Pentavalent vaccin - Pentavalent vaccine

Pentavalent vaccin
Kombination av
DTP -vaccin Vaccin
Hepatit B -vaccin Vaccin
Haemophilus -vaccin Vaccin
Kliniska data
Handelsnamn Quintavax, Pentavac, Pentacel, andra
Vägar
administrering		 Intramuskulär injektion
ATC -kod
Identifierare
CAS-nummer

Ett pentavalent vaccin , även känt som ett 5-i-1-vaccin , är ett kombinationsvaccin med fem individuella vacciner konjugerade till ett.

Pentavalent vaccin avser ofta 5-i-1-vaccinet som skyddar mot difteri , stelkramp , kikhosta , hepatit B och Haemophilus influenzae typ B , som vanligtvis används i medel- och låginkomstländer , där poliovaccin ges separat.

Ett annat pentavalent vaccin är 5-i-1-vaccinet som skyddar mot difteri, stelkramp, kikhosta, polio och Haemophilus influensa typ B , som användes i Storbritannien fram till 2017, varefter ett 6-i-1-vaccin blev tillgängligt innehållande det extra skyddet mot hepatit B.

År 2013 stod femvärda vacciner för 100% av de DTP -innehållande vacciner som upphandlas av UNICEF , som levererar vacciner till en stor andel av världens barn.

Säkerhet

Under studier och tester befanns det konjugerade vätskan DTPw - HepB - Hib -vaccin ha positiv säkerhet när det gavs som en booster till små barn som har fått en vaccinationskurs med en annan femvärd booster som kräver en konstitutionändring och som också visade sig vara tillräckligt immunogen .

Historia

I oktober 2004 beviljade Europeiska läkemedelsmyndigheten marknadsföringsgodkännande inom EU till det femvärda vaccinet Quintanrix, tillverkat av GlaxoSmithKline . Quintanrix drogs frivilligt tillbaka av tillverkaren 2008.

I september 2006 fick den första femvärda vaccinformuleringen godkännande av förkvalificering från Världshälsoorganisationen .

År 2012 utfärdade och rekommenderade UNICEF och Världshälsoorganisationen ett gemensamt uttalande till immuniseringsavdelningen, ministeriet för hälsa och familjens välfärd, Indiens regering och andra utvecklingsländer i separata dokument om användning av femvärda vacciner för att skydda mot fem av de ledande orsaker till vaccin-förebyggande död hos barn.

År 2013 stod femvärda vacciner för 100% av de DTP -innehållande vacciner som upphandlas av UNICEF, som levererar vacciner till en stor andel av världens barn.

2014 blev Sydsudan det sista av de 73 GAVI- stödda länderna för att införa fem-i-ett-vaccinet.

Samhälle och kultur

I maj 2010 tillkännagav Crucell NV ett pris på 110 miljoner dollar från UNICEF för att leverera sitt pentavalenta barnvaccin Quinvaxem till utvecklingsländerna.

I november 2010 meddelade det offentligt-privata konsortiet GAVI att kostnaden för pentavalent vaccin för tillväxtländer hade sjunkit under $ 3,00 USD per dos.

Höginkomstländer tenderar att använda alternativa formuleringar som använder acellulärt kikhosta (Pa), som har en mer gynnsam profil av biverkningar, snarare än helcelliga kikhostekomponenter. I Europa används sexvärda vacciner som också innehåller inaktiverat poliovaccin ( IPV ) i stor utsträckning. I USA innehåller de två femvärda vaccinerna som har fått godkännande för försäljning IPV snarare än hepatit B-vaccin ( DTaP-IPV/Hib-vaccin ) eller Hib-vaccin ( DTaP-IPV-HepB-vaccin ).

  • Antalet tillverkare som tillverkar certifierat pentavalent vaccin.

  • Alla pentavalenta vaccinpriser sjönk och prisdiskriminering försvann nästan. Diagram av GAVI; icke-UNICEF-priser visas inte

Indien

2013 visade det sig att Pentavac PFS -vacciner levererades med två olika förpackningar: En uppsättning med tillverknings- och utgångsdatum gavs till privata sjukhus , medan den andra uppsättningen utan tillverknings- och utgångsdatum distribuerades till statliga sjukhus . Det klargjordes senare att de odaterade vaccinerna levererades av UNICEF och överensstämde med indisk lag .

Sri Lanka

Sri Lanka introducerade Quinvaxem i januari 2008. Inom tre månader föranledde fyra rapporter om dödsfall och 24 rapporter om misstänkta hypotonisk-hyporesponsiva episoder tillsynsmyndigheter och försiktighetsinställning av det första vaccinpartiet. Ett efterföljande dödsfall som inträffade med nästa lott i april 2009 fick myndigheterna att avbryta pentavalent vaccinanvändning och återuppta DTwP- och hepatit B -vaccination. Efter en undersökning av oberoende nationella och internationella experter introducerades vaccinet igen 2010.

Bhutan

Bhutan introducerade Easyfive-TT i september 2009. Identifieringen av fem fall med encefalopati och/eller meningoencefalit kort efter femvärd vaccination fick myndigheterna att avbryta vaccinationen den 23 oktober 2009. Därefter identifierades ytterligare fyra allvarliga fall relaterade till vaccin som administrerats före suspensionen. och undersökt. Efter en omfattande granskning av oberoende nationella och internationella experter återinfördes vaccinet 2011.

Vietnam

Mellan december 2012 och mars 2013 rapporterades nio dödsfall i Vietnam av barn som nyligen fått injektioner av det femvärda vaccinet Quinvaxem. Den 4 maj 2013 meddelade Vietnams hälsovårdsministerium att användningen av Quinvaxem avbröts.

Efter en genomgång av de fall som utförts av nationella experter tillsammans med personal från WHO och UNICEF och en oberoende kliniker kunde ingen koppling till vaccination identifieras. Dödsolyckorna som rapporterats i Vietnam hänför sig till tillfälliga hälsoproblem relaterade i tid men inte relaterade till användningen av Quinvaxem, eller fall för vilka den tillgängliga informationen inte möjliggjorde en definitiv slutsats men det fanns inga kliniska tecken som överensstämde med användningen av vaccinet. WHO -rapporten betonade att mer än 400 miljoner doser Quinvaxem hade administrerats och att ingen dödlig biverkning någonsin hade associerats med Quinvaxem eller liknande vacciner.

Efter ytterligare rapporter från Indien , Sri Lanka och Bhutan om ett litet antal allvarliga biverkningar efter immunisering med femvärda vacciner bad WHO en global panel av oberoende experter att granska vaccins säkerhet. Denna granskning ägde rum 12-13 juni 2013 och drog slutsatsen att ingen ovanlig reaktion kunde hänföras till femvärda vacciner. Den 20 juni 2013 meddelade hälsoministeriet att Vietnam kommer att återuppta användningen av Quinvaxem.

De rapporterade händelserna i dessa asiatiska länder orsakade allmänhetens osäkerhet om användningen av femvärda vacciner för att spridas till andra utvecklingsländer. Som svar på detta, och en motsvarande spridning av felaktig information om vaccinsäkerhet, släppte Indian Academy of Pediatrics ett uttalande till stöd för femvärda vacciner.

Formuleringar

Vanliga versioner av pentavalenta vacciner inkluderar Quinvaxem, Pentavac PFS, Easyfive TT, ComBE Five, Shan5 och Pentabio.

Vaccin Tillverkare Datum förkvalificerat av WHO
Quinvaxem Crucell 26 september 2006
Pentavac PFS Serum Institute of India 23 juni 2010
Easyfive TT Panacea Biotec 2 oktober 2013
ComBE Five Biological E. Limited 1 september 2011
Shan5 Shantha Biotechnics 29 april 2014
Pentabio Bio Farma 19 december 2014

Anteckningar

Referenser

Vidare läsning

externa länkar