Injektorpenna - Injector pen

Två injektorer för engångsbruk som innehåller insulin.

En injektorpenna (även kallad läkemedelspenna ) är en anordning som används för att injicera läkemedel under huden . Först introducerades på 1980-talet är injektorpennor utformade för att göra injicerbara läkemedel enklare och bekvämare att använda, vilket ökar patientens vidhäftning . Den primära skillnaden mellan injektorpennor och traditionell injektionsflaska och sprutadministration är den enklare användningen av en injektorpenna för personer med låg skicklighet, dålig syn eller som behöver bärbarhet för att administrera medicin i tid. Injektorpennor minskar också rädslan eller motgången mot självinjektion av läkemedel, vilket ökar sannolikheten för att en person tar medicinen.

Injektorpennor används ofta för läkemedel som injiceras upprepade gånger av en person under en relativt kort tidsperiod, särskilt insulin och insulinanaloger som används vid behandling av diabetes (kallas insulinpennor ). Många andra mediciner finns också som injektorpennor, inklusive andra injicerbara läkemedel för diabetes, högt kolesterol, migränförebyggande och andra monoklonala antikroppar . Studier har visat att injektorpennor är minst lika effektiva som injektionsflaskor och sprutadministrering, och undersökningar har visat att en stor majoritet av människor föredrar en injektorpenna framför injektionsflaskan och sprutan om en sådan var tillgänglig. Efter ett långsamt upptag i USA har injektionspennor överskridit injektionsflaskans och sprutans administrering av insulin vid typ 2-diabetes .

Användningar

Det primära målet med injektorpennor är att öka patienternas vidhäftning genom att göra det lättare och bekvämare för människor att använda injicerbar behandling. Detta är särskilt problematiskt med injicerbara mediciner med tanke på det extra arbete som är förknippat med en injektion, liksom den potentiella motviljan mot självinjicerande läkemedel.

Injektorpennor ökar patientens vidhäftning genom att göra det lättare att själv injicera injicerbara läkemedel, liksom portabiliteten för injektionsmedicin. Dessutom är injektorpennor lättare att hantera och använda än injektionsflaskor och sprutor, vilket gör dem användbara för personer med låg skicklighet, kognitiv eller synskadad eller för dem som oroar sig för att kunna använda en injektionsflaska och spruta. För läkemedel som inte följer standarddosering hos alla kan injektionspennor vara utformade för att möjliggöra enklare och mer exakt administrering av en exakt dos, medan en injektionsflaska och spruta kräver att personen själv bereder rätt dos. Injektorpennor kan också ta bort stigma eller rädsla för användning av injektionsmedicin i offentliga miljöer, såsom insulin före en måltid på en restaurang.

Kombinationsinjektorpennor som innehåller flera läkemedel som används för att behandla en sjukdom är utformade för att minska antalet injektioner som en person måste använda för att administrera sina mediciner. Minskningen av antalet injektioner som krävs kan minska risken för icke-vidhäftning på grund av glömska eller ovilja att självinjicera läkemedel.

Design

En insulinpenna med etiketter enligt följande: A) spets; B) medicineringskammare; C) kolv; D) dosfönster; E) dosvalsratt; F) kolvknapp
Exempel på en återanvändbar injektorpenna som används för insulin
Monterad återanvändbar insulinpenna
En återanvändbar insulinpenna monterad.
Demonterad återanvändbar insulinpenna och patron
Samma insulinpenna demonterades och visar utbytbar patron och återanvändbara höljesstycken.

En injektorpenna består av en kammare eller medicinpatron, en spets för att fästa en nål och en kolv eller kolv för att injicera dosen. Vissa pennor, inklusive de flesta insulinpennor, innehåller urtavlor för att justera dosen av injektionen före varje administrering. Rattar möjliggör mera noggrann dosmätning än traditionell injektionsflaska och spruta, särskilt för låga doser insulin. Injektorpennor som har rattar för att justera doserna kan också innehålla ett klickljud eller annan metod för att bekräfta dosjusteringen.

Vissa pennor kan innehålla en patron fylld med läkemedel som kan bytas ut när den är tom för att möjliggöra återanvändning av själva pennan, medan andra pennor är utformade för att kasseras efter att deras förfyllda kammare har tömts. Injektorpennor avsedda för engångsbruk kan också vara autoinjektorer , vilket inte kräver att användaren trycker på en kolv för att injicera dosen.

Pennålar

Jämförelse mellan 4 och 12,7 mm nålstorlekar

Alla injektorpennor förutom de som är avsedda för engångsbruk kräver användning av utbytbara injektionsnålar för engångsbruk för varje injektion. Dessa pennålar finns i olika längder för att rymma varierande djup av subkutan vävnad under toppen av huden. Pennålar är utformade för subkutan injektion av medicin för engångsbruk och är inte avsedda att återanvändas för mer än en administrering. Nålarna tillverkas vanligtvis med ett yttre skyddande plastskal som används av en person för att fästa nålen på pennan och ett inre plastskal som skyddar nålen själv. Instruktioner om hur man fäster och använder nålar på rätt sätt är läkarens eller apotekarens ansvar för att säkerställa korrekt användning.

Idag tillverkas pennålar med kortare nållängder än vad som krävs för typiska injektionsflaskor och sprutor, vilket minskar smärtan i samband med injektion. De finns i flera längder och nålar , inklusive 3,5 mm, 4 mm, 5 mm och 8 mm längder och 31 till 34 gauge. Med tiden har nålar också utformats avfasningar som minskar den kraft som krävs för att tränga in i huden, vilket minskar smärtan i samband med injektionen och kan öka acceptansen av självinjektion. Dessutom är pennålar utformade för att sättas in i 90 graders vinkel mot huden, i motsats till normala sprutor som är utformade för att injiceras i en vinkel. Pennålar kräver i allmänhet inte klämning av huden för korrekt administrering, till skillnad från historiskt använda sprutor. Pennålar ska kasseras ordentligt efter varje användning, helst i en specialtillverkad vassbehållare, för att förhindra personskador vid oavsiktlig kontakt efter användning.

Jämförelse med spruta

En vanlig insulinspruta med nål är mindre än en injektorpenna.

Injektorpennor är ett alternativ till tillverkning av läkemedel för injektion i injektionsflaskor som innehåller antingen vätska eller ett pulver till vilket ett utspädningsmedel såsom sterilt vatten tillsätts. När en injektionsflaska används som ett förvaringsmedel måste slutanvändaren använda en spruta för att "dra upp" eller ta bort medicinen från injektionsflaskan för att förbereda den för administrering. Slutanvändaren måste sedan utföra en serie åtgärder för att sätta in sprutans nål under huden och trycka ner kolven på sprutan för att injicera dosen. Detta kräver skicklighet som kan göra det svårt att korrekt eller fullständigt administrera lämpliga doser av läkemedel. Injektorpennor avlägsnar några av komplikationerna med sprutor genom att låta pennan "skjutas" mot huden i en 90 graders vinkel (avlägsna behovet av att injicera i rätt vinkel, såsom är fallet med sprutor), samt genom att byta ut en lång, tunn kolv på en spruta med en enkel knapp som trycks ner och hålls ned för att injicera dosen.

Tillgänglighet

Många insulinanaloger och GLP-1-agonister för diabetesbehandling finns som injektorpennor. Som med insulinflaskor tillverkas vissa insulinpennor med högre koncentrationer inklusive U-200, U-300 och U-500. Insulinsprodukter med olika koncentrationer kanske inte har samma farmakokinetiska egenskaper som andra styrkor. De högre koncentrationerna används för att minska injektionsvolymen och låta samma dos insulin injiceras med mindre kraft. I vissa fall kan dessa läkemedel kombineras i en penna som ska administreras dagligen, till exempel insulin degludec med liraglutid och insulin glargin med lixisenatid . Kombinationsprodukter finns i fasta dosförhållanden och doseras vanligtvis av enheter av insulin, som också kommer att administrera en proportionell mängd av GLP-1-agonisten.

En annan klass av läkemedel som vanligtvis finns som en injektorpenna är monoklonala antikroppar . På grund av den monoklonala antikropparnas molekylstorlek måste de administreras via injektion. Exempel på monoklonala antikroppar tillgängliga eller studerade som injektorpennor inkluderar adalimumab , secukinumab och alirocumab . CGRP-antagonister som är monoklonala antikroppar, som används för att förebygga migrän, finns också som injektorpennor. Andra monoklonala antikroppar avsedda för hemmabruk kan också tillverkas som injektorpennor.

Vissa mediciner är formulerade som injektorpennor för att påskynda läkemedlets verkan. Detta inkluderar adrenalin , som när det används för att behandla anafylaxi måste fungera så snart som möjligt. I motsats till de flesta andra injektorpennor är epinefrininjektorpennor utformade för att administrera läkemedlet via intramuskulär injektion . En annan medicin formulerad som en injektorpenna för att säkerställa snabb verkan är glukagon för hypoglykemi. Andra läkemedel som normalt ges oralt är också tillgängliga eller har studerats som injektorpennor, antingen på grund av olika farmakokinetiska egenskaper vid administrering via injektion, eller för dem som inte kan ta orala läkemedel. Detta inkluderar metotrexat för juvenil idiopatisk artrit och sumatriptan för behandling av migrän.

Effektivitet

De flesta injektorpennor är utformade för subkutan injektion precis under huden, men vissa är avsedda för injektion i muskler. Det önskade injektionsstället och hudprofilen vid injektionsstället kommer att avgöra vilken nållängd som är lämplig för en person att använda. För produkter med medföljande nålar, som adrenalinpennor, kan olika märken ha olika inkluderade nållängder, vilket måste beaktas.

Flera studier har visat att många föredrar att använda injektorpennor framför andra former av injicerbara läkemedel, såsom injektionsflaskor och sprutor. Injektorpennor har i allmänhet också visat sig vara minst lika effektiva terapeutiskt som andra injektionsmetoder. En studie av användningen av injektionspennor för insulinadministration visade att chansen att en person som initierades med insulin fortsatte behandlingen i minst 12 månader var högre med insulinpennor än med injektionsflaskan och sprutan. Samma studie visade att ökningen av efterlevnad av terapi resulterade i ökade kortvariga apotekskostnader (dvs. för pennor / nålar) men resulterade i en total minskning av sjukvårdskostnader relaterade till diabetes. Insulinspennor har också visat sig ge en högre livskvalitet än traditionella injektionsmetoder. En systematisk granskning från 2011 som undersökte preferenser för insulinpennor framför injektionsflaskor och sprutadministrering visade att i nästan alla studier och undersökningar föredrog en majoritet av människor insulinpennor.

Effektiviteten hos en injektorpenna kan också bero på tekniken som används för att injicera. Efter att du har tryckt helt på kolvknappen för att aktivera pennan måste knappen hållas kvar i cirka 10 sekunder för att säkerställa att dosen administreras innan du tar bort pennålen från huden och slutligen släpper knappen. Underlåtenhet att använda pennan enligt instruktionerna kan leda till läckage av läkemedel och administrering av en lägre dos än vad som var avsett. Ett annat administreringsproblem som kan påverka effektiviteten hos en injektorpenna är lipohypertrofi i den subkutana vävnaden nära injektionsstället. Av denna anledning rekommenderas att du roterar injektionsstället vid varje administrering.

Historia

Den första injektorpennan introducerades 1985 av Novo Nordisk för att administrera insulinprodukter. Efter introduktionen hade insulinpennorna en långsam antagande i USA, där endast 2% av insulinet injicerades via pennan 1999. Ett stort hinder för adoption i USA var den ökade kostnaden för insulinpennor i förhållande till traditionella injektioner. Antagandet av pennor i USA accelererade efter att studier visade att de högre kostnadskostnaderna för insulinpennor kompenserades av ökningen av efterlevnad, vilket minskade de totala sjukvårdskostnaderna. Historiskt tillverkades pennålar i längder upp till 12,7 mm. Med tiden har pennålar utformade för insulinpennor blivit kortare och en 4 mm lång nål anses vara tillräcklig för de flesta att administrera subkutant korrekt.

1989 licensierades en injektorpenform av humant tillväxthormon i Nya Zeeland. I USA godkändes en pennaform av oktreotid av FDA 2020 under varumärket Bynfezia .

Referenser

externa länkar