Fallkontrollstudie - Case–control study

Fallkontrollstudie kontra kohort på en tidslinje. "ELLER" står för "oddskvot" och "RR" står för "relativ risk".

En fallkontrollstudie (även känd som case -referentstudie ) är en typ av observationsstudie där två befintliga grupper som skiljer sig åt i resultat identifieras och jämförs på grundval av något antaget kausalt attribut. Fallkontrollstudier används ofta för att identifiera faktorer som kan bidra till ett medicinskt tillstånd genom att jämföra försökspersoner som har det tillståndet/sjukdomen ("fallen") med patienter som inte har tillståndet/sjukdomen men som annars är likartade ("kontrollerna "). De kräver färre resurser men ger mindre bevis för orsaksslutsatser än en randomiserad kontrollerad studie . En fallkontrollstudie ger endast ett oddskvot, vilket är ett sämre mått på associeringsstyrka jämfört med relativ risk.

Definition

Fallkontrollen är en typ av epidemiologisk observationsstudie. En observationsstudie är en studie där försökspersoner inte randomiseras till de exponerade eller oexponerade grupperna, snarare observeras ämnena för att bestämma både deras exponering och deras utfallsstatus och exponeringsstatusen bestäms således inte av forskaren.

Porta's Dictionary of Epidemiology definierar fallkontrollstudien som: en observationell epidemiologisk studie av personer med sjukdomen (eller en annan utfallsvariabel) av intresse och en lämplig kontrollgrupp av personer utan sjukdomen (jämförelsegrupp, referensgrupp). Det potentiella sambandet mellan en misstänkt riskfaktor eller ett attribut till sjukdomen undersöks genom att jämföra de sjuka och icke -sjuka försökspersonerna med avseende på hur ofta faktorn eller attributet är närvarande (eller, om det är kvantitativt, attributets nivåer) i var och en av grupper (sjuka och icke -sjuka). "

Till exempel, i en studie som försöker visa att personer som röker ( attributet ) är mer benägna att få diagnosen lungcancer ( utfallet ), skulle fallen vara personer med lungcancer, kontrollerna skulle vara personer utan lungcancer (inte nödvändigtvis friska), och några av varje grupp skulle vara rökare. Om en större andel av fallen röker än kontrollerna tyder det på, men visar inte slutgiltigt att hypotesen är giltig.

Fallkontrollstudien kontrasteras ofta med kohortstudier , där exponerade och oexponerade ämnen observeras tills de utvecklar ett resultat av intresse.

Val av kontrollgrupp

Kontrollerna behöver inte vara vid god hälsa; ibland är det lämpligt att inkludera sjuka, eftersom kontrollgruppen bör representera dem som riskerar att bli fall. Kontrollerna bör komma från samma befolkning som fallen, och deras val bör vara oberoende av exponeringarna av intresse.

Kontroller kan bära samma sjukdom som experimentgruppen, men av en annan grad/svårighetsgrad, vilket därför skiljer sig från resultatet av intresse. Eftersom skillnaden mellan fallen och kontrollerna blir mindre resulterar detta i en lägre effekt för att detektera en exponeringseffekt.

Som med alla epidemiologiska studier kommer större antal i studien att öka studiens kraft. Antal fall och kontroller behöver inte vara lika. I många situationer är det mycket lättare att rekrytera kontroller än att hitta fall. Att öka antalet kontroller över antalet fall, upp till ett förhållande på cirka 4 till 1, kan vara ett kostnadseffektivt sätt att förbättra studien.

Prospektiva kontra retrospektiva kohortstudier

En prospektiv studie tittar på resultat, såsom utvecklingen av en sjukdom, under studieperioden och relaterar detta till andra faktorer såsom misstänkt risk eller skyddsfaktor (er). Studien innebär vanligtvis att ta en kohort av ämnen och titta på dem under en lång period. Resultatet av intresse bör vara vanligt; annars blir antalet observerade utfall för litet för att vara statistiskt meningsfullt (går inte att skilja från dem som kan ha uppstått av en slump). Alla ansträngningar bör göras för att undvika källor till partiskhet, såsom förlust av individer att följa upp under studien. Prospektiva studier har vanligtvis färre potentiella källor till partiskhet och förvirring än retrospektiva studier.

En retrospektiv studie, å andra sidan, ser bakåt och undersöker exponeringar för misstänkta risk- eller skyddsfaktorer i förhållande till ett utfall som fastställs i början av studien. Många värdefulla fallkontrollstudier, som Lane och Claypons 1926-undersökning av riskfaktorer för bröstcancer, var retrospektiva undersökningar. De flesta felkällor på grund av förvirring och fördom är vanligare i retrospektiva studier än i prospektiva studier. Av denna anledning kritiseras ofta retrospektiva utredningar. Om utfallet av intresse är ovanligt är dock storleken på den framtida undersökningen som krävs för att uppskatta relativ risk ofta för stor för att vara genomförbar. I retrospektiva studier ger oddskvoten en uppskattning av relativ risk. Man bör vara särskilt försiktig för att undvika källor till partiskhet och förvirring i retrospektiva studier.

Styrkor och svagheter

Fallkontrollstudier är en relativt billig och ofta använda typ av epidemiologiska studier som kan utföras av små team eller enskilda forskare i enskilda anläggningar på ett sätt som mer strukturerade experimentella studier ofta inte kan vara. De har pekat vägen till ett antal viktiga upptäckter och framsteg. Fallkontrollstudiedesignen används ofta vid studier av sällsynta sjukdomar eller som en förstudie där lite är känt om sambandet mellan riskfaktor och sjukdom av intresse.

Jämfört med prospektiva kohortstudier tenderar de att bli billigare och kortare. I flera situationer har de större statistisk kraft än kohortstudier, som ofta måste vänta på att ett "tillräckligt" antal sjukdomshändelser ska uppstå.

Fallkontrollstudier är observatoriska och ger därför inte samma bevisnivå som randomiserade kontrollerade studier . Resultaten kan förvirras av andra faktorer, i den utsträckning det ger motsatt svar på bättre studier. En metaanalys av vad som ansågs vara 30 högkvalitativa studier drog slutsatsen att användningen av en produkt halverade en risk, när risken i själva verket ökade. Det kan också vara svårare att fastställa tidslinjen för exponering för sjukdomsutfall i samband med en fallkontrollstudie än inom en prospektiv kohortstudiedesign där exponeringen fastställs innan man följer ämnena över tid för att fastställa deras utfallsstatus . Den viktigaste nackdelen i fallkontrollstudier avser svårigheten att få tillförlitlig information om en individs exponeringsstatus över tid. Fallkontrollstudier placeras därför lågt i hierarkin av bevis .

Exempel

En av de mest betydande triumferna i fallkontrollstudien var demonstrationen av kopplingen mellan tobaksrökning och lungcancer, av Richard Doll och Bradford Hill . De visade en statistiskt signifikant koppling i en stor fallkontrollstudie. Motståndarna hävdade i många år att denna typ av studier inte kan bevisa orsakssamband, men de slutliga resultaten av kohortstudier bekräftade orsakssambandet som fallkontrollstudierna föreslog, och det accepteras nu att tobaksrökning är orsaken till cirka 87% av alla dödlighet i lungcancer i USA.

Analys

Fallkontrollstudier analyserades inledningsvis genom att testa om det fanns signifikanta skillnader mellan andelen exponerade personer bland fall och kontroller. Därefter påpekade Cornfield att när sjukdomsutfallet av intresse är sällsynt, kan oddskvoten för exponering användas för att uppskatta den relativa risken (se antagandet om sällsynta sjukdomar ). Giltigheten av oddskvoten beror mycket på arten av den studerade sjukdomen, provtagningsmetodiken och typen av uppföljning. Även om det i klassiska fallkontrollstudier fortfarande är sant att oddskvoten bara kan approximera den relativa risken vid sällsynta sjukdomar, finns det ett antal andra typer av studier (fallkohort, kapslad fallkontroll, kohortstudier) där det senare visades att oddskvoten för exponering kan användas för att uppskatta den relativa risken eller incidensgraden för exponeringen utan att det är nödvändigt att anta sällsynta sjukdomar.

När den logistiska regressionsmodellen används för att modellera fallkontrolldata och oddskvoten är av intresse kommer både prospektiva och retrospektiva sannolikhetsmetoder att leda till identiska maximala sannolikhetsuppskattningar för kovariat, med undantag för avlyssningen. De vanliga metoderna för att uppskatta mer tolkbara parametrar än oddskvoter-såsom riskförhållanden, nivåer och skillnader-är partiska om de tillämpas på fallkontrolldata, men speciella statistiska förfaranden ger lättanvända konsekventa uppskattare.

Påverkan på livslängd och folkhälsa

Tetlock och Gardner hävdade att den medicinska vetenskapens bidrag till ökad mänsklig livslängd och folkhälsa var försumbara och alltför ofta negativa, tills den skotska läkaren Archie Cochrane kunde övertyga det medicinska institutet att anta randomiserade kontrollförsök efter andra världskriget.

Se även

Referenser

Vidare läsning

externa länkar