Kombinationsläkemedel - Combination drug

Denna artikel handlar om fasta läkemedelskombinationer som behandlingar. För två synergistiska läkemedel som är kemiskt kopplade till varandra, se codrug . För fixerade kombinationsläkemedel som används för primärprevention, se Polypill .

Ett kombinationsläkemedel eller en kombination med fast dos ( FDC ) är ett läkemedel som innehåller två eller flera aktiva ingredienser kombinerade i en enda dosform . Termer som "kombinationsläkemedel" eller "kombinationsläkemedelsprodukt" kan vara vanliga stenografier för en FDC-produkt (eftersom de flesta kombinationsläkemedel är för närvarande FDC), även om det senare är mer exakt om det faktiskt hänvisar till en massproducerad produkt som har en förutbestämd produkt kombination av läkemedel och respektive doser (i motsats till anpassad polyfarmasi via blandning ). Och det bör också särskiljas från termen "kombinationsprodukt" i medicinska sammanhang, som utan ytterligare specifikation kan hänvisa till produkter som kombinerar olika typer av medicinska produkter - till exempel kombinationer av enheter/läkemedel i motsats till kombinationer av läkemedel/läkemedel. Observera att när en kombinationsläkemedelsprodukt (oavsett fast dos eller inte) är ett "piller" (dvs en tablett eller kapsel), så är det också ett slags " polypill " eller kombopill.

Initialt utvecklades kombinationsläkemedel med fast dos för att rikta in sig på en enda sjukdom (t.ex. med antiretrovirala FDC som används mot AIDS ). FDC kan dock också rikta sig mot flera sjukdomar/tillstånd. I fall där FDC: er riktar sig mot flera tillstånd kan sådana tillstånd ofta vara relaterade - för att öka antalet potentiella patienter som kan komma att använda en given FDC -produkt. Detta beror på att varje FDC-produkt massproduceras och därför vanligtvis kräver en kritisk massa av potentiellt tillämpliga patienter för att motivera tillverkning, distribution, lagerhållning etc.

Exempel

Några exempel på kombinationsläkemedel inkluderar:

Komplexa läkemedelskombinationer (fyra eller fler):

Fördelar

Förutom att helt enkelt vara ett sätt att underlätta de allmänna fördelarna med kombinationsterapi , inkluderar specifika fördelar med fastdoskombinationer (FDC):

  • Förbättrad medicinsk överensstämmelse genom att minska pillerbördan för patienter. Observera att piller börda inte bara är antalet piller som behöver tas, utan också de tillhörande bördorna som att hålla reda på flera mediciner, förstå deras olika instruktioner etc.
  • Möjlighet att komponera kombinerade profiler av till exempel farmakokinetik , effekter och negativa effekter som kan vara specifika för de relativa doserna i en given FDC -produkt, vilket ger en enklare översikt jämfört med när man tittar på profilerna för varje enskilt läkemedel individuellt. Sådana kombinerade profiler kan också inkludera effekter orsakade av interaktion mellan de enskilda läkemedlen som kan utelämnas i enskilda läkemedelsprofiler.
  • Eftersom FDC granskas av reglerande myndigheter (t.ex. Food and Drug Administration i USA) är det osannolikt att de aktiva ingredienserna som används i FDC: erna uppvisar negativa läkemedelsinteraktioner med varandra. FDC kan dock interagera med andra läkemedel som en patient tar, så de vanliga medicinska och farmaceutiska försiktighetsåtgärderna mot läkemedelsinteraktioner eller DDI är fortfarande motiverade.
  • FDC -läkemedelsprodukter kan utvecklas av ett läkemedelsföretag som ett sätt att i praktiken utöka äganderätten och säljbarheten för en läkemedelsprodukt. Eftersom FDC kan skyddas av patent , kan ett företag erhålla ensamrätt att sälja en viss FDC eller formulering därav, även om de enskilda aktiva ingredienserna och många terapeutiska användningar därav kan vara off-patent.

Nackdelar

  • Det kanske inte finns en FDC tillgänglig med lämpliga läkemedel och/eller i lämpligast respektive styrka för en given patient, vilket kan leda till att vissa patienter får för mycket av en ingrediens och andra får för lite, som AAO noterar att FDC: er "begränsar klinikernas förmåga att anpassa doseringsregimer." I sådana fall är en alternativ möjlighet (i stället för en FDC) att använda specialkomponerade polypiller framställda av en sammansatt apotekare enligt recept. ( Farmaceutisk sammansättning är praxis för att förbereda individualiserade läkemedelsprodukter för enskilda patienter, vilket kan hjälpa till med polyfarmasi.)
  • Om en negativ läkemedelsreaktion uppstår vid användning av en FDC kan det vara svårt att identifiera den aktiva ingrediensen som är ansvarig för att orsaka reaktionen. Detta problem kan lindras genom att starta medicinerna individuellt och övervaka reaktioner och sedan byta till en FDC när inga problem har observerats (förutsatt att det är den aktiva ingrediensen som orsakar problemet).
  • Formuleringsforskare upplever utmaningar i utvecklingsstadierna av formuleringar med flera läkemedel, såsom kompatibilitetsproblem bland aktiva ingredienser och hjälpämnen som påverkar löslighet och upplösning
  • Om ett läkemedel är kontraindicerat för en patient kan inte hela FDC förskrivas.

Referenser

externa länkar

Media relaterade till kombinationsläkemedel på Wikimedia Commons