Klinisk forskningsetik - Clinical research ethics
Klinisk forskningsetik är den uppsättning relevant etik som beaktas vid genomförandet av en klinisk prövning inom klinisk forskning . Det lånar från de bredare områdena forskningsetik och medicinsk etik .
Styrning
En lokal institutionell granskningskommission övervakar mest direkt den kliniska forskningsetiken i en viss klinisk prövning. Den institutionella granskningsnämnden förstår och agerar enligt lokal och nationell lag. Varje lands nationella lag styrs av internationella principer, såsom Belmont-rapportens direktiv att alla deltagare i studien har rätt till "respekt för personer", "välgörenhet" och "rättvisa" när de deltar i klinisk forskning.
Studera deltagares rättigheter
Deltagare i klinisk forskning har rättigheter som de kan förvänta sig, inklusive följande:
Sårbara populationer
Det finns en rad autonomi som deltagare i studien kan ha när de bestämmer sig för klinisk forskning. En av åtgärderna för att skydda denna rättighet är att använda informerat samtycke för kliniska undersökningar. Forskare hänvisar till befolkningar som har låg autonomi som "utsatta befolkningar"; det här är grupper som kanske inte rättvist kan bestämma om de ska delta i kliniska prövningar. Exempel på grupper som är utsatta befolkningar inkluderar fängslade personer , barn, fångar, soldater, personer i förvar, migranter, personer som uppvisar sinnessjukdom eller något annat tillstånd som utesluter deras autonomi, och i mindre utsträckning alla befolkningar som det finns anledning att tro att forskningsstudien kan verka särskilt eller orättvist övertygande eller vilseledande. Det finns särskilda etiska problem med att använda barn i kliniska prövningar .
Referenser
Vidare läsning
- Speid, Lorna (2010). Kliniska prövningar: vad patienter och friska frivilliga behöver veta . Oxford: Oxford University Press. ISBN 978-0-19-973416-0.
- Oxford lärobok för klinisk forskningsetik , Ezekiel Emanuel, Christine Grady, Robert Crouch, Reidar Lie, Franklin Miller, David Wendler, Oxford University Press, 2008
externa länkar
- lista över forskningsdeltagares rättigheter från Harvard School of Public Health