P-plåster - Contraceptive patch

P-piller
Ortho Evra märke av preventivmedel plåster
Bakgrund
Typ	Hormonal (kombinerat östrogen + progestin)
Första användningen	2002
Felnivåer (första året)
Perfekt användning	0,3%
Typisk användning	9%
Användande
Användarpåminnelser	Veckans ansökan i 3 veckor
Klinikgranskning	3-6 varje månad
Fördelar och nackdelar
STI- skydd	Nej
Vikt	Ingen bevisad effekt
Periodfördelar	Reglerad, kan vara lättare och mindre smärtsam
Fördelar	Jämfört med orala piller, kan påverkas mindre av antibiotika
Risker	DVT- frekvenser liknar orala kombinerade piller

En preventivplåster , även känd som "plåstret", är ett depotplåster applicerat på huden som frigör syntetiska östrogen- och gestagenhormoner för att förhindra graviditet . De har visat sig vara lika effektiva som det kombinerade p-piller med perfekt användning, och plåstret kan vara mer effektivt vid typisk användning.

Xulane och Twirla är godkända för användning i USA. Evra är godkänt för användning i Kanada och marknadsförs av Janssen Inc., och det är godkänt för användning i Storbritannien och i Europa och marknadsförs av Janssen-Cilag . Plåstren är förpackade i lådor med tre och är endast tillgängliga på recept.

Medicinsk användning

Eftersom plåstret fungerar på samma sätt som p-piller är många av fördelarna desamma. Till exempel kan plåstret göra en kvinnas period lättare och mer regelbunden. Det kan också hjälpa till att rensa akne, minska kramper och minska PMS-symtom. Dessutom är plåstret associerat med ett ökat skydd mot järnbristanemi, äggstockscyster, bäckeninflammationssjukdom och endometriecancer och äggstockscancer.

Plåstret är en enkel och bekväm form av preventivmedel som kräver veckovis uppmärksamhet. När en kvinna slutar använda plåstret återgår hennes förmåga att bli gravid snabbt.

Bieffekter

I tre stora kliniska prövningar med totalt 3,330 kvinnor som använde Ortho Evra / Evra-plåstret i upp till ett år avbröt 12% av användarna plåstret på grund av biverkningar. De vanligaste biverkningarna som ledde till avbrott i plåstret var: illamående och / eller kräkningar (2,4%), reaktion på applikationsstället (1,9%), obehag i bröstet, trötthet eller smärta (1,9%), huvudvärk (1,1%) och emotionell labilitet ( 1,0%).

De vanligaste biverkningarna som rapporterades vid användning av Ortho Evra / Evra-plåstret var: obehag i bröstet, trötthet eller smärta (22%), huvudvärk (21%), reaktion på applikationsstället (17%), illamående (17%), övre luftvägar infektion (10%), menstruationskramper (10%) och buksmärta (9%).

Genombrottsblödning och / eller fläckar vid användning av Ortho Evra / Evra-plåstret rapporterades av: 18% i cykel 1, 12% i cykel 3, 8% i cykel 6 och cykel 13. Genombrottsblödning (kräver mer än en dyna eller tampong per dag) rapporterades av: 4% i cykel 1, 3% i cykel 3 och cykel 6 och 1% i cykel 13.

Sammantaget inkluderar biverkningar som tenderar att försvinna efter två eller tre månader blödning mellan perioder, ömhet i bröstet och illamående och kräkningar. Symtom som kan vara längre inkluderar hudirritation runt området där plåstret placeras och en förändring av kvinnans sexuella önskningar.

Ytterligare information om biverkningar finns i Ortho Evra etikettinformation och Evra produktresumé (SPC) och PIL .

Interaktioner och kontraindikationer

Preventiv effekt av plåstret eller annan hormonell preventiv kan reduceras avsevärt om det administreras tillsammans med olika antibiotika , antisvampmedel , antikonvulsiva medel , eller andra läkemedel som ökar metabolismen av kontraceptiva steroider.

Trots interaktioner med många andra antibiotika visade en klinisk farmakokinetisk läkemedelsinteraktionsstudie att oral administrering av tetracyklin HCl 500 mg under tre dagar före och sju dagar under användning av Ortho Evra "minskade inte Ortho Evras effektivitet." Detta är en viktig faktor i det gemensamma beslutet att administrera tetracyklin-härledda antibiotika efter en abort (förebyggande för att bekämpa potentiell infektion) när syntetiska hormonpreventiva medel ska användas efteråt.

Läkemedel som innehåller johannesört är också kända för att påverka effekten av hormonella preventivmedel.

Det har också visat sig att plåstret är mindre effektivt hos kvinnor som väger mer än 198 kg (90 kg).

P-plåstret och andra kombinationshormonella preventivmedel är kontraindicerade hos kvinnor äldre än 35 år som röker cigaretter.

P-plåstret är kontraindicerat för användning hos kvinnor med BMI ≥ 30  kg / m ² .

Tromboembolism

Alla kombinerade hormonella preventivmedel har en mycket liten ökad risk för allvarliga eller dödliga tromboemboliska händelser. Det pågår forskning om de tromboemboliska riskerna med Ortho Evra jämfört med kombinerade p-piller. En nyligen genomförd studie visade att användare av preventivmedelsplåstret kan ha en dubbelt ökad risk för icke-dödliga venösa tromboemboliska händelser jämfört med kvinnor som tog ett oralt preventivmedel innehållande norgestimat med 35 µg östrogen. En annan studie drog dock slutsatsen att risken för icke-dödlig venös tromboembolism för preventivmedelsplåstret liknar risken för orala preventivmedel innehållande 35 µg etinylöstradiol och norgestimat . Motsättningen i resultaten mellan de två studierna är inte lätt att lösa, eftersom konfidensintervallen för studierna överlappar varandra.

I studier med p-piller ökar risken för hjärt-kärlsjukdom (såsom tromboembolism) signifikant hos kvinnor över 35 år som också röker tobak . Ortho Evras bipacksedel säger därför: "Kvinnor som använder hormonella preventivmedel, inklusive Ortho Evra, bör rekommenderas att inte röka."

Enligt tillverkaren introducerar plåstren en 60% högre nivå av östrogen i blodomloppet jämfört med orala preventivmedel. emellertid är den kliniska betydelsen av denna skillnad okänd.

Den 10 november 2005 reviderade Ortho McNeil, tillsammans med FDA , etiketten för Ortho Evra, inklusive en ny fet varning om högre exponering för östrogen för kvinnor som använder veckoplåstret jämfört med att ta ett p-piller dagligen innehållande 35 µg östrogen, och noterade att högre nivåer av östrogen kan innebära att vissa kvinnor har ökad risk för att få blodproppar. Etiketten reviderades igen i september 2006, och den 18 januari 2008 uppdaterade FDA igen etiketten för att återspegla studieresultaten: "FDA anser att Ortho Evra är en säker och effektiv preventivmetod när den används enligt märkningen, som rekommenderar kvinnor med oro eller riskfaktorer för allvarliga blodproppar att prata med sin vårdgivare om att använda Ortho Evra kontra andra preventivmedel. "

Metod för användning

En kvinna applicerar sin första plåster på hennes övre ytterarm, skinkor, buk eller lår antingen den första dagen i menstruationscykeln (dag 1) eller den första söndagen efter den dagen, beroende på vad hon föredrar. Ansökningsdagen är känd från den punkten som plåsterbytesdag . Sju dagar senare, när dagen för plåsterbyte kommer igen, tar kvinnan bort plåstret och applicerar ytterligare ett på en av de godkända platserna på kroppen. Denna process upprepas igen nästa patchbytesdag . Följande patchbytesdag tas bort plåstret och ersätts inte. Kvinnan väntar sju dagar utan ett plåster på plats, och nästa plåsterbytesdag applicerar hon ett nytt plåster. Regler för förlängd användning , där plåster används i flera veckor före en plåsterfri vecka, har studerats.

Plåstret ska appliceras på ren, torr och intakt hud. Detta innebär att om huden är röd, irriterad eller skuren bör plåstret inte placeras i det området. Undvik dessutom att använda lotioner, pulver eller smink runt området där plåstret är eller kommer att placeras.

Backup preventivmedel

• Om en kvinna väljer att börja med sin plåsterbyte som första dagen i sin menstruationscykel, kan plåstret träda i kraft i tid för att förhindra ägglossning (se Mekanism nedan) och ingen form av reservprevention behövs alls.
  • Om en kvinna vill börja använda preventivplåstret efter abort eller missfall under första trimestern kan plåster appliceras omedelbart därefter. Detta kan betraktas som detsamma som en dag en början ovan, och ingen säkerhet preventivmedel krävs.
• Om en kvinna väljer att börja med sin plåsterbyte dag som första söndagen efter dag 1, är det nödvändigt att använda en reservform för preventivmedel, såsom spermicid eller kondomer under den första veckan av plåstret.
• Om en kvinna sent placerar plåstret under den första veckan, eller mer än två dagar för sent placerar plåstret under den andra och tredje veckan, ska hon applicera plåstret omedelbart och sedan använda en reservform av spärrskydd i en vecka.

Handlingsmekanism

Illustration som visar transdermalt preventivmedel.

Som alla kombinerade hormonella preventivmedel fungerar Ortho Evra / Evra främst genom att förhindra ägglossning. En sekundär verkningsmekanism är hämning av spermipenetrering genom förändringar i livmoderhalsslem. Hormonella preventivmedel har också effekter på endometrium som teoretiskt sett kan påverka implantation; emellertid visar inga vetenskapliga bevis att förebyggande av implantation faktiskt är ett resultat av deras användning.

Ortho Evra preventivplåster på 20 cm ² innehåller 750 µg etinylöstradiol (ett östrogen) och 6000 µg norelgestromin (ett progestin). Evra-preventivplåstret på 20 cm ² innehåller 600 µg etinylöstradiol och 6000 µg norelgestromin. Ortho Evra-preventivplåstret och Evra-preventivplåstret är båda avsedda att gradvis släppa ut i den systemiska cirkulationen cirka 20 µg / dag etinylestradiol och 150 µg / dag norelgestromin.

Rättegångar

Plåstret har associerats med stroke och trombos och mekanismen för hormonabsorption och avledning från kroppens vävnader skiljer sig från "pillret". Flera stämningar har inletts om dessa frågor.

En rättegång som inlämnades vid Federal Court i New Jersey den 2 september 2005 av en kvinna i Georgia som drabbades av lungemboli påstod att företaget främjade plåstret trots kunskap om sina hälsorisker, för ekonomisk vinst, samtidigt som det inte varnade för riskerna med blodproppar och andra skador.

I november 2005 sände CBS News en berättelse om dokument som dök upp i en rättegång med en ung mamma som var förlamad av en stroke och förblev totalt ogiltig, vilket visade att företaget hade fått nästan 500 rapporter om biverkningar mellan april 2002 och december 2004 Under samma tidsperiod lämnades endast 61 biverkningsrapporter i samband med alla typer av p-piller.

Föräldrarna till en 14-årig flicka från Wisconsin har väckt talan mot Johnson & Johnson eftersom de hävdar att hon dog av en blodpropp som uppstod efter hennes användning av plåstret.

Referenser

externa länkar

• "Etinylstradiolblandning med norelgestromin" . Portalen för läkemedelsinformation . US National Library of Medicine.
• Feministiskt kvinnors hälsocenter
• Planned Parenthood: The Patch