Datalänk för klinisk praxis - Clinical Practice Research Datalink
Den Clinical Practice Research Datalink ( CPRD ) är en observations och interventionella forskningstjänst som fungerar som en del av brittiska hälsodepartementet . Det finansieras gemensamt av National Institute for Health Research (NIHR) och Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). CPRD arbetar nära det omfattande primärvården, ämnesspecifika och omfattande NIHR-forskningsnätverk och med NHS Digital .
Historia
Mervärdesinformation Medicinska produkter
Programmet som skulle utvecklas till den nuvarande organisationen utvecklades ursprungligen av en Essex allmänläkare , Dr Alan Dean , för att underlätta den dagliga hanteringen av sin egen allmänpraktik, i samarbete med IT-personal vid BATA-skofabriken i East Tilbury nära till hans praxis. Tidiga programmerare inkluderade en tjeckisk programmerare Jan Boda . År 1987 bildades ett riskkapitalbolag med namnet Value Added Information Medical Products Ltd (VAMP) för att rekrytera andra metoder och bilda en informationsbas. Det tidiga utvecklingsteamet på tre, Marcella Devenish (tidigare barnmorska), Philip Lee-Warren (tidigare Senior Medical Laboratory Scientific Officer), under ledning av Kieran O'Mally, utvecklade vidare det datoriserade systemet med BOS Microcobol- utvecklingsmiljö. Under denna period ökade antalet brittiska praxis med programvaruprodukten IGP (Integrated General Practice) från några hundra till över två och ett halvt tusen. I utbyte mot anonyma hälso- och sjukvårdsuppgifter erbjöd VAMP Ltd allmänläkarna 500 GBP per månad för att bygga VAMP: s forskningsdatabas för forskningsändamål. Från och med 1988 omfattade VAMP: s forskningsdatabas 57 metoder och 543 100 patienter. Denna siffra fördubblades till 1,2 miljoner 1990. Ett år senare gav 970 metoder VAMP åtkomst till deras data, medan cirka 1000 metoder hade ett enkelt underhållsavtal med VAMP.
Allmänmedicinsk forskningsdatabas
I november 1993 förvärvades moderbolaget av Reuters Health Information , som donerade databasen till Department of Health 1994, då den blev General Practice Research Database (GPRD) och innehöll data från 650 metoder (4,4 miljoner aktiva patienter) . Vid den här tiden fanns det två licenstagare av uppgifterna: Dr Alan Dean och professor Hershel Jick . Sedan drivs databasen av Byrån för nationell statistik fram till 1999, vid vilken tidpunkt Läkemedelsverket (MCA) tog över. Denna byrå blev Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) den 1 april 2003 efter en sammanslagning med Medical Devices Agency (MDA). Sedan dess har användningen av databasen expanderat inom Storbritannien och utomlands. GPRD kördes som en underavdelning av MHRA.
Under ledning av Dr John Parkinson förbättrades forskningsnyttan av GPRD dramatiskt genom koppling till andra datamängder på individuell patientnivå. Externa datamängder inkluderade statistik för sjukhusepisoder , dödsintyg, det nationella cancerregistret och MINAP-registret (kardiovaskulär sjukdom). Dessutom blev datamängden det som valts av FDA och de flesta stora läkemedelsföretagen.
Lansering av CPRD
I mars 2011 lanserade regeringen sin "Plan for Growth" som beskriver de steg som behövs för att göra det möjligt för den brittiska ekonomin att bli mer internationellt konkurrenskraftig. Som en del av detta initiativ lovade regeringen att skapa enighet om att använda e-hälsojournaler för att skapa en unik position för Storbritannien inom hälsoforskning.
Efter tillkännagivandet från kanslern om "Plan for Growth" inleddes en beställd studie med titeln "Research Capability Program" i syfte att utvärdera den tillgängliga forskningskapaciteten i Storbritannien och framtida potentiella tillväxtområden inom denna sektor. En möjlighet identifierades för samarbetet mellan Department of Health och MHRA för att skapa en gemensam forskningstjänst, baserad på att befästa och utvidga befintliga oberoende tjänster. Den nya tjänsten, känd som CPRD, har utvecklats för att uppfylla de förväntningar och kriterier som anges i "Plan för tillväxt".
Den 29 mars 2012 lanserade Läkemedels- och hälsovårdsprodukterna och Department of Health National Institute for Health Research (NIHR) Clinical Practice Research Datalink (CPRD). Vid lanseringen av CPRD sa Sir Kent Woods , VD för MHRA, "The Clinical Practice Research Datalink kommer att tillhandahålla nya data- och forskningstjänster som kommer att förbättra patienternas hälsa och också göra Storbritannien till världsledande inom forskning inom biovetenskap. " David Willetts , minister för universitet och vetenskap, sade: "Storbritannien är världsledande inom biovetenskap, men både forskningsbasen och industrin säger att vi skulle kunna använda data bättre för att driva medicinska genombrott. Klinisk praxisforskning Datalink kommer att ge forskare tillgång till skyddade data som respekterar patientens konfidentialitet. Detta kommer att ge värdefull insikt om allvarliga hälsotillstånd och i slutändan bidra till att minska den tid det tar att utveckla nya behandlingar. " GPRD blev en del av tillhandahållandet av datatjänster från CPRD.
Vid lanseringen i april 2012 grundades CPRD som den nya NHS-observations- och interventionstjänsten. Det har byggt på forskningsutvecklingen i GPRD, och även Health Research Support Service (HRSS) som tidigare sköts av NIHR Research Capability Program.
- GPRD var en stor databas för primärvården som innehöll anonymiserad primärvårdsinformation och länkar till ett antal NHS och andra datakällor. GPRD specialiserade sig på att tillhandahålla anonymiserade data- och forskningstjänstfunktioner till en mängd olika medicinska och folkhälsostudier.
- HRSS var en pilottjänst för att demonstrera genomförbarheten av forskning med hjälp av en rad hälso- och sjukvårdsinformation. HRSS använde sina analyser och expertis som länkade stora uppsättningar anonymiserade data för forskningsstudier.
HLRD förblir inrymt i Läkemedels- och hälsovårdsprodukterna och är nu ett av de tre ”centren” inom myndigheten.
CPRD: s arbete
CPRD bygger på sina föregångares kapacitet och syftar till att tillhandahålla en rad tjänster och produkter inom medicinsk forskning och folkhälsovård. Grundläggande för CPRD: s arbete är insamling och koppling av anonymiserade datamängder och tillhandahållande av forskningstjänster.
Data
CPRD använder maximal nytta av länkade datamängder och Storbritanniens hälsosystem för att ge forskare tillgång till högkvalitativa anonyma primära och sekundära vårddata. De insamlade uppgifterna ger forskare tillgång till en mängd information inklusive;
- Förskrivna läkemedel för primärvården
- Laboratoriedata
- Konsultationer
- Allmänna och sjukhuskodade sjukdomsdata
- Sjukdomsregister
- Cancerregister
NHS tillhandahåller, gratis vid leveransplatsen, vård till en befolkning på 52 miljoner i England. Med tillgång till NHS-datauppsättningar i England, Wales, Skottland och Nordirland kan CPRD ge en befolkning på potentiellt upp till 64 miljoner patienter i Storbritannien. Ytterligare tillgång och partnerskap har upprättats för att inkludera datamängder från andra europeiska länder. Länkning av anonomiserade primärvårdsdata med stora dataregister och relaterade datauppsättningar gör att CPRD kan erbjuda ett enormt utbud av data och information för inkludering i medicinska forskningsstudier. Detta kommer att omfatta områden som; receptbelagda läkemedels användning och effekt, långvarig behandlingsstrategi för patienter, långsiktiga hälsovinststudier, epidemiska och pandemiska studier och demografiska hälso- och välbefinnande studier.
Till exempel gav en analys av 100 miljoner läkarmottagningar med hjälp av CPRD-data 2016 det första väsentliga beviset för ökningen av klinisk arbetsbelastning i England.
Forskningstjänster
CPRD har en rad forskningserfarenheter och expertis, inklusive:
- Farmakoepidemiologi
- Farmakoekonomi
- Forskningsvägledning
- Protokollutveckling
- Forskningsmetodik
- Resultat
- Riskfördel.
- Databehandlingstjänster
CPRD tillhandahåller konsulttjänster för en rad forskningsaktiviteter. Tillhandahålls av ett erfaret internt team, erbjuder forskningstjänsten råd om forskningsmetodik och forskningsstyrning samt en mängd andra tjänster. Med utgångspunkt från sin expertis och sina föregångares erfarenhet har CPRD-forskargruppen byggt upp ett rykte för att genomföra avancerade forskningsprojekt, från protokollutveckling, att få godkännanden för forskning, dataanalys och rapport- och publikationsskrivning. Forskningskapaciteten är sådan att CPRD har resurs och expertis för att genomföra forskningsprojekt på uppdrag av kunder eller oberoende, för en mängd olika företag från den kommersiella reglerings-, välgörenhets- och akademiska sektorn. Ett stort antal studier från CPRD och föregångare har publicerats och en lista över publicerade artiklar finns på CPRD Research
Interventionell forskningstjänst
CPRD erbjuder en rad interventionella forskningstjänster för att underlätta genomförandet av kliniska prövningar.
- Bedömningen av genomförbarheten av forskningsförslag.
- Datatillförsel och verifieringstjänster.
- Randomisering i studien vid vårdpunkten.
- Stöd för hantering av kliniska prövningar.
- Långsiktig uppföljning genom rutinmässig datainsamling, vilket minimerar problemet med "förlorat att följa upp".
- Ett ramverk för genomförande av farmakogenetiska studier.
Information som samlats in av CPRD
De primära sjukvårdsuppgifterna som samlats in av CPRD är hämtade från deltagande läkarmottagningar i Storbritannien . Personliga identifierare samlas inte in, vilket skyddar privatlivet för de personer som uppgifterna kommer från. De insamlade uppgifterna inkluderar;
- Demografi (inklusive ålder och kön)
- Medicinska symtom, tecken och diagnoser
- Terapi (läkemedel, vacciner, apparater)
- Behandlingsresultat
- Händelser som leder till utsättning av ett läkemedel eller behandling
- Hänvisningar till sjukhus eller specialister
- Laboratorietester, patologiska resultat
- Livsstilsfaktorer (längd, vikt, BMI, rökning och alkoholkonsumtion)
- Socioekonomisk status
- Patientregistrering, övning och konsultationsinformation