Rådgivande kommittén för immuniseringsmetoder - Advisory Committee on Immunization Practices

Den rådgivande kommittén för Immunization Practices ( ACIP ) är en kommitté inom Förenta staterna Centers for Disease Control and Prevention (CDC) som ger råd och vägledning om effektiv kontroll av vaccin kan förebyggas sjukdomar i USA civilbefolkningen. ACIP utvecklar skriftliga rekommendationer för rutinmässig administration av vacciner till barn och vuxna, tillsammans med vaccinationsscheman angående lämplig tidpunkt, dosering och kontraindikationer för vacciner. ACIP -uttalanden är officiella federala rekommendationer för användning av vacciner och immunglobuliner i USA och publiceras av CDC.

Syfte och genomslagskraft

Ytterligare information: Vaccinationspolicy

ACIP inrättades 1964 av US Surgeon General för att hjälpa till att förebygga och kontrollera smittsamma sjukdomar; den rekommenderar att nya vacciner med licens ska införlivas i rutinmässigt immuniseringsschema, rekommenderar vaccinformuleringar och granskar äldre vacciner för att överväga att revidera sina rekommendationer.

Både privata försäkringsgivare i USA och den federala regeringen använder ACIP -rekommendationer för att avgöra vilka vacciner de kommer att betala för.

Rekommendationsprocess

Regelbundet planerade ACIP -möten hålls tre gånger om året. Meddelanden om varje möte, tillsammans med agendaposter, publiceras i federala registret i enlighet med kraven i Federal Advisory Committee Act (FACA). En omröstning om vaccinrekommendationer kan göras när ett beslutsförhållande med minst åtta behöriga ACIP -medlemmar är närvarande. Valbara är de medlemmar som inte har någon intressekonflikt . Om det inte finns åtta röstberättigade medlemmar närvarande kan ACIP: s sekreterare tillfälligt utse ex officio -medlemmar som röstberättigade medlemmar, enligt kommittéstadgan. Möten annonseras och är öppna för allmänheten och är nu tillgängliga online via webbsändning. Protokollet från varje möte finns tillgängligt på CDC: s webbplats inom 90 dagar efter konferensen.

I oktober 2010 antog ACIP ramverket GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation). Deras process inkluderar granskning av märkning och förpackningsinsatser; granskning av den vetenskapliga litteraturen om säkerhet och effekt ; bedömning av kostnadseffektivitet; granskning av sjukligheten och dödligheten i samband med sjukdomen; granskning av rekommendationer från andra grupper; och övervägande om det är möjligt att använda vaccin i befintliga program. Varje bevis bedöms som mycket låg, låg, måttlig eller hög kvalitet. Problem som brist på tillförlitlighet och fördomar beaktas och bevisets kvalitet justeras därefter. Vacciner som lämpar sig för nästan alla personer i en ålders- eller riskfaktorbaserad grupp tilldelas kategori A. Rekommendationer för kategori B görs för individuellt kliniskt beslutsfattande mellan patienten och läkaren. Både vaccin i kategori A och kategori B måste täckas av försäkringsbolag (efter ACA ).

Vid möten kan ACIP rösta om att inkludera nya vacciner i VFC -programmet eller att ändra befintliga vaccinscheman. Dessa röster kodas som VFC -resolutioner. I de flesta fall träder en lösning i kraft efter att ett CDC -avtal upprättats för inköp av det vaccinet i nödvändiga mängder.

Rekommendationer skickas sedan till CDC -direktören för godkännande. När de väl har godkänts visas rekommendationerna i CDC: s Morbidity and Mortality Weekly Report och representerar de officiella CDC -rekommendationerna för immuniseringar i USA.

Arbetsgrupper

För att säkerställa en noggrann granskning av tillgänglig information tillsätter ACIP ofta arbetsgrupper som hjälper till att utarbeta sina rekommendationer, bestående av ACIP -medlemmar, CDC -personal och andra med immuniseringsexpertis. Arbetsgrupper arbetar året runt för att katalogisera specifika vacciner och säkerhetsinformation. De granskar all tillgänglig vetenskaplig information om vacciner som kommer att diskuteras vid nästa ACIP -möte så att de kan presentera relevant information efter att vaccinet har licensierats vid mötet. Arbetsgrupper röstar inte om den slutliga rekommendationen.

Medlemmar

ACIP innehåller nominellt femton ordinarie medlemmar, var och en expert inom något av följande områden:

  • immuniseringsmetoder och folkhälsa
  • användning av vacciner och andra immunobiologiska medel i klinisk praxis eller förebyggande medicin
  • klinisk eller laboratorievaccinforskning
  • utvärdering av vaccinets effekt och säkerhet
  • konsumentperspektiv och/eller sociala och gemenskapsaspekter av immuniseringsprogram; minst en medlem måste vara expert inom denna kategori.

Ingen som för närvarande är anställd av eller involverad hos anställda i vaccintillverkande företag eller som har patent på ett vaccin kan vara medlem i ACIP. Dessutom omfattar ACIP ex officio- medlemmar från federala myndigheter som är inblandade i vaccinfrågor och förbindelserepresentanter utan rösträtt från medicinska och professionella föreningar och organisationer.

Nya rekommendationer

Den 26 februari 2015 röstade ACIP för att leverera en kategori A -rekommendation för administrering av MenB -vaccin till personer äldre än 10 år som löpte högre risk för meningokocksjukdom.

Den 24 juni 2015 hörde ACIP argumenten för att rekommendera Pfizer och Novartis meningokockvacciner mot serogrupp B för alla i åldersgruppen 16-22 år. Vaccinerna fick tillstånd att administreras till personer i åldern 10 till 25 år. ACIP kunde inte betygsätta alla bevis enligt GRADE -systemet, men de ansåg att de givna bevisen var av tillräckligt hög kvalitet för att överväga en rekommendation. Den föreslagna lydelsen var följande:

"En serogrupp B meningokock (MenB) vaccinserie kan administreras till ungdomar och unga vuxna 16 till 23 år för att ge kortvarigt skydd mot de flesta stammar av serogrupp B meningokocksjukdom. Föredragen ålder för MenB -vaccination är 16 till 18 år. (Kategori B) ”

Motionen godkändes, 14 mot 1.

År 2020 skapade ACIP en etappvis rekommendation om tilldelning av vaccin för COVID -vaccinerna . En preliminär version av rekommendationen prioriterade viktiga arbetare framför personer 65 år eller äldre. Onlinekommentatorer kritiserade panelen för sitt beslut och karakteriserade panelen som "att rasistiska överväganden talar emot att prioritera äldre trots att de erkänner att det skulle rädda flest liv för människor i alla raser."

Se även

Referenser

externa länkar