Trileptal ( oxkarbazepin )	Epilepsi, bipolär sjukdom	690 (endast USA)	2007		Teva introducerade generiskt 2008
Tyzeca/Sebivo ( telbivudin )	Kronisk hepatit B
Visudyne ( verteporfin )	Åldersrelaterad makuladegeneration (våt form)
Voltaren ( diklofenak )	Akut smärta, inflammatoriska störningar (såsom reumatoid artrit )	759 (exkl. OTC)	2012	−4%
Zometa ( zoledronsyra )	Förebyggande av benfrakturer hos cancerpatienter	1 288	2012	−13%
Xolair ( omalizumab )	Måttlig till svår astma som inte kontrolleras av inhalerade steroider Kronisk idiopatisk urtikaria	504	2012	4%
Zaditen ( ketotifen )	Astma, allergisk konjunktivit

Konsumenternas hälsa

I januari 2009 tilldelade USA: s hälso- och sjukvårdsdepartement Novartis ett kontrakt på 486 miljoner dollar för byggandet av den första amerikanska anläggningen för att producera cellbaserat influensavaccin , som ska lokaliseras i Holly Springs , North Carolina. Det uttalade målet med detta program är förmågan att producera 150 000 000 doser av pandemivaccin inom sex månader efter att de har deklarerat en influensapandemi.

I april 2014 avyttrade Novartis sin sektion för konsumenthälsa med tillgångar värda 3,5 miljarder dollar till ett nytt joint venture med GlaxoSmithKline , GSK Consumer Healthcare, som Novartis kommer att äga 36,5% av. I mars 2018 tillkännagav GSK att man har nått ett avtal med Novartis om att förvärva Novartis andel på 36,5% i deras joint venture för konsumenthälsovård för 13 miljarder dollar (9,2 miljarder pund).

Djurhälsa

Husdjursvård

• Interceptor ( Milbemycin oxime ), oral maskkontrollprodukt
• Sentinel Flavor Tabs (Milbemycin oxime, Lufenuron ), oral loppbekämpningsprodukt
• Deramaxx ( Deracoxib ), oral behandling för smärta och inflammation från artros hos hundar
• Capstar ( Nitenpyram ), oral tablett för loppbekämpning
• Milbemax ( Milbemycin oxime , Praziquantel ), oral maskbehandling
• Program ( Lufenuron ), oral tablett för loppbekämpning

Boskap

• Acatalk Duostar (Fluazuron, Ivermectin ), fästingkontroll för nötkreatur
• CLiK (Dicyclanil), blåsväxelkontroll för får
• Denagard ( Tiamulin ), antibiotikum för behandling av svinedysenteri i samband med Brachyspira (tidigare Serpulina eller Treponema)
• Fasinex ( Triclabendazole ), oral drench för nötkreatur som används för behandling och kontroll av alla tre stadierna av leverfluke
• ViraShield, För användning hos friska nötkreatur, inklusive dräktiga kor och kvigor, som ett hjälpmedel vid förebyggande av sjukdomar som orsakas av infektiös bovin rinotracheit (IBR), bovint virusdiarré (BVD typ 1 och BVD typ 2), parainfluensa typ 3 (PI3) och bovint respiratoriskt syncytialt (BRSV) virus

Bioskydd (bekämpning av insekter och gnagare)

• Actara ( tiametoxam )
• Atrazine ( Atrazine )
• Larvadex ( Cyromazine )
• Neporex ( Cyromazine )
• Oxyfly ( Lambda-cyhalotrin )
• Virusnip ( kaliummonopersulfat )

Kontroverser och kritik

Utmaning till Indiens patentlagar

Novartis utkämpade en sjuårig, kontroversiell kamp för att få patent på Gleevec i Indien, och tog ärendet hela vägen till den indiska högsta domstolen , där patentansökan slutligen avslogs. Patentansökan i ärendets centrum ingavs av Novartis i Indien 1998, efter att Indien hade gått med på att gå in i Världshandelsorganisationen och att följa världsomfattande immaterialrättsstandarder enligt TRIPS -avtalet. Som en del av detta avtal gjorde Indien ändringar i sin patentlag; den största var att före dessa förändringar var patent på produkter inte tillåtna, medan de sedan var det, om än med begränsningar. Dessa förändringar trädde i kraft 2005, så Novartis patentansökan väntade i en "brevlåda" med andra tills dess, enligt förfaranden som Indien införde för att hantera övergången. Indien godkände också vissa ändringar av sin patentlag 2005, strax innan lagarna trädde i kraft, vilket spelade en nyckelroll i avslag på patentansökan.

Patentansökan hävdade den slutliga formen av Gleevec (beta kristallina formen av imatinib mesylat ). 1993, innan Indien tillät patent på produkter, hade Novartis patenterat imatinib, med vagt specificerade salter , i många länder men kunde inte patentera det i Indien. De viktigaste skillnaderna mellan de två patentansökningarna var att 1998 års patentansökan specificerade motjonen (Gleevec är ett specifikt salt - imatinibmesylat) medan 1993 års patentansökan inte krävde några specifika salter eller nämnde mesylat, och 1998 års patentansökan angavs den fasta formen av Gleevec - hur de enskilda molekylerna packas ihop till ett fast ämne när själva läkemedlet tillverkas (detta är separat från processer genom vilka själva läkemedlet formuleras till piller eller kapslar) - medan 1993 års patentansökan inte gjorde det. Den fasta formen av imatinibmesylat i Gleevec är betakristallin.

Enligt TRIPS -avtalet ansökte Novartis om exklusiva marknadsföringsrättigheter (EMR) för Gleevec från det indiska patentverket och EMR beviljades i november 2003. Novartis använde EMR för att få order mot några generiska tillverkare som redan hade lanserat Gleevec i Indien. Novartis satte priset på Gleevec till 2666 US $ per patient och månad; generiska företag sålde sina versioner för 177 till 266 dollar per patient och månad. Novartis startade också ett program för att hjälpa patienter som inte hade råd med sin version av läkemedlet, samtidigt med produktlanseringen.

När undersökningen av Novartis patentansökan påbörjades 2005, blev den omedelbart attackerad av motstånd som initierades av generiska företag som redan sålde Gleevec i Indien och av förespråkargrupper. Ansökan avslogs av patentverket och av en överklagandenämnd. Den viktigaste grunden för avvisningen var den del av indisk patentlag som skapades genom ändring 2005, som beskriver patenterbarheten för nya användningsområden för kända läkemedel och modifieringar av kända läkemedel. I det avsnittet, stycke 3d, anges att sådana uppfinningar endast är patenterbara om "de skiljer sig avsevärt i egenskaper med avseende på effektivitet." Vid ett tillfälle gick Novartis till domstol för att försöka ogiltigförklara stycke 3d; den hävdade att bestämmelsen var konstitutionellt vag och att den stred mot TRIPS. Novartis förlorade det fallet och överklagade inte. Novartis överklagade avslag från patentverket till Indiens högsta domstol, som tog målet.

Högsta domstolen handlade om tolkningen av punkt 3d. Högsta domstolen beslutade att det ämne som Novartis sökte patentera verkligen var en modifiering av ett känt läkemedel (den råa formen av imatinib, som offentliggjordes i 1993 års patentansökan och i vetenskapliga artiklar), att Novartis inte presenterade bevis för skillnaden i terapeutisk effekt mellan den slutliga formen av Gleevec och den råa formen av imatinib, och att därför patentansökan avslogs korrekt av patentverket och lägre domstolar.

Även om domstolen avgjorde snävt och var noga med att notera att ansökan lämnades in under en tid av övergång i indisk patentlag, genererade beslutet en omfattande global nyhetsbevakning och återupplivade debatter om att balansera det allmännas bästa med monopolistisk prissättning, innovation med överkomliga priser etc.

Hade Novartis vunnit och fått sitt patent utfärdat kunde det inte ha hindrat generikaföretag i Indien från att sälja generiska Gleevec, men det kunde ha tvingat dem att betala en rimlig royalty enligt en farfarsklausul som ingår i Indiens patentlag.

Som reaktion på beslutet citerades Ranjit Shahani, vice ordförande och verkställande direktör för Novartis India Ltd: "Denna dom är ett bakslag för patienter som kommer att hindra medicinska framsteg för sjukdomar utan effektiva behandlingsalternativ." Han sa också att företag som Novartis skulle investera mindre pengar i forskning i Indien till följd av domen. Novartis betonade också att det fortsätter att engagera sig för god tillgång till sina droger. enligt Novartis, år 2013, "95% av patienterna i Indien - ungefär 16 000 personer - får Glivec gratis ... och det har tillhandahållit mer än 1,7 miljarder dollar i Glivec till indiska patienter i sitt stödprogram sedan det startades. ... "

Sexuell diskriminering passar

Den 17 maj 2010 beviljade en jury i USA: s tingsrätt för södra distriktet i New York 3 367 250 dollar i kompensationsskada mot Novartis och fann att företaget begått sexuell diskriminering av tolv kvinnliga säljare och instegschefer sedan 2002, i frågor om lön, marknadsföring och behandling efter att ha fått veta att de anställda var gravida . Två månader senare gjorde företaget upp med de återstående målsäganden för 152,5 miljoner dollar plus advokatkostnader.

Marknadsföringsbrott

I september 2008 skickade US Food and Drug Administration (FDA) ett meddelande till Novartis Pharmaceuticals angående sin annonsering av Focalin XR, ett ADHD -läkemedel, där företaget överskattade dess effekt vid marknadsföring till allmänheten och läkare.

År 2005 inledde federala åklagare en undersökning av Novartis marknadsföring av flera droger: Trileptal , ett läkemedel mot besvär; tre läkemedel mot hjärtsjukdomar - Diovan (företagets bästsäljande produkt), Exforge och Tekturna ; Sandostatin , ett läkemedel för att behandla en tillväxthormonstörning; och Zelnorm , ett läkemedel mot irritabelt tarmsyndrom. I september 2010 gick Novartis med på att betala 422,5 miljoner dollar i brottmål och civilrättsliga fordringar och att ingå ett företagsintegritetsavtal med det amerikanska inspektörskontoret. Enligt New York Times , "anklagade federala åklagare Novartis för att ha betalat olagliga kickbacks till vårdpersonal genom högtalarprogram, rådgivande styrelser, underhållning, resor och måltider. Men bortsett från att erkänna sig skyldig till en förseelse för felmärkning i ett avtal som Novartis meddelade i februari förnekade företaget brott. " I samma artikel i New York Times sa Frank Lichtenberg, professor i Columbia som tar emot läkemedelsfinansiering för forskning om innovation i branschen, att förskrivning utanför etiketten uppmuntrades av American Medical Association och betalades av försäkringsbolag, men off-label-marknadsföring var klart olagligt. "Så det är inte förvånande att de skulle lösa sig eftersom de inte har ett lagligt ben att stå på."

I april 2013 väckte federala åklagare två stämningar mot Novartis enligt False Claims Act för off-label marketing och kickbacks; i båda fallen söker åklagare diskantskador . Den första dräkten "anklagade Novartis för att få apotek att byta tusentals njurtransplanterade patienter till dess immunsuppressiva läkemedel Myfortic i utbyte mot återhämtningar förklädda som rabatter och rabatter". I den andra gick justitiedepartementet med i en qui tam , eller visselblåsare, stämning som väcktes av en tidigare säljare om off-label marknadsföring av tre läkemedel: Lotrel och Valturna (båda högt blodtrycksläkemedel ) och diabetesläkemedlet Starlix . Tjugosju stater, District of Columbia och Chicago och New York gick också med.

Bekämpa off-label förskrivning

Utanför USA marknadsför Novartis läkemedlet ranibizumab (handelsnamn Lucentis), som är ett monoklonalt antikroppsfragment som härrör från samma föräldramusantikropp som bevacizumab (Avastin). Både Avastin och Lucentis skapades av Genentech som ägs av Roche; Roche marknadsför Avastin över hela världen och marknadsför även Lucentis i USA. Lucentis har godkänts över hela världen som behandling för våt makuladegeneration och andra näthinnestörningar; Avastin används för att behandla vissa cancerformer. Eftersom priset på Lucentis är mycket högre än Avastin, började många ögonläkare att få sammansatta apotek att formulera Avastin för administrering i ögat och började behandla sina patienter med Avastin. År 2011 utfärdade fyra förtroenden från National Health Service i Storbritannien policyer som godkände användning och betalning för att administrera Avastin för makuladegeneration, för att spara pengar, även om Avastin inte hade godkänts för den indikationen. I april 2012, efter att inte ha övertygat förtroenden om att det var osäkert om Avastin var lika säkert och effektivt som Lucentis, och för att behålla marknaden för Lucentis, meddelade Novartis att det skulle stämma trusten. I juli erbjöd Novartis emellertid betydande rabatter (konfidentiella) till trusten, och trusten gick med på att ändra sin policy, och i november slopade Novartis tvisterna.

Valsartans dataskandal

Sommaren 2013 drog två japanska universitet tillbaka flera publikationer av kliniska prövningar som påstods visa att Valsartan (märkt som Diovan) hade kardiovaskulära fördelar, när det konstaterades att statistisk analys hade manipulerats och att en Novartis -anställd hade deltagit i statistisk analys men hade inte avslöjat hans förhållande till Novartis utan bara hans anknytning till Osaka City University, där han var föreläsare. Som ett resultat slutade flera japanska sjukhus att använda drogen, och medierna rapporterade om skandalen i Japan. I januari 2014 lämnade Japans hälsovårdsministerium in ett kriminellt klagomål till Tokyos åklagarmyndighet mot Novartis och ett ospecificerat antal anställda, för påstått vilseledande konsumenter genom annonser som använde forskningen för att stödja fördelarna med Diovan. Den 1 juli 2014 meddelade åklagarmyndigheten att det formellt skulle debitera företaget och en av dess anställda.

Muta till grekiska tjänstemän

I januari 2018 började Novartis utredas av grekiska myndigheter för att ha påstått mutat offentliga tjänstemän under perioden 2006-2015. Två före detta premiärministrar, en rad tidigare ministrar som tjänstgjorde i hälso- och ekonomiministerierna, till exempel bankirer, ingår i fallet, medan den nuvarande chefen för Novartis är förbjuden att lämna landet. Ministerens ställföreträdare beskrev anklagelserna som "den största skandalen sedan den grekiska statens tillkomst", som fick "årliga statliga utgifter för medicin att explodera". De flesta ministrarna som är inblandade i skandalen har förnekat anklagelserna och kallat fallet "politisk inriktning" och "mobbning", skapat av Syriza -partiet. Förutom mutor som innebär konstgjorda prishöjningar på flera läkemedel, handlar fallet också om penningtvätt, med misstankar om "olagliga medel på mer än fyra miljarder euro (4,2 miljarder dollar)".

I juni 2020 nådde Novartis uppgörelser med US Department of Justice (DOJ) och US Securities and Exchange Commission (SEC) för att lösa alla utredningar av Foreign Corrupt Practices Act (FCPA) om historiskt uppträdande av företaget och dess dotterbolag. Som en del av resolutionerna skulle Novartis och några av dess nuvarande och tidigare dotterbolag betala 233,9 miljoner dollar till DOJ och 112,8 miljoner dollar till SEC.

Michael Cohen betalar

Novartis betalade 1,2 miljoner dollar till Essential Consultants, en enhet som ägs av Michael Cohen , efter invigningen av Donald Trump 2017. Cohen betalades månadsvis, med varje betalning knappt 100 000 dollar. Novartis hävdar att det betalade Cohen för att hjälpa den att förstå och påverka den nya administrationens tillvägagångssätt för prissättning och reglering av läkemedel.

I juli 2018 avslöjade den amerikanska senatkommittérapporten "White House Access for Sale" att Novartis Ags förhållande till Cohen var "längre och mer detaljerat". Novartis uppgav initialt att förhållandet upphörde en månad efter att ha ingått ett kontrakt på 1,2 miljoner dollar med Cohens konsultföretag eftersom konsulterna inte kunde tillhandahålla den information som läkemedelsföretaget behövde. Senare blev det dock klart att dåvarande VD Joseph Jimenez och Cohen kommunicerade via e-post flera gånger under 2017, vilket inkluderade idéer om att sänka läkemedelspriserna för att diskuteras med presidenten. Enligt rapporten dök flera av idéerna upp senare i Trumps plan för läkemedelsprissättning, som släpptes i början av 2018, där läkemedelsföretag skyddades från minskade intäkter.

AveXis skandal om dataintegritet

Efter att redan ha fått godkännande för Zolgensma i maj 2019, avslöjade AveXis (ett Novartis -företag) den 28 juni frivilligt för FDA att vissa uppgifter som tidigare lämnats till byrån som en del av paketet Biologics License Application (BLA) var felaktiga. Specifikt är datamanipulationen relaterad till en in vivo murin potensanalys som användes i produktens tidiga utveckling, men problemet som FDA och ett större samhälle har tagit är att AveXis var medveten om datahanteringen redan den 14 mars 2019, nästan två månader innan BLA godkändes. För att förvärra problemet i början av augusti framkom det att en högre chef sålde lager för nästan 1 miljon dollar omedelbart innan FDA -sonden blev offentlig den 6 augusti, men efter att företaget hade informerat FDA om problemet. I september 2019 förberedde FDA fortfarande sitt svar på skandalen.

Filantropi

Kämpa mot spetälska

Novartis har åtagit sig i decennier att eliminera spetälska genom att erbjuda gratis multidrugterapi till alla endemiska länder sedan 2000.

Se även

• Lista över läkemedelsföretag
• Läkemedelsindustrin i Schweiz

Referenser

Vidare läsning

• Kirkland, Rik; Jimenez, Joseph (juni 2015). "Novartis om digitalisering av medicin i en åldrande värld" . Insikter och publikationer (intervju). McKinsey & Company . Hämtad 16 augusti 2015 .

externa länkar

• Affärsdata för Novartis:
  • Google Finance
  • Yahoo! Finansiera
  • Bloomberg
  • Reuters
  • SEC -anmälningar
• Officiell hemsida