Konjugatvaccin mot pneumokocker - Pneumococcal conjugate vaccine

Pneumokockkonjugat (PCV13) vaccin
Beskrivning av vaccin
Mål Streptococcus pneumoniae
Typ av vaccin Konjugera
Kliniska data
Handelsnamn Prevnar 20, Prevnar 13, Synflorix, andra
AHFS / Drugs.com Monografi
MedlinePlus a607021
Vägar
administrering		 Intramuskulär
ATC -kod
Rättslig status
Rättslig status
Identifierare
CAS-nummer
ChemSpider
 ☒NkontrolleraY (vad är detta?) (verifiera)  

Pneumokockkonjugatvaccin ( PCV ) är ett pneumokockvaccin och ett konjugerat vaccin som används för att skydda spädbarn , små barn och vuxna mot sjukdomar som orsakas av bakterien Streptococcus pneumoniae (pneumococcus). Den innehåller renad kapselpolysackarid av pneumokockserotyper konjugerade till ett bärarprotein för att förbättra antikroppssvar jämfört med pneumokockpolysackaridvaccinet . Den Världshälsoorganisationen (WHO) rekommenderar användning av konjugatvaccinet i rutinmässiga vaccinationer som ges till barn. Det finns fem typer av PCV tillgängliga, varumärkena Prevnar 20 , Prevnar 13 , Synflorix , Pneumosil , som förkvalificerades av WHO 2020 och Vaxneuvance .

De vanligaste biverkningarna hos barn är minskad aptit, feber (endast mycket vanligt hos barn i åldern sex veckor till fem år), irritabilitet, reaktioner på injektionsstället (rodnad eller härdning av huden, svullnad, smärta eller ömhet), somnolens (sömnighet) och dålig kvalitetssömn. Hos vuxna och äldre är de vanligaste biverkningarna minskad aptit, huvudvärk, diarré, feber (endast mycket vanligt hos vuxna i åldern 18 till 29 år), kräkningar (endast mycket vanligt hos vuxna i åldern 18 till 49 år), utslag, reaktioner på injektionsstället, begränsning av armrörelser, artralgi och myalgi (led- och muskelsmärta), frossa och trötthet.

När flera, potentiellt feberframkallande vacciner administreras samtidigt, har de en additiv effekt. Från och med 2019 rekommenderas profylaktisk användning (dvs. vid injektionstidpunkten) av paracetamol för att minska vanliga, mindre biverkningar (feber, smärta, svullnad, ömhet) endast för några få vaccinkombinationer, vissa inklusive pneumokockkonjugatvacciner.

Varumärken

Pneumosil

Pneumosil är ett dekavalent pneumokockkonjugatvaccin som produceras av Serum Institute of India . Den innehåller serotyperna 1, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 19A, 19F och 23F, och förkvalificerades av WHO i januari 2020.

Prevnar

Prevnar -vaccin

Prevnar 13 (PCV13) produceras av Pfizer (tidigare Wyeth ) och ersätts av Prevnar. Det är ett tridekavalent vaccin, det innehåller tretton serotyper av pneumokocker (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F och 23F) som är konjugerade till difteribärarprotein. Prevnar 13 godkändes för användning i Europeiska unionen i december 2009. Den februari 2010 godkändes Prevnar 13 i USA för att ersätta det pneumokock-7-valenta konjugatvaccinet. Efter att ha väntat på resultatet av en pågående prövning i Nederländerna rekommenderade Centers for Disease Control and Prevention (CDC) vaccinet för vuxna över 65 år i augusti 2014.

Prevnar (PCV7) var en heptavalent vaccin, vilket innebär att den innehåller de cellkapselsockerarter av sju serotyper av bakterierna S. pneumoniae (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, och 23F), konjugerade med difteri -proteiner . Det tillverkades av Wyeth (som förvärvades av Pfizer ). Prevnar godkändes för användning i USA i februari 2000, och vaccination med Prevnar rekommenderades för alla barn yngre än två år och för ovaccinerade barn mellan 24 och 59 månader som löpte hög risk för pneumokockinfektioner.

Prevnar producerades från de sju mest förekommande stammarna av Streptococcus pneumoniae -bakterier i USA. Bakteriekapselns sockerarter, en egenskap hos dessa patogener, är kopplade till CRM197 , en icke -toxisk rekombinant variant av difteritoxin ( Corynebacterium diphtheriae ).

Vaccins polysackaridsocker odlas separat i sojapeptonbuljonger. Genom reduktiv aminering konjugeras sockerarterna direkt till proteinbäraren CRM 197 för att bilda glykokonjugatet . CRM 197 odlas i C. diphtheriae stam C7 i ett medium av casaminosyror och jästextrakt .

Den ursprungliga sju-valenta formuleringen innehöll serotyperna 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F och 23F, och resulterade i en 98% sannolikhet för skydd mot dessa stammar, vilket orsakade 80% av pneumokocksjukdomen hos spädbarn i den amerikanska PCV7 produceras inte längre.

Under 2010 introducerade Pfizer Prevnar 13, som innehåller ytterligare sex stammar (1, 3, 5, 6A, 19A och 7F), som skyddar mot majoriteten av de återstående pneumokockinfektionerna.

Den 10 juni 2021 godkände US Food and Drug Administration (FDA) Prevnar 20, ett 20-valent pneumokockkonjugatvaccin, som inkluderar serotyperna 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F och 33F, för vuxna 18 år och äldre.

Synflorix

Synflorix (PCV10) produceras av GlaxoSmithKline . Det är ett dekavalent vaccin, det innehåller tio serotyper av pneumokocker (1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F och 23F) som är konjugerade till ett bärarprotein. Synflorix fick ett positivt yttrande från Europeiska läkemedelsmyndigheten för användning i Europeiska unionen i januari 2009 och GSK fick EU -kommissionens tillstånd att marknadsföra Synflorix i mars 2009.

En pentadekavalent vaccinkandidat, PCV15 med serotyperna 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F, 19A, 22F, 23F och 33F, har utvecklats av GlaxoSmithKline och flyttades till fas III klinisk prövning 2018.

Vaxneuvance

Vaxneuvance är ett pneumokock 15-valent konjugerat vaccin som godkändes för medicinskt bruk i USA i juli 2021. Vaxneuvance är indicerat för aktiv immunisering för att förebygga invasiv sjukdom orsakad av Streptococcus pneumoniae serotyp 1, 3, 4, 5, 6A , 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F och 33F hos vuxna 18 år och äldre.

Den 14 oktober 2021 antog kommittén för humanläkemedel (CHMP) från Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) ett positivt yttrande och rekommenderade att ett godkännande för försäljning av läkemedlet Vaxneuvance, avsett för profylax mot pneumokockpneumoni och tillhörande invasiv sjukdom. Den sökande för detta läkemedel är Merck Sharp & Dohme BV

Schema för vaccination

Ytterligare information: Vaccinationsschema

Som med alla vaccinationer, om den är tillgänglig eller krävs, och under vilka omständigheter, varierar beroende på de beslut som fattas av lokala folkhälsomyndigheter.

Barn under två år misslyckas med att få ett adekvat svar på det 23-valenta vuxna vaccinet, och därför används ett pneumokockkonjugerat vaccin. Även om detta endast omfattar sju stammar av mer än nittio stammar, orsakar dessa sju stammar 80% till 90% av fallen av allvarlig pneumokocksjukdom, och det anses vara nästan 100% effektivt mot dessa stammar.

Storbritannien

Den brittiska barnvaccinationsschemat för spädbarn födda efter den 31 december 2019 består av en primär loppet av en dos vid tolv veckors ålder med en andra dos vid ett års ålder. För spädbarn födda före den 1 januari 2020 och barn i Skottland består barnvaccinationsschemat av en primär kurs om två doser vid åtta och sexton veckors ålder med en sista tredje dos vid ett års ålder.

Barn med särskild risk (t.ex. sicklecellsjukdom och aspleni ) kräver så fullt skydd som kan uppnås med det konjugerade vaccinet, med det mer omfattande polysackaridvaccinet som ges efter det andra levnadsåret:

Vaccinationsschema för barn med särskild risk
Ålder 2–6 månader 7–11 månader 12–23 månader
Konjugerat vaccin 3 × månadsdos 2 × månadsdos 2 doser, med 2 månaders mellanrum
Ytterligare dos under andra levnadsåret
23-valent vaccin Sedan efter 2: a födelsedagen enda dos av 23-valent

Förenta staterna

År 2001 rekommenderade Centers for Disease Control and Prevention (CDC), efter råd från dess rådgivande kommitté för immuniseringspraxis (ACIP), att vaccinet ska ges till alla spädbarn och småbarn i USA. Den resulterande efterfrågan överträffade produktionen, vilket skapade brist som inte lösts förrän 2004. Alla barn, enligt USA: s vaccinationsschema , ska få fyra doser, vid två månader, fyra månader, sex månader och igen mellan ett år och femton månaders ålder.

Effektivitet

USA förekomst av invasiv pneumokocksjukdom före och efter introduktion av de 7-valenta och 13-valenta pneumokockvaccinerna.
USA förekomst av invasiv pneumokocksjukdom före och efter introduktion av de 7-valenta och 13-valenta pneumokockvaccinerna.

Prevnar-7 är utformat för att stoppa sju av cirka nittio pneumokockserotyper som har potential att orsaka invasiv pneumokocksjukdom (IPD). År 2010 introducerades ett 13-valent vaccin. Varje år dödar IPD cirka en miljon barn världen över. Sedan godkännandet har Prevnars effekt för att förebygga IPD dokumenterats av ett antal epidemiologiska studier. Det finns bevis för att andra personer i samma hushåll som en vaccinerad också blir relativt skyddade. Det finns bevis för att rutinmässig barndomsvaccination minskar bördan av pneumokocksjukdom hos vuxna och särskilt högriskvuxna, till exempel dem som lever med hiv / aids .

Vaccinet är dock främst utvecklat för den amerikanska och europeiska epidemiologiska situationen, och därför har det endast en begränsad täckning av serotyper som orsakar allvarliga pneumokockinfektioner i de flesta utvecklingsländer.

Bevis som stöder tillägg till rutinmässiga vaccinationsscheman

Efter introduktionen av pneumokockkonjugatvaccinet år 2000 beskrev flera studier en minskning av invasiv pneumokocksjukdom i USA. Ett år efter introduktionen fann en grupp utredare en minskning med 69% i graden av invasiv sjukdom hos personer under två år. År 2004 hade all orsak orsakad lunginflammation minskat med 39% (95% KI 22–52) och sjukhusvistelser för pneumokockmeningit minskade med 66% (95% KI 56,3-73,5) hos barn yngre än 2.

Antalet invasiva pneumokocksjukdomar bland vuxna har också sjunkit sedan vaccinets introduktion.

Vaccination i låginkomstländer

Enligt Världshälsoorganisationen (WHO) är pneumokocksjukdom den ledande mördaren av små barn över hela världen mot vaccin . Det dödade mer än 500 000 barn yngre än fem år bara 2008. Cirka nittio procent av dessa dödsfall sker i utvecklingsländerna. Historiskt sett går det 15–20 år innan ett nytt vaccin når en fjärdedel av befolkningen i utvecklingsländerna.

Pneumokockvacciner Accelerated Development and Introduction Plan (PneumoADIP) var ett projekt som finansierades av GAVI Alliance (GAVI) för att påskynda införandet av pneumokockvaccinationer i låginkomstländer genom partnerskap mellan länder, givare, akademi, internationella organisationer och industri. GAVI fortsätter detta arbete och från mars 2013 har 25 GAVI-berättigade och stödda länder infört pneumokockkonjugerat vaccin. Vidare har ytterligare 15 GAVI -länder planer på att införa vaccinet i sitt nationella immuniseringsprogram och 23 ytterligare länder har godkänt GAVI -stöd för att införa vaccinet.

Samhälle och kultur

Ekonomi

Prevnar 13 är Pfizers bästsäljande produkt. Det omsatte 5,85  miljarder dollar årligen år 2020.

Se även

Referenser

Vidare läsning

externa länkar