Vaccin - Vaccine

Vaccin
Smittkoppsvaccin.jpg
Smittkoppsvaccin och utrustning för att administrera det
Maska D014612

Ett vaccin är ett biologiskt preparat som ger aktiv förvärvad immunitet mot en viss infektionssjukdom . Ett vaccin innehåller vanligtvis ett medel som liknar en sjukdomsframkallande mikroorganism och är ofta tillverkat av försvagade eller dödade former av mikroben, dess toxiner eller ett av dess ytproteiner. Medlet stimulerar kroppens immunsystem att känna igen medlet som ett hot, förstöra det och att ytterligare känna igen och förstöra alla mikroorganismer som är associerade med det agenten som det kan stöta på i framtiden. Vacciner kan vara profylaktiska (för att förhindra eller förbättra effekterna av en framtida infektion av en naturlig eller "vild" patogen ) eller terapeutisk (för att bekämpa en sjukdom som redan har inträffat, till exempel cancer ). Vissa vacciner erbjuder fullständig steriliserande immunitet , där infektion förhindras helt.

Administrering av vacciner kallas vaccination . Vaccination är den mest effektiva metoden för att förebygga infektionssjukdomar; utbredd immunitet på grund av vaccination är till stor del ansvarig för den globala utrotningen av koppor och begränsningen av sjukdomar som polio , mässling och stelkramp från stora delar av världen. Effektiviteten av vaccination har studerats och verifierats i stor utsträckning. till exempel vacciner som har visat sig vara effektiva inkluderar influensavaccinet , HPV -vaccinet och vattkoppor -vaccinet . Den Världshälsoorganisationen (WHO) rapporter som licensierade vacciner är för närvarande tillgängliga för tjugofem olika förebyggas infektioner .

Termerna vaccin och vaccination härrör från Variolae vaccinae ( koar ), termen som Edward Jenner (som både utvecklat begreppet vaccin och skapade det första vaccinet) har betecknat koxor . Han använde frasen 1798 för den långa titeln av hans utredning om Variolae vaccinae, känd som ko -poxen , där han beskrev ko -kopparnas skyddande effekt mot koppor . År 1881, för att hedra Jenner, föreslog Louis Pasteur att villkoren skulle förlängas till att omfatta de nya skyddande inokulationerna som sedan utvecklades. Vetenskapen om vaccinutveckling och produktion kallas vaccinologi .

Smittsamma sjukdomar före och efter att ett vaccin introducerades. Vaccinationer har en direkt effekt på minskningen av antalet fall och bidrar indirekt till en minskning av antalet dödsfall.

Effekter

Ett barn med mässling, en sjukdom som kan förebyggas av vaccin

Det finns en överväldigande vetenskaplig enighet om att vacciner är ett mycket säkert och effektivt sätt att bekämpa och utrota infektionssjukdomar. Den immunsystemet känner igen vaccinmedel som främmande, förstör dem och "kommer ihåg" dem. När den virulenta versionen av ett medel påträffas känner kroppen igen proteinhöljet på viruset, och är därmed beredd att svara, genom att först neutralisera målmedlet innan det kan komma in i celler, och för det andra genom att känna igen och förstöra infekterade celler före det medlet kan multiplicera till stora antal.

Det finns dock begränsningar för deras effektivitet. Ibland misslyckas skyddet på grund av vaccinrelaterade misslyckanden, såsom misslyckanden i vaccindämpning, vaccinationsregimer eller administration eller värdrelaterat misslyckande på grund av värdens immunsystem, svarar helt enkelt inte tillräckligt eller alls. Brist på svar beror vanligen på genetik, immunstatus, ålder, hälsa eller näringsstatus. Det kan också misslyckas av genetiska skäl om värdens immunsystem inte innehåller några stammar av B -celler som kan generera antikroppar som är lämpliga för att reagera effektivt och binda till antigenerna associerade med patogenen .

Även om värden utvecklar antikroppar är skyddet kanske inte tillräckligt; immunitet kan utvecklas för långsamt för att vara effektiv i tid, antikropparna kanske inte inaktiverar patogenen helt, eller det kan finnas flera stammar av patogenen, som inte alla är lika mottagliga för immunreaktionen. Emellertid kan till och med en partiell, sen eller svag immunitet, såsom en som härrör från korsimmunitet mot en annan stam än målstammen, mildra en infektion, vilket resulterar i en lägre dödlighet , lägre sjuklighet och snabbare återhämtning.

Hjälpmedel används vanligtvis för att öka immunsvaret, särskilt för äldre människor vars immunsvar mot ett enkelt vaccin kan ha försvagats.

Den effekt eller utförande av vaccinet beror på flera faktorer:

  • själva sjukdomen (för vissa sjukdomar fungerar vaccination bättre än för andra)
  • vaccinstammen (vissa vacciner är specifika för, eller åtminstone mest effektiva, mot särskilda stammar av sjukdomen)
  • om vaccinationsschemat har följts korrekt.
  • idiosynkratiskt svar på vaccination; vissa individer är "icke-svarande" på vissa vacciner, vilket innebär att de inte genererar antikroppar även efter att de vaccinerats korrekt.
  • olika faktorer som etnicitet, ålder eller genetisk predisposition.

Om en vaccinerad individ utvecklar sjukdomen som vaccinerats mot ( genombrottsinfektion ) är sjukdomen sannolikt mindre virulent än hos ovaccinerade offer.

Viktiga överväganden i ett effektivt vaccinationsprogram:

  1. noggrann modellering för att förutse vilken effekt en immuniseringskampanj kommer att få på sjukdomens epidemiologi på medellång till lång sikt
  2. pågående övervakning av relevant sjukdom efter introduktion av ett nytt vaccin
  3. bibehållande av höga immuniseringshastigheter, även när en sjukdom har blivit sällsynt

År 1958 fanns det 763 094 fall av mässling i USA ; 552 dödsfall resulterade. Efter införandet av nya vacciner sjönk antalet fall till färre än 150 per år (median 56). I början av 2008 fanns det misstänkta fall av mässling. 54 av dessa infektioner var förknippade med import från ett annat land, även om endast tretton procent faktiskt förvärvades utanför USA; 63 av de 64 individerna hade antingen aldrig vaccinerats mot mässling eller var osäkra på om de hade vaccinerats.

Vacciner ledde till utrotning av smittkoppor , en av de mest smittsamma och dödliga sjukdomarna hos människor. Andra sjukdomar som röda hund, polio , mässling, påssjuka, vattkoppor och tyfus är inte alls lika vanliga som för hundra år sedan tack vare omfattande vaccinationsprogram. Så länge de allra flesta är vaccinerade är det mycket svårare för ett sjukdomsutbrott att uppstå, än mindre sprida sig. Denna effekt kallas flockimmunitet . Polio, som bara överförs bland människor, riktas mot en omfattande utrotningskampanj som har sett endemisk polio begränsad till endast delar av tre länder ( Afghanistan , Nigeria och Pakistan ). Svårigheten att nå alla barn samt kulturella missförstånd har dock orsakat att det förväntade utrotningsdatumet har missats flera gånger.

Vacciner hjälper också till att förhindra utvecklingen av antibiotikaresistens. Till exempel, genom att kraftigt minska förekomsten av lunginflammation orsakad av Streptococcus pneumoniae , har vaccinprogram kraftigt minskat förekomsten av infektioner som är resistenta mot penicillin eller andra förstahandsantibiotika.

Mässlingvaccinet beräknas förebygga en miljon dödsfall varje år.

Biverkningar

Vaccinationer som ges till barn, ungdomar eller vuxna är i allmänhet säkra. Biverkningar, om sådana finns, är i allmänhet milda. Biverkningsgraden beror på vaccinet i fråga. Några vanliga biverkningar inkluderar feber, smärta runt injektionsstället och muskelsmärta. Dessutom kan vissa individer vara allergiska mot ingredienser i vaccinet. MMR -vaccin är sällan associerat med feberkramper .

Värd-("vaccinerade")-relaterade determinanter som gör en person mottaglig för infektion, såsom genetik , hälsostatus (underliggande sjukdom, kost, graviditet, känslighet eller allergi ), immunkompetens , ålder och ekonomisk påverkan eller kulturell miljö kan vara primära eller sekundära faktorer som påverkar svårighetsgraden av infektion och svar på ett vaccin. Äldre (över 60 år), allergenöverkänsliga och feta personer har känslighet för äventyrad immunogenicitet , vilket förhindrar eller hämmar vaccineffektivitet, vilket möjligen kräver separat vaccinteknik för dessa specifika populationer eller repetitiva boostervaccinationer för att begränsa virusöverföring .

Svåra biverkningar är extremt sällsynta. Varicellavaccin är sällan associerad med komplikationer hos immunsvaga individer, och rotavirusvacciner är måttligt associerade med intussusception .

Åtminstone 19 länder har program för felkompensation för att ge ersättning för dem som drabbas av allvarliga negativa effekter av vaccination. Den USA -programmet är känd som National Childhood Vaccine Injury Act och Storbritannien använder Vaccine Damage betalning .

Typer

Illustration med texten "Det finns tre huvudsakliga tillvägagångssätt för att göra ett vaccin: Att använda ett helt virus eller en bakteriedel Delar som utlöser immunsystemet Bara det genetiska materialet."

Vacciner innehåller vanligtvis döda eller inaktiverade organismer eller renade produkter som härrör från dem. Det finns flera typer av vacciner som används. Dessa representerar olika strategier som används för att försöka minska risken för sjukdom och samtidigt behålla förmågan att framkalla ett fördelaktigt immunsvar. Undergruppen av genetiska vacciner omfattar DNA -vacciner, RNA -vacciner och virala vektorvacciner.

Dämpad

Vissa vacciner innehåller levande, försvagade mikroorganismer. Många av dessa är aktiva virus som har odlats under förhållanden som inaktiverar deras virulenta egenskaper, eller som använder närbesläktade men mindre farliga organismer för att producera ett brett immunsvar. Även om de flesta försvagade vaccinerna är virala, är vissa bakteriella. Exempel inkluderar virussjukdomarna gul feber , mässling , påssjuka och röda hund och bakteriesjukdomen tyfus . Det levande Mycobacterium tuberculosis -vaccinet som utvecklats av Calmette och Guérin är inte tillverkat av en smittsam stam utan innehåller en virulent modifierad stam som kallas " BCG " som används för att framkalla ett immunsvar mot vaccinet. Det levande försvagade vaccinet som innehåller stammen Yersinia pestis EV används för pestimmunisering. Dämpade vacciner har vissa fördelar och nackdelar. Dämpade eller levande, försvagade vacciner provocerar vanligtvis mer hållbara immunologiska svar. Men de kanske inte är säkra för användning hos personer med nedsatt immunförsvar och muterar i sällsynta fall till en virulent form och orsakar sjukdom.

Inaktiverad

Vissa vacciner innehåller inaktiverade, men tidigare virulenta, mikroorganismer som har förstörts med kemikalier, värme eller strålning-"spöken", med intakta men tomma bakteriecellhöljen. De betraktas som en mellanfas mellan de inaktiverade och försvagade vaccinerna. Exempel är IPV ( poliovaccin ), hepatit A -vaccin , rabiesvaccin och de flesta influensavacciner .

Toxoid

Toxoidvacciner tillverkas av inaktiverade giftiga föreningar som orsakar sjukdom snarare än mikroorganismen. Exempel på toxoidbaserade vacciner inkluderar stelkramp och difteri . Alla toxoider är inte för mikroorganismer; till exempel används Crotalus atrox toxoid för att vaccinera hundar mot klappormar .

Underenhet

I stället för att introducera en inaktiverad eller försvagad mikroorganism till ett immunsystem (som skulle utgöra ett "helmedels" -vaccin) använder ett subenhetsvaccin ett fragment av det för att skapa ett immunsvar. Ett exempel är subenhetsvaccinet mot hepatit  B , som endast består av virusets ytproteiner (som tidigare extraherats från blodserum hos kroniskt infekterade patienter men nu produceras genom rekombination av virusgenerna till jäst ). Ett annat exempel är ätliga algvacciner , såsom det virusliknande partikelvaccinet (VLP) mot humant papillomvirus (HPV), som består av det virala huvudkapselproteinet . Ett annat exempel är hemagglutinin- och neuraminidas -underenheterna av influensaviruset . Ett subenhetsvaccin används för pestimmunisering.

Konjugera

Vissa bakterier har en polysackarid ytterskikt som är dåligt immunogen . Genom att länka dessa yttre skikt till proteiner (t.ex. toxiner) kan immunsystemet ledas att känna igen polysackariden som om det vore ett proteinantigen. Detta tillvägagångssätt används i Haemophilus influenzae typ B -vaccin .

Yttre membranvesikel

Yttre membranvesiklar (OMV) är naturligt immunogena och kan manipuleras för att producera kraftfulla vacciner. De mest kända OMV -vaccinerna är de som utvecklats för serotyp B meningokocksjukdom .

Heterotypisk

Heterologa vacciner, även kända som "Jennerian -vacciner", är vacciner som är patogener från andra djur som antingen inte orsakar sjukdom eller orsakar mild sjukdom hos organismen som behandlas. Det klassiska exemplet är Jenners användning av koxor för att skydda mot smittkoppor. Ett aktuellt exempel är användningen av BCG -vaccin tillverkat av Mycobacterium bovis för att skydda mot tuberkulos .

Viral vektor

Virala vektorvacciner använder ett säkert virus för att sätta in patogener i kroppen för att producera specifika antigener , såsom ytproteiner , för att stimulera ett immunsvar .

RNA

Ett mRNA -vaccin (eller RNA -vaccin ) är en ny typ av vaccin som består av nukleinsyran RNA, förpackad i en vektor såsom lipid -nanopartiklar. Bland COVID-19-vaccinerna finns ett antal RNA-vacciner under utveckling för att bekämpa COVID-19-pandemin och några har fått tillstånd för nödanvändning i vissa länder. Till exempel har Pfizer-BioNTech och Moderna mRNA- vaccinerna tillstånd för akut användning i USA.

Experimentell

Elektroporationssystem för experimentell "DNA -vaccin" -leverans

Många innovativa vacciner är också under utveckling och användning.

  • Dendritiska cellvacciner kombinerar dendritiska celler med antigener för att presentera antigenerna för kroppens vita blodkroppar, vilket stimulerar en immunreaktion. Dessa vacciner har visat några positiva preliminära resultat för behandling av hjärntumörer och testas också vid malignt melanom.
  • DNA -vaccination - Den föreslagna mekanismen är insättning och uttryck av viralt eller bakteriellt DNA i mänskliga eller animaliska celler (förstärkt genom användning av elektroporering ), vilket utlöser immunsystemigenkänning. Vissa celler i immunsystemet som känner igen de uttryckta proteinerna kommer att anfalla mot dessa proteiner och celler som uttrycker dem. Eftersom dessa celler lever under mycket lång tid, om patogenen som normalt uttrycker dessa proteiner påträffas vid ett senare tillfälle, kommer de att attackeras omedelbart av immunsystemet. En potentiell fördel med DNA -vacciner är att de är mycket lätta att producera och lagra.
  • Rekombinant vektor-  genom att kombinera fysiologin hos en mikroorganism och DNA från en annan kan immunitet skapas mot sjukdomar som har komplexa infektionsprocesser. Ett exempel är RVSV-ZEBOV-vaccinet licensierat till Merck som används 2018 för att bekämpa ebola i Kongo .
  • T-cellreceptorpeptidvacciner är under utveckling för flera sjukdomar med modeller av Valley Fever , stomatit och atopisk dermatit . Dessa peptider har visat sig modulera cytokinproduktion och förbättra cellmedierad immunitet.
  • Inriktning på identifierade bakteriella proteiner som är involverade i komplementhämning skulle neutralisera den viktigaste bakteriella virulensmekanismen.
  • Användningen av plasmider har validerats i prekliniska studier som en skyddande vaccinstrategi för cancer och infektionssjukdomar. Men i mänskliga studier har detta tillvägagångssätt misslyckats med att ge kliniskt relevant nytta. Den totala effekten av plasmid -DNA -immunisering beror på att öka plasmidens immunogenicitet samtidigt som den korrigeras för faktorer som är inblandade i den specifika aktiveringen av immuna effektorceller.
  • Bakteriell vektor - Liknar i princip virala vektorvacciner , men använder istället bakterier.
  • Antigenpresenterande cell

Medan de flesta vacciner skapas med hjälp av inaktiverade eller försvagade föreningar från mikroorganismer, består syntetiska vacciner huvudsakligen eller helt av syntetiska peptider, kolhydrater eller antigener.

Valens

Vacciner kan vara envärda (även kallade univalenta ) eller multivalenta (även kallade polyvalenta ). Ett monovalent vaccin är utformat för att immunisera mot ett enda antigen eller en enda mikroorganism. Ett multivalent eller flervärt vaccin är utformat för att immunisera mot två eller flera stammar av samma mikroorganism, eller mot två eller flera mikroorganismer. Valensen för ett multivalent vaccin kan betecknas med ett grekiskt eller latinskt prefix (t.ex. tetravalent eller kvadrivalent ). I vissa fall kan ett monovalent vaccin vara att föredra för att snabbt utveckla ett starkt immunsvar.

När två eller flera vacciner blandas i samma formulering kan de två vaccinerna störa. Detta sker oftast med levande försvagade vacciner, där en av vaccinkomponenterna är mer robust än de andra och undertrycker tillväxt och immunsvar mot de andra komponenterna. Detta fenomen noterades först i det trevärda Sabin poliovaccinet , där mängden serotyp  2 -virus i vaccinet måste minskas för att hindra det från att störa "ta" av serotyp  1 och  3 virus i vaccinet. Detta fenomen har också visat sig vara ett problem med denguevaccinerna som för närvarande undersöks, där DEN-3-serotypen visade sig dominera och undertrycka svaret på DEN-1, -2 och -4 serotyper.

Annat innehåll

Grafik från Världshälsoorganisationen som beskriver huvudingredienserna vanligtvis i vacciner.
En vaccindos innehåller många ingredienser, varav mycket lite är den aktiva ingrediensen, immunogenet . En enda dos kan bara ha nanogram av viruspartiklar eller mikrogram av bakteriella polysackarider. En vaccininjektion, orala droppar eller nässpray är mestadels vatten. Andra ingredienser tillsätts för att öka immunsvaret, för att säkerställa säkerhet eller hjälp med förvaring, och en liten mängd material finns kvar från tillverkningsprocessen. Mycket sällan kan dessa material orsaka en allergisk reaktion hos personer som är mycket känsliga för dem.

Hjälpmedel

Vacciner innehåller vanligtvis ett eller flera adjuvanser , som används för att öka immunsvaret. Tetanustoxoid, till exempel, adsorberas vanligtvis på alun . Detta presenterar antigenet på ett sådant sätt att det ger en större verkan än den enkla vattenhaltiga tetanustoxoiden. Människor som har en negativ reaktion på adsorberad stelkrampstoxoid kan få det enkla vaccinet när det är dags för en booster.

I förberedelserna för kampanjen vid Persiska viken 1990 användes vaccinet med hela kikhosta som ett adjuvans för mjältbrandvaccin . Detta ger ett snabbare immunsvar än att bara ge antraxvaccinet, vilket är till någon fördel om exponeringen kan vara nära förestående.

Konserveringsmedel

Vacciner kan också innehålla konserveringsmedel för att förhindra kontaminering med bakterier eller svampar . Fram till de senaste åren användes konserveringsmedlet tiomersal ( aka Thimerosal i USA och Japan) i många vacciner som inte innehöll levande virus. Från och med 2005 är det enda barndomsvaccinet i USA som innehåller tiomersal i mer än spårmängder influensavaccinet, som för närvarande rekommenderas endast för barn med vissa riskfaktorer. Enstaka dosinfluensavacciner som levereras i Storbritannien innehåller inte tiomersal i ingredienserna. Konserveringsmedel kan användas i olika skeden av produktionen av vacciner, och de mest sofistikerade mätmetoderna kan upptäcka spår av dem i den färdiga produkten, som de kan göra i miljön och befolkningen som helhet.

Många vacciner behöver konserveringsmedel för att förhindra allvarliga negativa effekter som Staphylococcus -infektion, som i en händelse 1928 dödade 12 av 21 barn som vaccinerats med ett difterivaccin som saknade konserveringsmedel. Flera konserveringsmedel är tillgängliga, inklusive tiomersal, fenoxietanol och formaldehyd . Tiomersal är mer effektivt mot bakterier, har bättre hållbarhet och förbättrar vaccinstabilitet, styrka och säkerhet. men i USA, Europeiska unionen och några andra välbärgade länder används det inte längre som konserveringsmedel i barnvacciner, som en försiktighetsåtgärd på grund av kvicksilverinnehållet . Även om kontroversiella påståenden har gjorts att tiomersal bidrar till autism , stöder inga övertygande vetenskapliga bevis dessa påståenden. Dessutom fann en 10–11-årig studie av 657 461 barn att MMR-vaccinet inte orsakar autism och faktiskt minskade risken för autism med sju procent.

Hjälpämnen

Förutom det aktiva vaccinet i sig är följande hjälpämnen och resterande tillverkningsföreningar närvarande eller kan finnas i vaccinpreparat:

  • Aluminiumsalter eller geler tillsätts som adjuvanser . Adjuvanser tillsätts för att främja ett tidigare, mer kraftfullt svar och mer ihållande immunsvar mot vaccinet; de tillåter en lägre vaccindosering.
  • Antibiotika tillsätts till vissa vacciner för att förhindra bakterietillväxt under produktion och lagring av vaccinet.
  • Ägg -protein är närvarande i influensavaccin och vaccin mot gula febern , eftersom de framställs med användning hönsägg. Andra proteiner kan finnas.
  • Formaldehyd används för att inaktivera bakterieprodukter för toxoidvacciner. Formaldehyd används också för att inaktivera oönskade virus och döda bakterier som kan förorena vaccinet under produktionen.
  • Mononatriumglutamat (MSG) och 2- fenoxietanol används som stabilisatorer i några få vacciner för att hjälpa vaccinet att förbli oförändrat när vaccinet utsätts för värme, ljus, surhet eller fukt.
  • Tiomersal är ett kvicksilverinnehållande antimikrobiellt medel som läggs till flaskor med vacciner som innehåller mer än en dos för att förhindra kontaminering och tillväxt av potentiellt skadliga bakterier. På grund av kontroversen kring tiomersal har den tagits bort från de flesta vacciner förutom flerfaldig influensa, där den minskades till nivåer så att en enda dos innehöll mindre än ett mikrogram kvicksilver, en nivå som liknar att äta tio gram konserverad tonfisk.

Nomenklatur

Olika ganska standardiserade förkortningar för vaccinnamn har utvecklats, även om standardiseringen inte på något sätt är centraliserad eller global. Till exempel har vaccinnamnen som används i USA väletablerade förkortningar som också är allmänt kända och används någon annanstans. En omfattande lista över dem som finns i ett sorterbart bord och fritt tillgängligt finns tillgängligt på en amerikansk Centers for Disease Control and Prevention -webbsida. Sidan förklarar att "Förkortningarna [i] denna tabell (kolumn 3) standardiserades gemensamt av personal vid Centers for Disease Control and Prevention, ACIP Work Groups, redaktör för Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR), redaktör för Epidemiologi och förebyggande av vaccinförhindrande sjukdomar (den rosa boken), ACIP-medlemmar och sambandorganisationer till ACIP. "

Några exempel är " DTaP " för difteri- och stelkramptoxoider och acellulärt kikhostevaccin, "DT" för difteri- och stelkramptoxoider och "Td" för stelkramp och difteritoxoider. På sin sida om stivkrampvaccination förklarar CDC vidare att "versaler i dessa förkortningar betecknar doser med full styrka av difteri (D) och stelkramp (T) -toxider och kikhosta (P) -vaccin. Små" d "och "p" betecknar reducerade doser av difteri och kikhosta som används i ungdoms-/vuxenformuleringarna. 'a' i DTaP och Tdap står för 'acellulär', vilket betyder att kikhostelkomponenten endast innehåller en del av kikhosta.

En annan lista över etablerade vaccinförkortningar finns på CDC: s sida som heter "Vaccinakronymer och förkortningar", med förkortningar som används på amerikanska immuniseringsregister. Den USA Antagen namn system har vissa konventioner för ordföljden av vaccin namn, placera huvudet substantiv först och adjektiv postpositively . Det är därför USAN för " OPV " är "poliovirusvaccin live oralt" snarare än "oralt poliovirusvaccin".

Licensiering

En vaccinlicens inträffar efter framgångsrik avslutning av utvecklingscykeln och vidare de kliniska prövningarna och andra program som är involverade genom fas  I – III som visar säkerhet, immunaktivitet, immunogenetisk säkerhet vid en viss specifik dos, bevisad effektivitet för att förebygga infektion för målpopulationer och bestå förebyggande effekt (tidsuthållighet eller behov av revaccination måste uppskattas). Eftersom förebyggande vacciner övervägande utvärderas i friska befolkningskohorter och fördelas mellan befolkningen i allmänhet krävs en hög säkerhetsstandard. Som en del av en multinationell licensiering av ett vaccin utvecklade Världshälsoorganisationens expertkommitté för biologisk standardisering riktlinjer för internationella standarder för tillverkning och kvalitetskontroll av vacciner, en process som är avsedd som en plattform för nationella tillsynsmyndigheter att ansöka om sin egen licensprocess. Vaccintillverkare får inte licens förrän en fullständig klinisk utvecklingscykel och test visar att vaccinet är säkert och har långsiktig effektivitet, efter vetenskaplig granskning av en multinationell eller nationell tillsynsorganisation, till exempel European Medicines Agency (EMA) eller USA Food and Drug Administration (FDA).

När utvecklingsländer antar WHO: s riktlinjer för vaccinutveckling och licensiering har varje land sitt eget ansvar att utfärda en nationell licens och att hantera, distribuera och övervaka vaccinet under hela användningen i varje nation. Att bygga upp förtroende och acceptans av ett licensierat vaccin bland allmänheten är en kommunikationsuppgift från regeringar och sjukvårdspersonal för att säkerställa att en vaccinationskampanj går smidigt, räddar liv och möjliggör ekonomisk återhämtning. När ett vaccin är licensierat kommer det initialt att vara begränsat utbud på grund av varierande tillverkning, distribution och logistiska faktorer, vilket kräver en fördelningsplan för det begränsade utbudet och vilka befolkningssegment som bör prioriteras för att först få vaccinet.

Världshälsoorganisationen

Vacciner som utvecklats för multinationell distribution via FN: s barnfond (UNICEF) kräver förkvalificering av WHO för att säkerställa internationella standarder för kvalitet, säkerhet, immunogenicitet och effektivitet för antagande av många länder.

Processen kräver tillverkningskonsistens vid WHO-kontrakterade laboratorier efter god tillverkningssed (GMP). När FN -organ är inblandade i vaccinlicenser samarbetar enskilda nationer genom att 1) ​​utfärda försäljningstillstånd och en nationell licens för vaccinet, dess tillverkare och distributionspartners; och 2) utföra eftermarknadsövervakning , inklusive register över biverkningar efter vaccinationsprogrammet. WHO samarbetar med nationella myndigheter för att övervaka inspektioner av tillverkningsanläggningar och distributörer för efterlevnad av GMP och regelverk.

Vissa länder väljer att köpa vacciner som är licensierade av välrenommerade nationella organisationer, till exempel EMA, FDA eller nationella myndigheter i andra välbärgade länder, men sådana inköp är vanligtvis dyrare och kanske inte har distributionsresurser som är lämpliga för lokala förhållanden i utvecklingsländer.

europeiska unionen

I Europeiska unionen (EU) är vacciner mot pandemiska patogener, såsom säsongsinfluensa , licensierade inom hela EU där alla medlemsstater följer ("centraliserad"), är licensierade för endast vissa medlemsstater ("decentraliserade"), eller är licensierad på individuell nationell nivå. I allmänhet följer alla EU -stater regelverk och kliniska program som definieras av European Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), en vetenskaplig panel från European Medicines Agency (EMA) som ansvarar för vaccinlicensiering. CHMP stöds av flera expertgrupper som bedömer och övervakar ett vaccins framsteg före och efter licensiering och distribution.

Förenta staterna

Enligt FDA är processen med att fastställa bevis för vaccinets kliniska säkerhet och effekt densamma som för godkännandeprocessen för receptbelagda läkemedel . Om det lyckas genom de kliniska utvecklingsstadierna följs vaccinationslicensieringsprocessen av en ansökan om biologisk licens som måste tillhandahålla ett vetenskapligt granskningsteam (från olika discipliner, såsom läkare, statistiker, mikrobiologer, kemister) och omfattande dokumentation för vaccinkandidaten som har effektivitet och säkerhet under hela sin utveckling. Även under detta skede undersöks den föreslagna tillverkningsanläggningen av expertgranskare för GMP-överensstämmelse, och etiketten måste ha en överensstämmande beskrivning för att möjliggöra för vårdgivarens definition av vaccinspecifik användning, inklusive dess möjliga risker, att kommunicera och leverera vaccinet till allmänheten. Efter licensiering fortsätter övervakningen av vaccinet och dess produktion, inklusive regelbundna inspektioner för GMP -överensstämmelse, så länge tillverkaren behåller sin licens, vilket kan innehålla ytterligare inlämningar till FDA av tester för styrka, säkerhet och renhet för varje vaccintillverkningssteg .

Indien

Drug Controller General of India är avdelningschef för Central Drugs Standard Control Organization för Indiens regering som ansvarar för godkännande av licenser för specifika läkemedelskategorier såsom vacciner OCH andra som blod och blodprodukter, IV -vätskor och sera i Indien .

Övervakning efter marknadsföring

Innan ett vaccin används för allmänheten kanske alla potentiella biverkningar från vaccinet inte är kända, vilket kräver att tillverkare genomför fas  IV -studier för eftermarknadsföring av vaccinet medan det används i stor utsträckning bland allmänheten. WHO samarbetar med FN: s medlemsstater för att genomföra efterlicensövervakning. FDA förlitar sig på ett rapporteringssystem för vaccinbiverkningar för att övervaka säkerhetshänsyn kring ett vaccin under hela användningen i den amerikanska allmänheten.

Schemaläggning

Andel barn som får nyckelvacciner i målpopulationer, OWID.svg

För att ge det bästa skyddet rekommenderas barn att ta emot vaccinationer så snart deras immunsystem är tillräckligt utvecklade för att svara på specifika vacciner, med ytterligare "boosterskott" som ofta krävs för att uppnå "full immunitet". Detta har lett till utvecklingen av komplexa vaccinationsscheman. Globala rekommendationer om vaccinationsschema utfärdas av Strategic Advisory Group of Experts och kommer att översättas ytterligare av den rådgivande kommittén på landsnivå med beaktande av lokala faktorer som sjukdomsepidemiologi, acceptans av vaccination, jämlikhet i lokalbefolkningen och programmatiska och finansiella begränsningar. I USA rekommenderar Advisory Committee on Immunization Practices , som rekommenderar schematillägg för Centers for Disease Control and Prevention , rutinmässig vaccination av barn mot hepatit A , hepatit B , polio, påssjuka, mässling, röda hund, difteri , kikhosta , stelkramp , HiB , vattkoppor, rotavirus , influensa , meningokocksjukdom och lunginflammation .

Det stora antalet vacciner och boosters som rekommenderas (upp till 24 injektioner vid två års ålder) har lett till problem med att uppnå full efterlevnad. För att bekämpa sjunkande följsamhet har olika anmälningssystem införts och många kombinationsinjektioner marknadsförs nu (t.ex. Pentavalent -vaccin och MMRV -vaccin ), som skyddar mot flera sjukdomar.

Förutom rekommendationer för spädbarnsvaccinationer och boosters, rekommenderas många specifika vacciner för andra åldrar eller för upprepade injektioner under hela livet - oftast för mässling, stelkramp, influensa och lunginflammation. Gravida kvinnor screenas ofta för fortsatt motståndskraft mot röda hund. Den humant papillomvirus vaccinet rekommenderas i USA (från 2011) och Storbritannien (från och med 2009). Vaccinrekommendationer för äldre koncentrerar sig på lunginflammation och influensa, som är mer dödliga för den gruppen. År 2006 infördes ett vaccin mot bältros , en sjukdom som orsakas av vattkopporviruset, som vanligtvis drabbar äldre.

Schemaläggning och dosering av en vaccination kan skräddarsys efter nivån på immunkompetens hos en individ och för att optimera befolkningsövergripande utplacering av ett vaccin när utbudet är begränsat, t.ex. i samband med en pandemi.

Utvecklingsekonomi

En utmaning i vaccinutvecklingen är ekonomisk: Många av de sjukdomar som kräver mest ett vaccin, inklusive HIV , malaria och tuberkulos, finns främst i fattiga länder. Läkemedelsföretag och bioteknikföretag har lite incitament att utveckla vacciner mot dessa sjukdomar eftersom det finns liten intäktspotential. Även i mer välbärgade länder är den finansiella avkastningen vanligtvis minimal och de finansiella och andra riskerna är stora.

De flesta vaccinutveckling hittills har förlitat sig på "push" -finansiering från regering, universitet och ideella organisationer. Många vacciner har varit mycket kostnadseffektiva och fördelaktiga för folkhälsan . Antalet vacciner som faktiskt administreras har ökat dramatiskt under de senaste decennierna. Denna ökning, särskilt i antalet olika vacciner som ges till barn före inträde i skolor, kan bero på statliga mandat och stöd, snarare än ekonomiskt incitament.

Patent

Enligt Världshälsoorganisationen har det största hindret för vaccintillverkning i mindre utvecklade länder inte varit patent , utan de betydande finansiella, infrastruktur- och arbetskrav som krävs för att komma in på marknaden. Vacciner är komplexa blandningar av biologiska föreningar, och till skillnad från fallet med receptbelagda läkemedel finns det inga riktiga generiska vacciner . Vaccinet som produceras av en ny anläggning måste genomgå fullständiga kliniska tester för säkerhet och effekt av tillverkaren. För de flesta vacciner är specifika processer inom teknik patenterade. Dessa kan kringgås med alternativa tillverkningsmetoder, men detta krävde FoU -infrastruktur och lämplig personal. När det gäller några relativt nya vacciner, såsom vaccinet mot humant papillomvirus , kan patenten införa ytterligare en barriär.

När ökad produktion av vacciner akut behövdes under COVID-19-pandemin 2021 utvärderade Världshandelsorganisationen och regeringar runt om i världen om de ska avstå från immateriella rättigheter och patent på COVID-19-vacciner , vilket skulle "eliminera alla potentiella hinder för snabb åtkomst till överkomliga medicinska COVID-19-produkter, inklusive vacciner och läkemedel, och skala upp tillverkning och utbud av viktiga medicinska produkter. "

Produktion

Beredning av mässlingvacciner.jpg

Vaccintillverkning skiljer sig väsentligt från annan tillverkning - inklusive vanlig tillverkning av läkemedel  - genom att vacciner är avsedda att ges till miljontals människor, av vilka de allra flesta är helt friska. Detta faktum driver en utomordentligt rigorös produktionsprocess med strikta efterlevnadskrav som går långt utöver vad som krävs av andra produkter.

Beroende på antigenet kan det kosta allt från 50 till 500 miljoner dollar för att bygga en vaccinproduktionsanläggning som kräver högspecialiserad utrustning, renrum och inneslutningsrum. Det finns en global brist på personal med rätt kombination av kompetens, expertis, kunskap, kompetens och personlighet för att bemanna vaccinproduktionslinjer. Med de anmärkningsvärda undantagen från Brasilien, Kina och Indien kan många utvecklingsländers utbildningssystem inte tillhandahålla tillräckligt med kvalificerade kandidater, och vaccinmakare som är baserade i sådana länder måste anställa utlandspersonal för att hålla produktionen igång.

Vaccintillverkningen har flera steg. Först genereras själva antigenet. Virus odlas antingen på primära celler som kycklingägg (t.ex. för influensa) eller på kontinuerliga cellinjer som odlade humana celler (t.ex. för hepatit A ). Bakterier odlas i bioreaktorer (t.ex. Haemophilus influenzae typ b). På samma sätt kan ett rekombinant protein härrörande från virusen eller bakterierna genereras i jäst, bakterier eller cellkulturer.

Efter att antigenet genererats isoleras det från cellerna som används för att generera det. Ett virus kan behöva inaktiveras, eventuellt utan ytterligare rening. Rekombinanta proteiner behöver många operationer som involverar ultrafiltrering och kolonnkromatografi. Slutligen formuleras vaccinet genom tillsats av adjuvans, stabilisatorer och konserveringsmedel efter behov. Adjuvanset förbättrar immunsvaret mot antigenet, stabilisatorer ökar lagringstiden och konserveringsmedel tillåter användning av flerdosflaskor. Kombinationsvacciner är svårare att utveckla och producera på grund av potentiell inkompatibilitet och interaktioner mellan antigenerna och andra inblandade ingredienser.

Det sista steget i vaccintillverkning före distribution är fyllning och finish , vilket är processen att fylla injektionsflaskor med vacciner och förpacka dem för distribution. Även om detta är en konceptuellt enkel del av vaccintillverkningsprocessen, är det ofta en flaskhals i processen att distribuera och administrera vacciner.

Tekniker för produktion av vaccin utvecklas. Odlade däggdjursceller förväntas bli allt viktigare, jämfört med konventionella alternativ som kycklingägg, på grund av högre produktivitet och låg förekomst av problem med kontaminering. Rekombinationsteknik som producerar genetiskt avgiftade vacciner förväntas växa i popularitet för produktion av bakterievacciner som använder toxoider. Kombinationsvacciner förväntas minska mängden antigener som de innehåller och därigenom minska oönskade interaktioner genom att använda patogenassocierade molekylära mönster .

Vaccintillverkare

De företag som har högst marknadsandel inom vaccintillverkning är Merck , Sanofi , GlaxoSmithKline , Pfizer och Novartis , med 70% av vaccinförsäljningen koncentrerad till EU eller USA (2013). Vaccintillverkningsanläggningar kräver stora kapitalinvesteringar (50 miljoner dollar upp till 300 miljoner dollar) och kan ta mellan 4 och 6 år att bygga, och hela processen med vaccinutveckling tar mellan 10 och 15 år. Tillverkning i utvecklingsländer spelar en allt större roll när det gäller att leverera dessa länder, särskilt när det gäller äldre vacciner och i Brasilien, Indien och Kina. Tillverkarna i Indien är de mest avancerade i utvecklingsländerna och inkluderar Serum Institute of India , en av de största tillverkarna av vacciner efter antal doser och en innovatör i processer, som nyligen förbättrat effektiviteten för att producera mässlingvaccinet med 10 till 20- vik, på grund av att byta till en MRC-5 cellodling istället för kycklingägg. Kinas tillverkningskapacitet är inriktad på att tillgodose sitt eget inhemska behov, med Sinopharm (CNPGC) ensam som ger över 85% av doserna för 14 olika vacciner i Kina. Brasilien närmar sig punkten att tillgodose sina egna inhemska behov med hjälp av teknik som överförts från den utvecklade världen.

Leveranssystem

VaccineBySandraRugio.jpg

En av de vanligaste metoderna för att leverera vacciner till människokroppen är injektion .

Utvecklingen av nya leveranssystem väcker hoppet om vacciner som är säkrare och effektivare att leverera och administrera. Forskningslinjer inkluderar liposomer och ISCOM ( immunstimulerande komplex).

Anmärkningsvärd utveckling inom teknik för vaccinleverans har inkluderat orala vacciner. Tidiga försök att tillämpa orala vacciner visade varierande grader av löften, som började tidigt på 1900 -talet, vid en tidpunkt då själva möjligheten till ett effektivt oralt antibakteriellt vaccin var kontroversiellt. Vid 1930 -talet fanns det ett ökande intresse för det profylaktiska värdet av ett oral tyfusvaccin till exempel.

Ett oralt poliovaccin visade sig vara effektivt när vaccinationer administrerades av frivillig personal utan formell utbildning; resultaten visade också ökad lätthet och effektivitet vid administrering av vaccinerna. Effektiva orala vacciner har många fördelar; det finns till exempel ingen risk för blodkontaminering. Vacciner avsedda för oral administrering behöver inte vara flytande, och som fasta ämnen är de vanligtvis mer stabila och mindre benägna att skadas eller förstöras genom frysning vid transport och lagring. Sådan stabilitet minskar behovet av en " kall kedja ": de resurser som krävs för att hålla vacciner inom ett begränsat temperaturintervall från tillverkningsstadiet till administreringspunkten, vilket i sin tur kan minska kostnaderna för vacciner.

Ett mikronåls -tillvägagångssätt, som fortfarande är i utvecklingsstadier, använder "spetsiga projektioner tillverkade i matriser som kan skapa vaccinleveransvägar genom huden".

Ett experimentellt nålfritt vaccinleveranssystem genomgår djurförsök. En stämpelstorlek som liknar ett självhäftande bandage innehåller cirka 20 000 mikroskopiska utsprång per kvadrat cm. Denna dermala administrering ökar potentiellt vaccinationens effektivitet, samtidigt som den kräver mindre vaccin än injektion.

Inom veterinärmedicin

Getvaccination mot fårpox och pleural lunginflammation

Vaccinationer av djur används både för att förhindra att de drabbas av sjukdomar och för att förhindra överföring av sjukdom till människor. Både djur som hålls som husdjur och djur som odlas som boskap vaccineras rutinmässigt. I vissa fall kan vilda populationer vaccineras. Detta uppnås ibland med vaccinsnurrad mat spridd i ett sjukdomsbenäget område och har använts för att försöka bekämpa rabies i tvättbjörnar .

När rabies förekommer kan rabiesvaccination av hundar krävas enligt lag. Andra hundvacciner inkluderar hundsjukdom , hundparvovirus , infektiös hundhepatit , adenovirus-2 , leptospiros , Bordetella , parainfluensavirus hos hundar och Lyme-sjukdom , bland andra.

Fall av veterinärvacciner som används hos människor har dokumenterats, vare sig de är avsiktliga eller av misstag, med vissa fall av resulterande sjukdom, framför allt med brucellos . Rapporteringen av sådana fall är dock sällsynt och mycket lite har studerats om säkerheten och resultaten av sådana metoder. Med tillkomsten av aerosolvaccination på veterinärkliniker har mänsklig exponering för patogener som inte bärs naturligt hos människor, såsom Bordetella bronchiseptica , sannolikt ökat under de senaste åren. I vissa fall, framför allt rabies , kan det parallella veterinärvaccinet mot en patogen vara lika mycket som storleksordningar mer ekonomiskt än det mänskliga.

DIVA -vacciner

DIVA (differentiering av infekterade från vaccinerade djur), även känt som SIVA (segregation av infekterade från vaccinerade djur) vacciner, gör det möjligt att skilja mellan infekterade och vaccinerade djur. DIVA -vacciner bär minst en epitop mindre än den ekvivalenta vilda mikroorganismen. Ett medföljande diagnostiskt test som detekterar antikroppen mot den epitopen hjälper till att identifiera om djuret har vaccinerats eller inte.

De första DIVA -vaccinerna (tidigare kallade markörvacciner och sedan 1999 myntade som DIVA -vacciner) och kompletterande diagnostiska tester utvecklades av JT van Oirschot och kollegor vid Central Veterinary Institute i Lelystad, Nederländerna. De fann att vissa befintliga vacciner mot pseudorabies (även kallad Aujeszkys sjukdom) hade deletioner i deras virala genom (bland annat var gE -genen). Monoklonala antikroppar producerades mot denna borttagning och valdes för att utveckla en ELISA som demonstrerade antikroppar mot gE. Dessutom konstruerades nya genetiskt manipulerade gE-negativa vacciner. På samma sätt har DIVA -vacciner och kompletterande diagnostiska tester mot bovint herpesvirus  1 -infektioner utvecklats.

DIVA -strategin har tillämpats i olika länder för att framgångsrikt utrota pseudorabiesvirus från dessa länder. Svinpopulationer vaccinerades och övervakades intensivt av det diagnostiska testet som följde med, och därefter avlägsnades de infekterade grisarna från populationen. Bovint herpesvirus  1 DIVA -vaccin används också i stor utsträckning i praktiken. Betydande ansträngningar pågår för att tillämpa DIVA -principen på ett brett spektrum av infektionssjukdomar, såsom klassisk svinpest, fågelinfluensa, Actinobacillus pleuropneumonia och Salmonella -infektioner hos grisar.

Historia

Jämförelse av smittkoppor (vänster) och ko -inokuleringar sexton dagar efter administrering (1802)

Före introduktionen av vaccination med material från fall av koxor (heterotyp immunisering) kan smittkoppor förebyggas genom avsiktlig variolering med smittkoppvirus. De tidigaste antydningarna till praxis för variolation för koppor i Kina kommer under 900 -talet. Kineserna praktiserade också den äldsta dokumenterade användningen av variolation, som går tillbaka till femtonde århundradet. De implementerade en metod för "nasal insufflation " administrerad genom att blåsa pulveriserat smittkoppsmaterial, vanligtvis skabb, upp i näsborrarna. Olika insuffleringstekniker har registrerats under det sextonde och sjuttonde århundradet i Kina. Två rapporter om den kinesiska praxis för inokulering mottogs av Royal Society i London 1700; en av Martin Lister som fick en rapport av en anställd vid East India Company stationerad i Kina och en annan av Clopton Havers .

Jenner och hans två kollegor ser bort tre anti-vaccinerade Wellcome V0011075.jpg

Mary Wortley Montagu , som hade bevittnat variolation i Turkiet , fick sin fyraåriga dotter variolerad i närvaro av läkare vid Royal Court 1721 när hon återvände till England. Senare samma år genomförde Charles Maitland en experimentell variolering av sex fångar i Newgate -fängelset i London. Experimentet blev en framgång, och snart drog variolation uppmärksamhet från den kungliga familjen, som hjälpte till att främja förfarandet. Men 1783, flera dagar efter att prins Octavius ​​av Storbritannien ympades, dog han. År 1796 tog läkaren Edward Jenner pus från handen på en mjölkpiga med koxor , repade den i armen på en 8-årig pojke, James Phipps , och sex veckor senare variolerade pojken med smittkoppor, och observerade sedan att han gjorde inte fånga smittkoppor. Jenner förlängde sina studier och rapporterade 1798 att hans vaccin var säkert för barn och vuxna och kunde överföras från arm till arm, vilket minskade beroende av osäkra leveranser från infekterade kor. År 1804 använde den spanska balmisvaccineringsexpeditionen till Spaniens kolonier Mexiko och Filippinerna transport-arm-till-arm-transportmetoden för att komma runt det faktum att vaccinet överlevde endast 12 dagar in vitro . De använde koxor. Eftersom vaccination med koxor var mycket säkrare än vaccination mot smittkoppor, förbjöds den senare, även om den fortfarande används i England, 1840.

Franskt tryck 1896 som markerar hundraårsjubileet för Jenners vaccin

Efter Jenners arbete introducerades den andra generationen vacciner på 1880 -talet av Louis Pasteur som utvecklade vacciner mot kycklingkolera och mjältbrand , och från slutet av artonhundratalet betraktades vacciner som en fråga om nationell prestige. Nationell vaccinationspolicy antogs och obligatoriska vaccinationslagar antogs. I 1931 Alice Miles Woodruff och Ernest Goodpastures dokumenterat att hönskoppsvirus kunde odlas i embryonerade kyckling ägget . Snart började forskare odla andra virus i ägg. Ägg användes för virusförökning vid utvecklingen av ett gula febervaccin 1935 och ett influensavaccin 1945. År 1959 ersatte tillväxtmedier och cellodling ägg som standardmetod för virusförökning för vacciner.

Vaccinologi blomstrade under 1900 -talet, där flera framgångsrika vacciner introducerades, inklusive vacciner mot difteri , mässling , påssjuka och röda hund . Stora framsteg inkluderade utvecklingen av poliovaccinet på 1950 -talet och utrotning av vattkoppor under 1960- och 1970 -talen. Maurice Hilleman var den mest produktiva av utvecklarna av vaccinerna under 1900 -talet. När vacciner blev vanligare började många ta dem för givet. Dock är vacciner fortfarande svårfångade för många viktiga sjukdomar, inklusive herpes simplex , malaria , gonorré och HIV .

Generationer av vacciner

Smittkoppor och mjältbrandvacciner från 447: e Expeditionary Medical Squadron.jpg

Första generationens vacciner är helorganismvacciner-antingen levande och försvagade eller dödade former. Levande, försvagade vacciner, såsom smittkoppor och poliovacciner, har förmåga att inducera mördar-T-cells (T C eller CTL) svar, hjälpar-T-cell (T H ) svar och antikroppsimmunitet . Emellertid kan försvagade former av en patogen omvandlas till en farlig form och kan orsaka sjukdom hos immunkompromitterade vaccinmottagare (t.ex. de med AIDS ). Även om dödade vacciner inte har denna risk, kan de inte generera specifika dödande T -cellsvar och kanske inte fungerar alls för vissa sjukdomar.

Andra generationens vacciner utvecklades för att minska riskerna med levande vacciner. Dessa är subenhetsvacciner, som består av specifika proteinantigener (såsom tetanus eller difteri -toxoid ) eller rekombinanta proteinkomponenter (såsom hepatit B ytantigen). De kan generera TH- och antikroppssvar, men inte dödande T -cellsvar.

RNA -vacciner och DNA -vacciner är exempel på tredje generationens vacciner. 2016 började ett DNA -vaccin för Zika -viruset testas på National Institutes of Health . Separat inledde Inovio Pharmaceuticals och GeneOne Life Science tester av ett annat DNA -vaccin mot Zika i Miami. Tillverkningen av vaccinerna i volym löstes inte 2016. Kliniska prövningar av DNA -vacciner för att förhindra HIV pågår. mRNA-vacciner som BNT162b2 utvecklades år 2020 med hjälp av Operation Warp Speed och distribuerades massivt för att bekämpa COVID-19-pandemin . År 2021 fick Katalin Karikó och Drew Weissman Columbia Universitys Horwitz -pris för sin banbrytande forskning inom mRNA -vaccinteknik.

Trender

Sedan åtminstone 2013 försökte forskare att utveckla syntetiska tredje generationens vacciner genom att rekonstruera den yttre strukturen av ett virus ; man hoppades att detta skulle hjälpa till att förhindra vaccinresistens .

Principer som styr immunsvaret kan nu användas i skräddarsydda vacciner mot många icke-infektiösa sjukdomar hos människor, såsom cancer och autoimmuna sjukdomar. Exempelvis har det experimentella vaccinet CYT006-AngQb undersökts som en möjlig behandling för högt blodtryck . Faktorer som påverkar utvecklingen av vaccinutveckling inkluderar framsteg inom översättande medicin, demografi , regleringsvetenskap , politiska, kulturella och sociala svar.

Växter som bioreaktorer för vaccintillverkning

Idén om vaccinproduktion via transgena växter identifierades redan 2003. Växter som tobak , potatis , tomat och banan kan ha gener som får dem att producera vacciner som är användbara för människor. Under 2005 har bananer utvecklats som producerar ett mänskligt vaccin mot hepatit B . Ett annat exempel är uttrycket av ett fusionsprotein i alfalfa transgena växter för selektiv riktning mot antigenpresenterande celler, vilket ökar därför vaccinstyrkan mot Bovine Viral Diarrhea Virus (BVDV).

Se även

Referenser

externa länkar

Extern video
videoikon Modern vaccin och adjuvant produktion och karakterisering , genteknik och biotekniknyheter