GlaxoSmithKline - GlaxoSmithKline

Koordinater : 51.4881 ° N 0.3169 ° W 51 ° 29′17 ″ N 0 ° 19′01 ″ V /  / 51.4881; -0,3169

GlaxoSmithKline plc

GSK: s huvudkontor i Brentford, London
Typ	Aktiebolag
Handlas som	LSE :  GSK NYSE :  GSK FTSE 100 -komponent
Industri	Farmaceutisk bioteknik Konsumentvaror
Föregångare
Grundad	December 2000 ; 20 år sedan ( 2000-12 )
Huvudkontor	980 Great West Road, London , Storbritannien
Området serveras	Över hela världen
Nyckelpersoner	Jonathan Symonds ( ordförande ) Emma Walmsley ( VD )
Produkter	Läkemedel , vacciner , munvård, näringsprodukter, receptfria läkemedel
Inkomst	GB £ 34,099 miljarder (2020)
Rörelseresultat	GB 7,783 miljarder pund (2020)
Nettoinkomst	GB £ 5,749 miljarder (2020)
Totala tillgångar	GB 80.431 miljarder pund (2020)
Totalt kapital	GB £ 20,808 miljarder (2020)
Antal anställda	99 000 (2021)
Dotterbolag
Hemsida	www .gsk .com

GlaxoSmithKline plc ( GSK ) är ett brittiskt multinationellt läkemedelsföretag med huvudkontor i London , England. GSK grundades år 2000 genom en sammanslagning av Glaxo Wellcome och SmithKline Beecham och var världens sjätte största läkemedelsföretag enligt Forbes från och med 2019, efter att Pfizer , Novartis , Roche , Sanofi och Merck & Co GSK är det tionde största läkemedelsföretaget och #296 på Fortune 500 2019 , rankad bakom andra läkemedelsföretag inklusive China Resources , Johnson & Johnson , Roche, Sinopharm , Pfizer, Novartis, Bayer , Merck och Sanofi.

Företaget har en primärnotering på Londonbörsen och är en beståndsdel i FTSE 100 Index . I augusti 2016 hade det ett börsvärde på 81 miljarder pund (cirka 107 miljarder dollar), det fjärde största på Londonbörsen. Det har en sekundär notering på New York Stock Exchange .

Företaget utvecklade det första malariavaccinet , RTS, S , som det sade 2014 att det skulle göra tillgängligt för fem procent över kostnaden. Äldre produkter som utvecklats på GSK inkluderar flera listade i Världshälsoorganisationens lista över viktiga läkemedel , såsom amoxicillin , merkaptopurin , pyrimetamin och zidovudin .

År 2012, under åtal av Förenta staternas justitiedepartement (DoJ) baserat på kombinerade undersökningar av Department of Health and Human Services (HHS-OIG), FDA och FBI , främst gällande försäljning och marknadsföring av läkemedlen Avandia , Paxil och Wellbutrin , GSK erkände sig skyldig till marknadsföring av läkemedel för icke godkänd användning, underlåtenhet att rapportera säkerhetsdata och kickbacks till läkare i USA och gick med på att betala en uppgörelse på 3  miljarder US -dollar. Det var det största bedrägerifallet i vården hittills i USA och den största uppgörelsen av ett läkemedelsföretag.

Historia

Glaxo Wellcome

Glaxo

Joseph Nathan and Co. grundades 1873, som ett allmänt handelsföretag i Wellington , Nya Zeeland, av en Londoner, Joseph Edward Nathan . 1904 började det producera torkad mjölkbarnmat från överflödig mjölk som producerades på mjölkgårdar nära Bunnythorpe . Den resulterande produkten var först känd som Defiance, sedan som Glaxo (från lakto ) och såldes med parollen "Glaxo bygger bonnie -bebisar." Glaxo Laboratories -skylten är fortfarande synlig (till höger) på det som nu är en bilverkstad på huvudgatan i Bunnythorpe. Företagets första läkemedelsprodukt, som släpptes 1924, var D -vitamin.

Glaxo Laboratories bildades som ett distinkt dotterbolag i London 1935. Joseph Natans aktieägare omorganiserade koncernens struktur 1947, vilket gjorde Glaxo till moderbolag och fick en notering på Londonbörsen . Glaxo förvärvade Allen & Hanburys 1958. Den skotska farmakologen David Jack anställdes som forskare för Allen & Hanburys några år efter att Glaxo tog över det; han fortsatte att leda företagets FoU fram till 1987. Efter att Glaxo köpte Meyer Laboratories 1978 började det spela en viktig roll på den amerikanska marknaden. 1983 flyttade den amerikanska armen, Glaxo Inc., till Research Triangle Park (USA: s högkvarter/forskning) och Zebulon (amerikansk tillverkning) i North Carolina.

Burroughs Välkommen

Burroughs Wellcome & Company grundades 1880 i London av de amerikanska apotekarna Henry Wellcome och Silas Burroughs . Wellcome Tropical Research Laboratories öppnade 1902. På 1920 -talet etablerade Burroughs Wellcome forsknings- och tillverkningsanläggningar i Tuckahoe, New York , som fungerade som USA: s högkvarter tills företaget flyttade till Research Triangle Park i North Carolina 1971. Nobelprisvinnande forskare Gertrude B. Elion och George H. Hitchings arbetade där och uppfann droger som fortfarande används många år senare, till exempel merkaptopurin . År 1959 köpte Wellcome Foundation Cooper, McDougall & Robertson Inc för att bli mer aktiv inom djurhälsa.

När Burroughs Wellcome bestämde sig för att flytta sitt huvudkontor valde företaget Paul Rudolph att designa sin nya byggnad. Den Elion-Hitch Building "firades över hela världen när den byggdes," enligt Paul Rudolph Heritage Foundation president Kelvin Dickinson. Alex Sayf Cummings från Georgia State University skrev 2016 att den "ikoniska byggnaden hjälpte till att definiera bilden av RTP" och sa: "Älska det eller hata det, Rudolphs design är fortfarande en imponerande djärv kreativ gest och en viktig del av historien om både arkitektur och Research Triangle Park. " United Therapeutics , som köpte byggnaden 2012, meddelade planer 2020 att riva den.

Fusion

Glaxo och Wellcome slogs samman 1995 för att bilda Glaxo Wellcome plc. Glaxo Wellcome omstrukturerade sin FoU -verksamhet det året, minskade 10 000 jobb över hela världen, stängde sin FoU -anläggning i Beckenham, Kent och öppnade ett Medicines Research Center i Stevenage, Hertfordshire. Även det året förvärvade Glaxo Wellcome den Kalifornienbaserade Affymax, en ledare inom kombinatorisk kemi .

År 1999 hade Glaxo Wellcome blivit världens tredje största läkemedelsföretag med intäkter (bakom Novartis och Merck), med en global marknadsandel på cirka 4 procent. Dess produkter inkluderade Imigran (för behandling av migrän), salbutamol (Ventolin) (för behandling av astma), Zovirax (för behandling av förkylningssår) och Retrovir och Epivir (för behandling av AIDS). År 1999 var företaget världens största tillverkare av läkemedel för behandling av astma och hiv/aids. Det sysselsatte 59 000 personer, inklusive 13 400 i Storbritannien, hade 76 verksamhetsföretag och 50 tillverkningsanläggningar över hela världen, och sju av dess produkter var bland världens 50 mest sålda läkemedel. Företaget hade FoU -anläggningar i Hertfordshire, Kent, London och Verona (Italien) och tillverkningsanläggningar i Skottland och norra England. Det hade FoU -center i USA och Japan och produktionsanläggningar i USA, Europa och Fjärran Östern.

SmithKline Beecham

Beecham

År 1848 lanserade Thomas Beecham sitt laxermedel för Beecham's Pills i England och födde Beecham Group . År 1859 öppnade Beecham sin första fabrik i St Helens , Lancashire . Vid 1960 -talet var Beecham omfattande involverat i läkemedel och konsumentprodukter som Macleans tandkräm, Lucozade och syntetisk penicillinforskning.

SmithKline

John K. Smith öppnade sitt första apotek i Philadelphia 1830. 1865 anslöt sig Mahlon Kline till verksamheten, som tio år senare blev Smith, Kline & Co. 1891 slogs det samman med French, Richard and Company, och 1929 ändrades det sitt namn till Smith Kline & French Laboratories eftersom det fokuserade mer på forskning. År senare köpte företaget Norden Laboratories, ett företag som forskar om djurhälsa, och Recherche et Industrie Thérapeutiques i Belgien 1963, för att fokusera på vacciner. Företaget började expandera globalt och köpte sju laboratorier i Kanada och USA 1969. 1982 köpte det Allergan , en tillverkare av ögon- och hudvårdsprodukter.

Smith Kline & French slogs samman med Beckman Inc. 1982 och bytte namn till SmithKline Beckman . 1988 köpte den International Clinical Laboratories.

Fusion

1989 slogs SmithKline Beckman samman med Beecham Group för att bilda SmithKline Beecham PLC . Huvudkontoret flyttade från USA till England. För att utöka FoU i USA köpte företaget ett nytt forskningscenter 1995; en annan öppnade 1997, i England vid New Frontiers Science Park, Harlow .

2000: Glaxo Wellcome och SmithKline Beecham -sammanslagning

Glaxo Wellcome och SmithKline Beecham meddelade sin avsikt att gå samman i januari 2000. Fusionen slutfördes i december samma år och bildade GlaxoSmithKline (GSK). Företagets globala huvudkontor ligger vid GSK House, Brentford , London, som officiellt öppnades 2002 av dåvarande premiärministern Tony Blair . Byggnaden uppfördes till en kostnad av 300  miljoner pund och var från 2002 hem för 3 000 administrativ personal.

2001–2010

GSK slutförde förvärvet av New Jersey-baserade Block Drug 2001 för 1,24 miljarder dollar . År 2006 förvärvade GSK det amerikanska konsumentvårdsföretaget CNS Inc., vars produkter inkluderade Breathe Right näsband och FiberChoice kosttillskott, för 566  miljoner dollar i kontanter.

Chris Gent , tidigare VD för Vodafone , utsågs till styrelsens ordförande 2005. GSK öppnade sitt första FoU -center i Kina 2007, i Shanghai, inledningsvis fokuserat på neurodegenerativa sjukdomar. Andrew Witty blev verkställande direktör 2008. Witty började på Glaxo 1985 och hade varit president för GSK: s Pharmaceuticals Europe sedan 2003.

2009 förvärvade GSK Stiefel Laboratories , då världens största oberoende dermatologiska läkemedelsföretag, för 3,6 miljarder dollar . I november 2009 godkände FDA GSK: s vaccin för 2009 H1N1 -influensaskydd, tillverkat av företagets ID Biomedical Corp i Kanada. Även i november 2009 bildade GSK ett joint venture med Pfizer för att skapa ViiV Healthcare , som specialiserat sig på HIV -forskning. Under 2010 förvärvade företaget Laboratorios Phoenix, ett argentinskt läkemedelsföretag, för 253 miljoner dollar och det brittiska sportnäringsföretaget Maxinutrition för 162  miljoner pund (256  miljoner dollar).

2011 – nutid

Under 2011, i en affär på 660 miljoner dollar, tog Prestige Brands Holdings över 17 GSK-märken med en försäljning på 210  miljoner dollar, inklusive BC Powder , Beano , Ecotrin , Fiber Choice, Goody's Powder , Sominex och Tagamet . År 2012 meddelade företaget att det skulle investera 500  miljoner pund i tillverkningsanläggningar i Ulverston , norra England, och utse det som platsen för en tidigare tillkännagiven bioteknisk anläggning. I maj samma år förvärvade det CellZome, ett tyskt bioteknikföretag, för 98  miljoner dollar och i juni världsomspännande rättigheter till alitretinoin (Toctino), ett eksemläkemedel , för 302  miljoner dollar. År 2013 förvärvade GSK Human Genome Sciences (HGS) för 3  miljarder dollar; Företagen hade samarbetat på att utveckla lupus drogen Belimumab (Benlysta) albiglutide för typ 2-diabetes , och darapladib för åderförkalkning , och i september sålde sin dryck division till Suntory . Detta inkluderade varumärkena Lucozade och Ribena ; affären inkluderade dock inte Horlicks .

I mars 2014 betalade GSK 1  miljard dollar för att höja sin andel i sin indiska läkemedelsenhet, GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, till 75 procent som en del av en satsning på att fokusera på tillväxtmarknader. I april 2014 kom Novartis och Glaxo överens om mer än 20  miljarder dollar i affärer, där Novartis sålde sin vaccinverksamhet till GSK och köpte GSK: s cancerverksamhet. I februari 2015 meddelade GSK att det skulle förvärva GlycoVaxyn, ett schweiziskt läkemedelsföretag, för 190  miljoner dollar och i juni samma år att det skulle sälja två hjärnhinneinflammatoriska läkemedel till Pfizer , Nimenrix och Mencevax för cirka 130  miljoner dollar.

Philip Hampton , vid den tiden ordförande i Royal Bank of Scotland , blev GSK: s ordförande i september 2015.

Den 31 mars 2017 Emma Walmsley blev vd . Hon är företagets första kvinnliga VD.

I december 2017 rapporterade Reuters att Glaxo hade ökat sin andel i sin saudiarabiska enhet till 75% (från 49%) som tog över kontrollen från sin saudiska partner Banaja KSA Holding Company.

När det gäller sällsynta sjukdomar avyttrade företaget sin portfölj av genterapiläkemedel till Orchard Therapeutics i april 2018. I november 2018 rapporterade Reuters att Unilever var i främsta position för att förvärva GSK: s intresse i sin indiska enhet, GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Ltd, i en försäljning som kan generera cirka 4  miljarder dollar för företaget. Nestlé och Coca-Cola har också rapporterats vara intresserade av affärsenheten eftersom de vill stärka sin närvaro i Indien. Den 3 december 2018 meddelade GSK att Unilever skulle förvärva den indiska börsnoterade GlaxoSmithKline Consumer Healthcare-verksamheten för 3,8  miljarder dollar (2,98  miljarder pund). Unilever kommer att betala merparten av affären kontant, medan resterande betalas i aktier i sin indiska verksamhet, Hindustan Unilever Limited. Vid färdigställande kommer GSK sedan att äga cirka 5,7% av Hindustan Unilever Limited och sälja dessa aktier i ett antal trancher. Samma dag meddelade företaget också att det skulle förvärva onkologisk specialist, Tesaro , för 5,1  miljarder dollar. Affären kommer att ge GSK kontroll av äggstockscancerbehandling, Zejula - medlem i klassen poly ADP -ribospolymeras (PARP) -hämmare.

I oktober 2019 gick GSK med på att sälja sitt rabiesvaccin , RabAvert , och sitt fästingburna encefalitvaccin , Encepur , till Bavarian Nordic för 1,06  miljarder dollar (955  miljoner euro).

I juli 2020 förvärvade GSK 10% av det tyska bioteknikföretaget CureVac .

GSK – Novartis köp av konsumentvård

I mars 2018 meddelade GSK att det har nått ett avtal med Novartis om att förvärva Novartis andel på 36,5% i deras joint venture för konsumenthälsovård för 13  miljarder dollar (9,2  miljarder pund).

GSK – Pfizer joint venture

I december 2018 meddelade GSK att det, tillsammans med Pfizer , hade nått ett avtal om att slå samman och kombinera sina konsumentvårdsavdelningar till en enda enhet. Det sammanslagna företaget skulle omsätta cirka 9,8  miljarder pund (12,7  miljarder dollar), där GSK behåller en andel på 68% i joint venture. Pfizer skulle äga resterande 32% av aktierna. Affären bygger på ett tidigare avtal från 2018 där GSK köpte ut Novartis andel i GSK-Novartis gemensamma hälso- och sjukvård.

Efterföljande delning

Kulmen på Consumer Healthcare -strängen av affärer kommer att resultera i att GSK delas upp i två separata företag, via en delning och efterföljande notering av joint venture. Detta kommer att skapa två börsnoterade företag, ett med fokus på läkemedel och forskning och utveckling, det andra på konsumentvård.

Venturarmar

SR One grundades 1985 av SmithKline Beecham för att investera i nya bioteknikföretag och fortsatte sin verksamhet efter att GSK bildades; 2003 hade GSK bildat ett annat dotterbolag, GSK Ventures, för att utlicensiera eller starta nya företag kring läkemedelskandidater som det inte hade för avsikt att utveckla ytterligare. Från och med 2003 tenderade SR One att investera endast om företaget anpassade sig till GSK: s verksamhet.

I september 2019 meddelade GSK att det skulle förvärva Sitari Pharmaceuticals och dess transglutaminas 2 -program för småmolekyler för behandling av celiaki .

Forskningsområden och produkter

Läkemedel

GSK tillverkar produkter för större sjukdomsområden som astma, cancer, infektioner, diabetes och psykisk hälsa. Läkemedel historiskt upptäckts eller utvecklats vid GSK och dess äldre företag och nu säljs som generika inkluderar amoxicillin och amoxicillin-klavulanat , ticarcillin-klavulanat , mupirocin och ceftazidim för bakteriella infektioner, zidovudin för HIV-infektion , valacyclovir för herpes virusinfektioner, albendazol för parasitinfektioner , sumatriptan för migrän , lamotrigin för epilepsi, bupropion och paroxetin för depression , cimetidin och ranitidin för gastroesofageal refluxstörning , merkaptopurin och tioguanin för behandling av leukemi, allopurinol mot gikt , pyrimetamin mot malaria och antibakteriell trimetrim .

Bland dessa finns albendazol, amoxicillin, amoxicillin-klavulanat, allopurinol, merkaptopurin, mupirocin, pyrimetamin, ranitidin, tioguanin, trimetoprim och zidovudin på Världshälsoorganisationens lista över viktiga läkemedel .

Malariavaccin

År 2014 ansökte GSK om myndighetsgodkännande för det första malariavaccinet . Malaria ansvarar för över 650 000 dödsfall årligen, främst i Afrika. Känt som RTS, S , vaccinet utvecklades som ett gemensamt projekt med PATH -vaccininitiativet och Bill and Melinda Gates Foundation . Företaget har åtagit sig att göra vaccinet tillgängligt i utvecklingsländer för fem procent över produktionskostnaden.

Från och med 2013 undersöktes RTS, S, som använder GSK: s proprietära AS01 -adjuvans, i en fas 3 -studie i åtta afrikanska länder. PATH rapporterade att "[i] under tolvmånadersperioden efter vaccination gav RTS, S cirka 50% skydd mot klinisk Plasmodium falciparum-sjukdom hos barn i åldern 5-17 månader och cirka 30% skydd hos barn i åldern 6-12 veckor när administreras i samband med Expanded Program for Immunization (EPI) -vacciner. " År 2014 sa Glaxo att det hade spenderat mer än 350  miljoner dollar och förväntade sig att spendera ytterligare 260  miljoner dollar innan det skulle söka myndighetsgodkännande.

Konsumentvård

GSK: s konsumentvårdsavdelning, som tjänade 5,2  miljarder pund 2013, säljer munhälsa, inklusive Aquafresh , Macleans och Sensodyne tandkräm; och drycker som Horlicks , Boost och en chokladsmakad maltdryck som säljs i Indien. GSK ägde också tidigare varumärkena Lucozade och Ribena för läsk, men de såldes 2013 till Suntory för 1,35 miljarder pund. Andra produkter inkluderar Abreva för att behandla munsår; Nattsköterska, ett kallt botemedel; Andas höger näsband ; och Nicoderm och Nicorette nikotinersättningar. I mars 2014 återkallade den Alli , ett receptfritt viktminskningsläkemedel, i USA och Puerto Rico på grund av eventuell manipulering, efter kundklagomål.

Faciliteter

Från och med 2013 hade GSK kontor i över 115 länder och sysselsatte över 99 000 personer, 12 500 inom FoU . Företagets enskilt största marknad är USA. Dess amerikanska högkvarter ligger i The Navy Yard , Philadelphia och Research Triangle Park , North Carolina; dess avdelning för konsumentprodukter finns i Moon Township, Pennsylvania .

Covid-19 vaccin

I juli 2020 tecknade den brittiska regeringen 60 miljoner doser av ett COVID-19-vaccin som utvecklats av GSK och Sanofi . Den använder en rekombinant proteinbaserad teknik från Sanofi och GSKs pandemi -teknik. Företagen hävdade att de kunde producera en miljard doser, under förutsättning av framgångsrika försök och myndighetsgodkännande, under första halvåret 2021. Företaget gick också med på ett avtal om 2,1 miljarder dollar med USA för att producera 100 miljoner doser av vaccinet.

Erkännande, filantropi och socialt ansvar

Vetenskapligt erkännande

Fyra GlaxoSmithKline -forskare har erkänts av Nobelkommittén för deras bidrag till grundläggande medicinsk vetenskap och/eller terapeutisk utveckling.

• Henry Dale , en före detta elev av Paul Ehrlich , fick Nobelpriset i medicin 1936 för sitt arbete med kemisk överföring av neurala impulser. Dale fungerade som farmakolog och sedan som direktör för Wellcome Physiological Research Laboratories från 1904 till 1914, och fungerade senare som förvaltare och styrelseordförande i Wellcome Trust .
• John Vane från Wellcome Research Laboratories delade 1982 Nobelpriset för medicin för sitt arbete med prostaglandinbiologi och upptäckten av prostacyklin . Vane fungerade som gruppforsknings- och utvecklingsdirektör för The Wellcome Foundation från 1973 till 1985.
• Gertrude B. Elion och George Hitchings , båda från Wellcome Research Laboratories, delade 1988 års Nobelpris i medicin med Sir James W. Black , tidigare Smith Kline & French och Wellcome Foundation, "" för sina upptäckter av viktiga principer för läkemedel behandling"." Elion och Hitchings var ansvariga för upptäckten av en uppsjö av viktiga läkemedel, inklusive merkaptopurin och tioguanin för behandling av leukemi, immunsuppressiva azotioprin, allopurinol mot gikt, pyrimetamin mot malaria, det antibakteriella trimetoprimet, acyklovir för herpesvirusinfektion och nelarabin cancer behandling.

Filantropi och socialt ansvar

Sedan 2010 har GlaxoSmithKline flera gånger rankat först bland läkemedelsföretag på Global Access to Medicines Index, som finansieras av Bill and Melinda Gates Foundation . I 2014, den mänskliga rättaktionen , en HBT -rights advocacygrupp gav GSK en poäng på 100 procent i sin Corporate jämställdhetsindex .

GSK har varit aktivt tillsammans med Världshälsoorganisationen (WHO) i Global Alliance för att eliminera lymfatisk filariasis (GAELF). Omkring 120  miljoner människor globalt tros vara infekterade med lymfatisk filariasis . År 2012 godkände företaget Londondeklarationen om försummade tropiska sjukdomar ; den gick med på att donera 400  miljoner albendazoltabletter till WHO varje år för att bekämpa marköverförd helminthiasis och att tillhandahålla 600  miljoner albendazoltabletter varje år för lymfatisk filariasis tills sjukdomen är utrotad. Från och med 2014 hade över 5  miljarder behandlingar levererats och 18 av 73 länder där sjukdomen anses vara endemisk hade gått till övervakningsstadiet.

År 2009 sade företaget att det skulle sänka läkemedelspriserna med 25 procent i 50 av de fattigaste nationerna, släppa immateriella rättigheter för ämnen och processer som är relevanta för försummad sjukdom i en patentpool för att uppmuntra utveckling av nya läkemedel och investera 20 procent av vinsten från de minst utvecklade länderna inom medicinsk infrastruktur för dessa länder. Läkare Utan Gränser välkomnade beslutet, men kritiserade GSK för att inte ha inkluderat HIV-patent i sin patentpool och för att inte inkludera medelinkomstländer i initiativet.

År 2013 licensierade GSK sin HIV -portfölj till Medicines Patent Pool för användning till barn och gick med på att förhandla om en licens för dolutegravir , en integrashämmare då i klinisk utveckling. År 2014 utvidgades denna licens till att omfatta dolutegravir och vuxna med hiv. Licenserna inkluderar länder där 93 procent av vuxna och 99 procent av barn med hiv lever. Även 2013 gick GSK med i AllTrials , en brittisk kampanj för att säkerställa att alla kliniska prövningar registreras och resultaten rapporteras. Företaget sa att det skulle göra sina tidigare kliniska prövningsrapporter tillgängliga och framtida rapporter inom ett år efter studiens slut.

Kontroverser

2012 kriminell och civilrättslig uppgörelse

Översikt

I juli 2012 erkände GSK sig skyldig till brottmål i USA i USA och gick med på att betala 3  miljarder dollar i det som var den största uppgörelsen till dess mellan justitiedepartementet och ett läkemedelsföretag. På 3  miljarder US -dollar ingick en straffavgift på 956 814 400 US -dollar och förverkande av 43 185 000 US -dollar. Resterande 2  miljarder dollar täckte en civil uppgörelse med regeringen enligt lagen om falska krav . Utredningen inleddes till stor del på grundval av information från fyra visselblåsare som lämnade qui tam (visselblåsare) stämningar mot företaget enligt lagen om falska anspråk.

Avgifterna härrörde från GSK: s marknadsföring av antidepressiva medel Paxil ( paroxetine ) och Wellbutrin ( bupropion ) för icke godkända användningsområden från 1998 till 2003, särskilt lämpade för patienter under 18 år, och från att de inte rapporterade säkerhetsdata om Avandia ( rosiglitazon ), båda i strid med Federal Food, Drug, and Cosmetic Act . Andra läkemedel som främjades för icke godkänd användning var två inhalatorer, Advair ( flutikason/salmeterol ) och Flovent ( flutikasonpropionat ), samt Zofran ( ondansetron ), Imitrex ( sumatriptan ), Lotronex ( alosetron ) och Valtrex ( valaciklovir ).

Uppgörelsen omfattade också rapportering av falska bästa priser och underbetalda rabatter som är skyldiga enligt Medicaid Drug Rebate Program , och kickbacks till läkare för att förskriva GSK: s läkemedel. Det var spabehandlingar som alla kostnader betalade och jaktresor för läkare och deras makar, talaravgifter vid konferenser och betalning för artiklar som var spökskrivna av företaget och placerade av läkare i medicinska tidskrifter. Företaget inrättade ett spökskrivningsprogram som heter CASPPER, ursprungligen för att producera artiklar om Paxil men som utvidgades till att omfatta Avandia.

Som en del av förlikningen tecknade GSK ett femårigt företagsintegritetsavtal med Department of Health and Human Services , som tvingade företaget att göra stora förändringar i hur det gjorde affärer, inklusive att ändra sina kompensationsprogram för sin säljstyrka och chefer, och att genomföra och upprätthålla transparens i sina forskningspraxis och publiceringspolicyer. Det meddelade 2013 att det inte längre skulle betala läkare för att marknadsföra sina läkemedel eller delta i medicinska konferenser, och att dess säljare inte längre skulle ha receptbelagda mål.

Rosiglitazone (Avandia)

2012 års uppgörelse omfattade en straffrättslig böter på 242 612 800 US $ för att inte ha rapporterat säkerhetsdata till FDA om Avandia ( rosiglitazon ), ett diabetesläkemedel som godkändes 1999 och en civil uppgörelse på 657  miljoner US -dollar för att ha gjort falska påståenden om det. Justitiedepartementet sa att GSK hade marknadsfört rosiglitazon för läkare med vilseledande information, inklusive att det gav kardiovaskulära fördelar trots en FDA-mandatmärkt varning för kardiovaskulära risker.

År 1999 berättade John Buse , en diabetes specialist, för medicinska konferenser att rosiglitazon kan medföra en ökad risk för kardiovaskulära problem. GSK hotade med att stämma honom, ringde till sin universitets prefekt och övertalade honom att underteckna en indragning. GSK ställde interna frågor om läkemedlets säkerhet år 2000, och 2002 skrev företaget ghost en artikel i Circulation som beskriver en GSK -finansierad klinisk prövning som föreslog att rosiglitazon kan ha en gynnsam effekt på kardiovaskulär risk. Från och med 2001 började rapporter koppla tiazolidindionerna (klassen av läkemedel som rosiglitazon tillhör) till hjärtsvikt . I april samma år inledde GSK en sexårig, öppen , randomiserad studie , känd som RECORD, för att undersöka rosiglitazon och kardiovaskulära händelser. Två GSK- metaanalyser 2005 och 2006 visade en ökad risk för kardiovaskulära problem med rosiglitazon; informationen skickades till FDA och publicerades på företagets webbplats, men publicerades inte på annat sätt. I december 2006 hade rosiglitazon blivit det mest sålda diabetesläkemedlet, med en årlig försäljning på 3,3  miljarder dollar.

I juni 2007 publicerade New England Journal of Medicine en metaanalys som förknippade läkemedlet med en ökad risk för hjärtinfarkt . GSK hade enligt uppgift försökt övertala en av författarna, Steven Nissen , att inte publicera det, efter att ha fått en förhandsversion av en av tidskriftens granskare, en GSK -konsult. I juli 2007 föreslog FDA -forskare att rosiglitazon hade orsakat 83 000 överflödiga hjärtattacker mellan 1999 och 2007. FDA lade restriktioner för läkemedlet, inklusive att lägga till en låda i rutan , men drog inte tillbaka det. (2013 avvisade FDA att läkemedlet hade orsakat överskott av hjärtinfarkt.) En senatens finansutskottsundersökning drog slutsatsen 2010 att GSK hade försökt skrämma forskare som hade oro för rosiglitazon. I februari samma år försökte företaget stoppa publiceringen av en ledare om kontroversen av Nissen i European Heart Journal .

Resultaten av GSK: s RECORD -studie publicerades i juni 2009. Det bekräftade ett samband mellan rosiglitazon och en ökad risk för hjärtsvikt och frakturer, men inte för hjärtinfarkt, och drog slutsatsen att det "inte ökar risken för övergripande kardiovaskulär morbiditet eller dödlighet jämfört med vanliga glukossänkande läkemedel. " Steven Nissan och Kathy Wolkski hävdade att studiens låga händelseshastigheter minskade dess statistiska kraft. I september 2009 avbröts rosiglitazon i Europa. Resultaten av RECORD -studien bekräftades 2013 av Duke Clinical Research Institute i en oberoende granskning som krävs av FDA. I november samma år upphävde FDA de restriktioner den hade lagt på läkemedlet. Den varnade lådan om hjärtinfarkt togs bort; varningen om hjärtsvikt förblev kvar.

Paroxetine (Paxil/Seroxat)

GSK fick böter för att främja Paxil/Seroxat ( paroxetin ) för behandling av depression under 18-årsåldern, även om läkemedlet inte hade godkänts för barn. Paxil omsatte 4,97  miljarder dollar världen över 2003. Företaget genomförde nio kliniska prövningar mellan 1994 och 2002, varav ingen visade att Paxil hjälpte barn med depression. Från 1998, till 2003, marknadsförde det läkemedlet för under 18-åriga, betalande läkare för att gå på alla utgifter betalda resor, femstjärniga hotell och spa. Från och med 2004 inkluderade Paxils etikett, tillsammans med märken för liknande läkemedel, en FDA-mandatförsedd varning om att det kan öka risken för självmordstankar och beteende hos patienter under 18 år.

Ett internt SmithKline Beecham -dokument sade 1998 om undanhållna data från två GSK -studier: "Det skulle vara kommersiellt oacceptabelt att inkludera ett uttalande om att [pediatrisk] effekt inte hade visats, eftersom detta skulle undergräva paroxetins profil." Företaget ghostwrite en artikel, publicerad 2001, i Journal of the American Academy of Child and Adolescent Psychiatry , som felrapporterade resultaten av en av dess kliniska prövningar, Study 329 . I artikeln drogs slutsatsen att Paxil "i allmänhet tolererades väl och var effektivt för stora depressioner hos ungdomar." Undertrycket av forskningsresultaten är föremål för 2008 års bok Side Effects av Alison Bass .

I 10 år marknadsförde GSK Paxil som icke-vanebildande. År 2001 lämnade 35 patienter in en grupptalan som påstod att de hade drabbats av abstinenssymtom och 2002 utfärdade en domstol i Los Angeles ett föreläggande som hindrade GSK från att annonsera att läkemedlet inte var vanebildande. Domstolen drog tillbaka föreläggandet efter att FDA invände att domstolen inte hade någon jurisdiktion över läkemedelsmarknadsföring som FDA hade godkänt. År 2003 rapporterade en kommitté från Världshälsoorganisationen att Paxil var bland de 30 bästa läkemedlen och de tre bästa antidepressiva, för vilka beroende hade rapporterats.

Bupropion (Wellbutrin)

Företaget fick också böter för att ha marknadsfört Wellbutrin ( bupropion ) -då godkänt för depression och såldes också som ett rökstopphjälpmedel, Zyban-för viktminskning och behandling av uppmärksamhetsunderskott hyperaktivitetsstörning , sexuell dysfunktion och missbruk. GSK betalade läkare för att marknadsföra dessa off-label-användningsområden och inrättade förment oberoende rådgivande styrelser och program för fortsatt medicinsk utbildning .

2010 Pandemrix i samband med narkolepsi

Den Pandemrix influensavaccin har utvecklats av GlaxoSmithKlinefIn 2006. Det användes av Finland och Sverige i mass H1N1 vaccination av befolkningen mot 2009 svininfluensan . I augusti 2010 inledde Läkemedelsverket (MPA) och Finlands National Institute for Health and Welfare (THL) utredningar om utvecklingen av narkolepsi som en möjlig bieffekt för Pandemrix influensavaccination hos barn och fann en 6,6-faldig ökning risk bland barn och ungdomar, vilket resulterar i 3,6 ytterligare fall av narkolepsi per 100 000 vaccinerade försökspersoner.

I februari 2011 drog Finlands nationella institut för hälsa och välfärd (THL) slutsatsen att det finns ett tydligt samband mellan Pandemrix -vaccinationskampanjen 2009 och 2010 och narkolepsiepidemin i Finland. Totalt 152 fall av narkolepsi hittades i Finland under 2009–2010, och nittio procent av dem hade fått Pandemrix -vaccinationen. Sverige observerade dock mycket få influensafall totalt 2009 och särskilt 2010 jämfört med de flesta andra år. År 2015 rapporterades att det brittiska hälsoministeriet betalade för natriumoxybatmedicinering för 80 patienter som vidtar rättsliga åtgärder på grund av problem kopplade till användningen av svininfluensavaccinet, till en kostnad för regeringen på 12 000 pund per patient och år .

1973 Antitrustfall över griseofulvin

På 1960 -talet ägde Glaxo Group Ltd. (Glaxo) och Imperial Chemical Industries (ICI) var och en patent som täcker olika aspekter av det svampdödande läkemedlet griseofulvin . De skapade en patentpool genom att korslicensiera sina patent, med förbehåll för uttryckliga licensrestriktioner att kemikalien från vilken den "färdiga" formen av läkemedlet (tabletter och kapslar) inte får säljas vidare i bulkform, och de licensierade andra läkemedel företag att sälja läkemedlet i färdig form och föremål för liknande restriktioner. Effekten och avsikten med bulkförsäljningsbegränsningen var att hålla läkemedelskemikalien ur händerna på små företag som kan fungera som prissänkare, och effekten var att upprätthålla stabila, enhetliga priser.

USA väckte en antitrustmål mot de två företagen - USA mot Glaxo Group Ltd. - anklagade dem för brott mot Sherman -lagen och försökte också få patentet förklarat ogiltiga. Tingsrätten fann att de tilltalade hade ägnat sig åt flera olagliga konspirationer, men avfärdade den del av stämningen som krävde ogiltigförklaring av patent och vägrade att bevilja obligatorisk försäljning av bulkdrogkemikalien och obligatorisk licensiering av patent. Regeringen överklagade till Högsta domstolen, som vände, i USA mot Glaxo Group Ltd. , 410 US 52 (1973).

Ribena från 2000 -talet

Det fanns farhågor i 2000-talet om innehållet av socker och vitamin Ribena , en svartvinbärs baserad sirap och läsk som ägs av GSK fram till 2013. Producerad i England av HW Carter & Co från 1930-talet, var bolagets omärkta sirap delas ut till barn som en källa till vitamin C under andra världskriget, vilket gav drycken ett rykte som bra för hälsan. Beecham köpte HW Carter 1955.

År 2001 krävde British Advertising Standards Authority (ASA) att GSK drog tillbaka sitt påstående om att Ribena Toothkind, en sockerfattig variant, inte uppmuntrade tandförfall. En företagsaffisch visade flaskor med tandkött istället för borsten på en tandborste. ASA: s dom bekräftades av High Court. År 2007 fick GSK böter på 217 000 dollar i Nya Zeeland på grund av påståendet att färdig att dricka Ribena innehöll höga halter C-vitamin, efter att det visade sig att det inte innehöll något detekterbart vitamin C. 2013 sålde GSK Ribena och en annan drink, Lucozade , till den japanska multinationella Suntory för 1,35  miljarder pund.

SB Pharmco Puerto Rico

År 2010 tillkännagav det amerikanska justitiedepartementet att GSK skulle betala 150  miljoner dollar i straffrättsliga böter och förverkande, och en civil uppgörelse på 600  miljoner dollar enligt lagen om falska anspråk. Böterna härrör från produktion av felaktigt tillverkade och förfalskade läkemedel från 2001 till 2005, på GSK: s dotterbolag, SB Pharmco Puerto Rico Inc., i Cidra, Puerto Rico, som vid den tiden producerade 5,5 miljarder dollar produkter varje år. De inblandade läkemedlen var Kytril , ett antiemetikum; Bactroban , används för att behandla hudinfektioner; Paxil, det antidepressiva; och Avandamet , ett diabetesläkemedel. GSK stängde fabriken 2009.

Fallet började 2002, då GSK skickade experter för att åtgärda problem som nämns av FDA. Huvudinspektören rekommenderade återkallelse av defekta produkter, men de var inte godkända. hon fick sparken 2003 och väckte en anmälan. År 2005 tog federala marshaler beslag på 2  miljarder dollar i produkter, det största beslaget i historien. I förlikningen 2010 erkände SB Pharmco sig skyldig till brottmål och gick med på att betala 150 miljoner US -dollar i straffrättsliga böter och förverkande, vid den tidpunkten den största betalningen någonsin av en tillverkare av förfalskade droger, och 600 miljoner US -dollar i civilrättsliga påföljder för att lösa. den civila stämningen.

Kina

År 2013 tillkännagav kinesiska myndigheter att GSK sedan 2007 har överfört 3,8  miljarder dollar i kickbacks till GSK -chefer, läkare, sjukhus och andra som ordinerat sina läkemedel med hjälp av över 700 resebyråer och konsultföretag. Kinesiska myndigheter grep fyra GSK-chefer som en del av en fyra månaders utredning av påståenden om att läkare mutades med kontanter och sexuella förmåner. År 2014 fann en kinesisk domstol företaget skyldigt till mutor och utdömde böter på 490  miljoner dollar. Mark Reilly, den brittiska chefen för GSK: s kinesiska operationer, fick tre års villkorligt fängelsestraff efter en dagars rättegång som hölls i hemlighet. Enligt uppgift utvisades Reilly från Kina och avskedades av företaget.

Marknadsmanipulation i Storbritannien

I februari 2016 fick företaget böter över 37  miljoner pund i Storbritannien av konkurrens- och marknadsmyndigheten för att ha betalat Generics UK, Alpharma och Norton Healthcare mer än 50 miljoner pund mellan 2001 och 2004 för att hålla generiska paroxetinsorter utanför Storbritannien. marknadsföra. Generikaföretagen fick böter på ytterligare 8  miljoner pund. I slutet av 2003, när generika blev tillgängliga i Storbritannien, sjönk priset på paroxetin med 70 procent.

Diverse

Italiensk polis begärde mutor i maj 2004, mot 4 400 läkare och 273 GSK -anställda. GSK och dess föregångare anklagades för att ha lagt 152 miljoner pund på läkare, apotekare och andra, ge dem kameror, datorer, semester och kontanter. Läkare påstods ha fått kontanter baserat på antalet patienter de behandlade med ett cancerläkemedel, topotecan (Hycamtin). Följande månad anklagade åklagare i München 70–100 läkare för att ha tagit emot mutor från SmithKline Beecham mellan 1997 och 1999. Utredningen inleddes om anklagelser om att företaget hade gett över 4 000 sjukhusläkare pengar och gratisresor. Alla anklagelser ogillades av Verona -domstolen i januari 2009.

År 2006, i USA, löste GSK den största skattestriden i IRS historia och gick med på att betala 3,1 miljarder dollar. I fråga var Zantac och andra produkter som såldes 1989–2005. Fallet kretsade kring intracompany internprissättning -determining andelen resultat hänförligt till de amerikanska dotterbolag GSK och beskattas av IRS.

Storbritanniens kontor för allvarliga bedrägerier (SFO) inledde en brottsutredning 2014 om GSK: s försäljningspraxis, med hjälp av befogenheter som beviljats ​​enligt Bribery Act 2010 . SFO sa att det samarbetar med kinesiska myndigheter för att utreda åtal i Storbritannien relaterat till GSK: s verksamhet i Kina, Europa och Mellanöstern. Från och med 2014 undersökte det amerikanska justitieministeriet GSK med hänvisning till Foreign Corrupt Practices Act .

I oktober 2020 berättade GSK för en del personal att när de var på jobbet skulle de inaktivera kontaktspårningsfunktionen för NHS test-och-spår-app som övervakar spridningen av Covid-19. GSK förklarade att orsaken till detta berodde på sociala distansåtgärder på deras webbplatser som gjorde tekniken onödig.

Förvärvshistorik

Se även

• Lista över tandkrämmärken
• Galvani Bioelektronik
• Index för munhälsa och tandartiklar
• Recherche et Industrie Thérapeutiques (RIT)

Anteckningar

Referenser

externa länkar

• Officiell hemsida
• Affärsdata för GlaxoSmithKline:
  • Google Finance
  • Yahoo! Finansiera
  • Bloomberg
  • Reuters
  • SEC -anmälningar
• GlaxoSmithKline -företag grupperade på OpenCorporates