Behandlings- och kontrollgrupper - Treatment and control groups
Vid utformningen av experiment tillämpas behandlingar på experimentella enheter i en behandlingsgrupp . I jämförande experiment får medlemmar av en kontrollgrupp en standardbehandling, placebo eller ingen behandling alls. Det kan finnas mer än en behandlingsgrupp, mer än en kontrollgrupp eller båda.
En placebokontrollgrupp kan användas för att stödja en dubbelblind studie , där vissa försökspersoner får en ineffektiv behandling (i medicinska studier vanligtvis ett sockerpiller ) för att minimera skillnader i upplevelser hos försökspersoner i de olika grupperna; detta görs på ett sätt som säkerställer att ingen deltagare i experimentet (ämne eller experiment) vet till vilken grupp varje ämne tillhör. I sådana fall kan en tredje kontrollgrupp som inte behandlas användas för att mäta placeboeffekten direkt, eftersom skillnaden mellan svaren från placebo-ämnen och obehandlade försökspersoner, kanske parat efter åldersgrupp eller andra faktorer (som att vara tvillingar).
För att slutsatserna från resultaten från ett experiment ska vara giltiga är det viktigt att artiklarna eller patienterna som tilldelats behandlings- och kontrollgrupperna är representativa för samma befolkning . I vissa experiment, som många inom jordbruk eller psykologi, kan detta uppnås genom att slumpmässigt tilldela objekt från en gemensam befolkning till en av behandlings- och kontrollgrupperna. I studier av tvillingar som bara involverar en behandlingsgrupp och en kontrollgrupp är det statistiskt effektivt att göra detta slumpmässiga uppdrag separat för varje tvillingpar, så att en är i behandlingsgruppen och en i kontrollgruppen.
I vissa medicinska studier, där det kan vara oetiskt att inte behandla patienter som har symtom, kan kontroller ges en standardbehandling snarare än ingen behandling alls. Ett alternativ är att välja kontroller från en bredare population, förutsatt att denna population är väldefinierad och att de som uppvisar symtom på kliniken är representativa för dem i den bredare befolkningen. En annan metod för att minska etiska problem skulle vara att testa tidigt uppträdande symtom, med tillräckligt med tid senare för att erbjuda riktiga behandlingar till kontrollpersonerna, och låta dessa försökspersoner veta att de första behandlingarna är "experimentella" och kanske inte är lika effektiva som senare behandlingar, igen med förståelse skulle det finnas gott om tid att prova andra lösningar.
Relevans
En klinisk kontrollgrupp kan vara en placeboarm eller så kan det innebära en gammal metod som används för att ta itu med ett kliniskt resultat när man testar en ny idé. Till exempel i en studie som publicerades av British Medical Journal 1995, där man studerade effekterna av strikt blodtryckskontroll jämfört med mer avslappnad blodtryckskontroll hos diabetespatienter, var den kliniska kontrollgruppen diabetespatienter som inte fick stram blodtryckskontroll. För att kvalificera sig för studien var patienterna tvungna att uppfylla inklusionskriterierna och inte matcha uteslutningskriterierna. När studiepopulationen hade bestämts placerades patienterna i antingen experimentgruppen (strikt blodtryckskontroll <150/80 mmHg) kontra icke strikt blodtryckskontroll (<180/110). Det fanns ett brett utbud av slutpunkter för patienter som dödsfall, hjärtinfarkt, stroke, etc. Studien stoppades innan den slutfördes eftersom strikt blodtryckskontroll var så mycket överlägsen den kliniska kontrollgruppen som hade avslappnad blodtryckskontroll. Studien ansågs inte längre vara etisk eftersom stram blodtryckskontroll var så mycket effektivare för att förhindra slutpunkter att den kliniska kontrollgruppen måste avbrytas. Den kliniska kontrollgruppen är inte alltid en placebogrupp. Ibland kan den kliniska kontrollgruppen innebära att man jämför ett nytt läkemedel med ett äldre läkemedel i en överlägsenhetsstudie. I en överlägsenhetsstudie är den kliniska kontrollgruppen den äldre medicinen snarare än den nya medicinen. Till exempel i ALLHAT-studien visades att tiaziddiuretika var överlägsna kalciumkanalblockerare eller angiotensinomvandlande enzymhämmare för att minska kardiovaskulära händelser hos högriskpatienter med högt blodtryck. I ALLHAT-studien var den kliniska kontrollgruppen inte placebo, det var ACEI eller kalciumkanalblockerare. Sammantaget kan kliniska kontrollgrupper antingen vara placebo eller en gammal standard för terapi.