Läkemedelsnummer - Drug Identification Number
Varje produkt som definieras som ett läkemedel enligt Canadian Food and Drugs Act måste ha ett associerat läkemedelsidentifieringsnummer (eller DIN). En DIN avser även veterinärmedicinska läkemedel som är tillåtna att sälja i Kanada.
Drug Identification Number (DIN) är det åttasiffriga numret som finns på etiketten på receptbelagda och receptfria läkemedelsprodukter som har utvärderats av Directorate Therapeutic Products (TPD) och godkänts för försäljning i Kanada.
När ett läkemedel har godkänts utfärdar direktoratet för terapeutiska produkter en DIN, som gör det möjligt för tillverkaren att marknadsföra läkemedlet i Kanada. För läkemedel, där det finns minimal marknadshistoria i Kanada, finns det en striktare granskning och läkemedlet måste ha ett meddelande om överensstämmelse och en DIN för att marknadsföras i Kanada.
En DIN låter användaren veta att produkten har genomgått och godkänt sin formulering, märkning och bruksanvisning. En läkemedelsprodukt som säljs i Kanada utan DIN överensstämmer inte med kanadensisk lag, med begränsade undantag, till exempel utländska läkemedelsprodukter som importeras under nödtillstånd.
DIN är också ett verktyg för att hjälpa till vid uppföljning av produkter på marknaden, återkallelse av produkter, inspektioner och kvalitetsövervakning. En läkemedelsprodukt kan letas upp via sin DIN med Health Canadas läkemedelsproduktdatabas (DPD) för att hitta specifik information om läkemedel som godkänts av ministeriet.
Se även
Referenser
externa länkar
 |
Den här apoteksrelaterade artikeln är en stubbe . Du kan hjälpa Wikipedia genom att utöka den . |