National Childhood Vaccine Injury Act - National Childhood Vaccine Injury Act

Den National Childhood Vaccine Injury Act ( NCVIA ) från 1986 (42 USC §§ 300aa-1 till 300aa-34) undertecknades in i lag av USA: s president Ronald Reagan som en del av en större hälso proposition den 14 november var 1986. NCVIA syfte för att eliminera potentiella ekonomiska ansvar vaccintillverkare på grund av vaccinskada anspråk för att säkerställa en stabil marknad leverans av vaccin, och att tillhandahålla en kostnadseffektiv skiljedom för vaccinskada. Under NCVIA skapades det nationella vaccinskadekompensationsprogrammet (NVICP) för att tillhandahålla ett federalt felfritt system för att kompensera vaccinrelaterade skador eller dödsfall genom att inrätta ett fordringsförfarande som involverar Förenta staternas domstol för federala anspråk och specialmästare .

Bakgrund

På 1970-talet och 1980-talet, fick utbrott en kontrovers relaterad till frågan om huruvida hela celler pertussiskomponenten orsakat permanent hjärnskada känd som pertussisvaccin encefalopati , i sällsynta fall. Inga studier visade en orsakssamband och senare studier visade ingen koppling av något slag mellan DPT-vaccinet och permanent hjärnskada. Den påstådda vaccininducerade hjärnskador visade sig vara ett orelaterat tillstånd, infantil epilepsi . År 1990 kallade Journal of the American Medical Association sambandet "myt" och "nonsens". Före den tiden gav dock kritik mot studierna som inte visade något samband och några väl publicerade anekdotiska rapporter om permanent funktionshinder som fick skulden för DPT-vaccinet upphov till anti-DPT-rörelser på 1970-talet. I USA ledde låga vinstmarginaler och en ökning av vaccinrelaterade rättegångar många tillverkare att sluta producera DPT-vaccinet i början av 1980-talet. År 1985 hade vaccintillverkare svårt att få ansvarsförsäkring . Priset på DPT-vaccin höjde sig kraftigt, vilket ledde leverantörerna att begränsa inköpen, vilket begränsade tillgängligheten. Endast ett företag tillverkade fortfarande kikhostevaccin i USA i slutet av 1985. På grund av detta antog kongressen National Childhood Vaccine Injury Act (NCVIA) 1986 och inrättade ett federalt system för fel för att kompensera offer för skada orsakad av mandat. vacciner.

NCVIA-bestämmelser

Vaccinrapporteringssystem

NCVIA föreskriver också att alla vårdgivare måste rapportera vissa biverkningar efter vaccination till VAERS ( Vaccine Adverse Event Reporting System ).

NCVIA inrättade också en kommitté från Institute of Medicine (IOM) för att granska den befintliga litteraturen om vaccinbiverkningar som inträffade efter immunisering , oavsett om det fanns en direkt koppling mellan händelserna.

Nationellt kontor för vaccinprogram

Som ett resultat av NCVIA grundades National Vaccine Program Office (NVPO) inom DHHS. NVPO ansvarar för att samordna immuniseringsrelaterade aktiviteter mellan alla DHHS-organ, inklusive Centers for Disease Control and Prevention (CDC), Food and Drug Administration (FDA), National Institutes of Health (NIH) och Health Resources and Services Administration ( HRSA).

Uttalanden om vaccininformation

NCVIA kräver att alla vårdgivare som administrerar vacciner mot difteri , stelkramp , kikhosta , polio , mässling , påssjuka , röda hund , hepatit B , Haemophilus influenzae typ b och varicella måste tillhandahålla vaccininformationsuttalande (VIS) till vaccinmottagaren förälder eller vårdnadshavare före varje dos.

VIS måste ges med varje vaccination, inklusive varje dos i en flerdosserie. Varje VIS innehåller en kort beskrivning av sjukdomen, liksom riskerna och fördelarna med vaccinet. Varje VIS utvecklas av CDC och distribueras till statliga och lokala hälsoavdelningar samt till enskilda leverantörer.

Referenser

externa länkar