Lagen om kontrollerade ämnen - Controlled Substances Act
.svg) | |
| Lång titel | En lag om ändring av lagen om folkhälsovård och andra lagar för att ge ökad forskning om och förebyggande av drogmissbruk och drogberoende; att tillhandahålla behandling och rehabilitering av missbrukare och drogberoende personer; och att stärka befintlig brottsbekämpande myndighet inom narkotikamissbruk. |
|---|---|
| Akronymer (vardagligt) | CSA |
| Antaget av | den 91: a USA: s kongress |
| Effektiv | 1 maj 1971 |
| Citat | |
| Offentlig rätt | 91-513 |
| Stadgar i stort | 84 Stat. 1236 a.ka 84 Stat. 1242 |
| Kodifiering | |
| Titlar ändrade | 21 USC: Mat och droger |
| USC -sektioner skapade | 21 USC kap. 13 § 801 ff. |
| Lagstiftningshistoria | |
| |
| Stora ändringar | |
| Hillory J. Farias och Samantha Reid Date-Rape Prevention Act från 2000 | |
| United States Supreme Court fall | |
|
USA mot Oakland Cannabis Buyers 'Cooperative Gonzales mot Raich McFadden mot USA | |
The Controlled Substances Act ( CSA ) är den stadga som fastställer federal amerikansk läkemedelspolicy enligt vilken tillverkning, import, innehav, användning och distribution av vissa ämnen regleras. Den antogs av den 91: a USA: s kongress som avdelning II i den omfattande lagen om förebyggande och kontroll av narkotikamissbruk från 1970 och undertecknades av president Richard Nixon . Lagen fungerade också som den nationella genomförandelagstiftningen för den enda konventionen om narkotika .
Lagstiftningen skapade fem scheman (klassificeringar), med olika kvalifikationer för att ett ämne ska ingå i varje. Två federala myndigheter, Drug Enforcement Administration (DEA) och Food and Drug Administration (FDA), avgör vilka ämnen som läggs till eller tas bort från de olika scheman, även om stadgan som antogs av kongressen skapade den första listan. Kongressen har ibland planerat andra ämnen genom lagstiftning som Hillory J. Farias och Samantha Reid Date-Rape Prevention Act från 2000 , som placerade gammahydroxibutyrat (GHB) i schema I och natriumoxibat (det isolerade natriumsaltet i GHB) i schema III vid användning under FDA NDA eller IND. Klassificeringsbeslut måste fattas på kriterier inklusive risk för missbruk (en odefinierad term), för närvarande accepterad medicinsk användning vid behandling i USA och internationella fördrag.
Historia
| Reglering av terapeutiska varor i USA |
|---|
 |
|
Receptbelagda receptfria läkemedel |
Nationen förbjöd först beroendeframkallande droger i början av 1900 -talet och den internationella opiumkonventionen hjälpte till att leda internationella avtal som reglerade handeln. Den Food and Drugs Act från 1906 var början på över 200 lagar om folkhälsa och konsument skydd. Andra var Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (1938) och Kefauver Harris -ändringen 1962.
År 1969, president Richard Nixon meddelade att justitieminister , John N. Mitchell , förberedde en omfattande ny åtgärd för att mer effektivt möta narkotiska och farliga drogproblem på federal nivå genom att kombinera alla befintliga federala lagar till en enda ny författning. Med hjälp av White House Counsel chef, John Dean ; verkställande direktören för Shafer -kommissionen , Michael Sonnenreich ; och BNDD: s direktör , John Ingersoll som skapade och skrev lagstiftningen, kunde Mitchell presentera räkningen för Nixon.
CSA kombinerade inte bara befintliga federala läkemedelslagar och utökade deras omfattning, men det ändrade också karaktären på den federala läkemedelslagstiftningspolitiken och utökade den federala brottsbekämpningen avseende kontrollerade ämnen. Avdelning II, del F i den omfattande lagen om förebyggande och kontroll av narkotikamissbruk från 1970 inrättade National Commission on Marijuana and Drug Abuse - känd som Shafer Commission efter dess ordförande, Raymond P. Shafer - för att studera cannabismissbruk i USA. Under sin presentation av kommissionens första rapport till kongressen rekommenderade Sonnenreich och Shafer avkriminalisering av marijuana i små mängder, med Shafer som
[Straffrätten är ett för hårt verktyg för att tillämpa personligt innehav även i försöket att avskräcka från användning. Det innebär en överväldigande åtal mot beteendet som vi anser inte är lämpligt. Den faktiska och potentiella skadan vid användning av läkemedlet är inte tillräckligt stor för att rättfärdiga intrång från strafflagen i privat beteende, ett steg som vårt samhälle tar med största motvilja.
Rufus King noterar att denna strategi liknade den som Harry Anslinger använde när han konsoliderade de tidigare narkotikaavtalen i den enda konventionen och passade på att lägga till nya bestämmelser som annars kunde ha varit osmakliga för det internationella samfundet. Enligt David T. Courtwright var "lagen en del av ett omnibusreformpaket avsett att rationalisera och i vissa avseenden liberalisera amerikansk narkotikapolitik." (Courtwright noterade att lagen blev, inte libertarian , utan istället repressionistisk till tyrannisk, i dess avsikt.) Den eliminerade obligatoriska minimistraff och gav stöd för läkemedelsbehandling och forskning. King konstaterar att rehabiliteringsklausulerna lades till som en kompromiss till senator Jim Hughes, som förespråkade ett måttligt tillvägagångssätt. Lagförslaget, som infördes av senator Everett Dirksen , sträckte sig över 91 sidor. Medan den utarbetades utarbetades också lagen om enhetliga kontrollerade ämnen , som skulle godkännas av statliga lagstiftare, av justitiedepartementet ; dess lydelse återspeglade noggrant lagen om kontrollerade ämnen.
Ändringar, 1970-2017
Sedan lagen antogs 1970 har lagen ändrats flera gånger:
- 1976 års lag om medicinsk utrustning .
- Den psykotropa ämnen Act av 1978 tillsatta bestämmelser för genomförande av konventionen om psykotropa ämnen .
- De lagen kontrollerade ämnen Påföljder Ändringar av 1984 .
- 1986 Federal Analog Act för kemikalier "väsentligen liknande" i Schema I och II ska listas
- 1988 års kemisk diversifiering och handel med människohandel (som infördes den 1 augusti 1989 som artikel 12) lade till bestämmelser om FN: s konvention mot olaglig trafik med narkotika och psykotropa ämnen som trädde i kraft den 11 november 1990.
- 1990 Anabolic Steroids Act, godkänd som en del av Crime Control Act från 1990 , som placerade anabola steroider i Schema III
- 1993 års inhemsk kemisk omledning och kontroll (från och med den 16 april 1994) som svar på metamfetaminhandel .
- 2008 Ryan Haight Online Pharmacy Consumer Protection Act
- 2010 års elektroniska recept för kontrollerade ämnen (EPCS).
- 2010 Secure and Responsible Drug Disposal Act (ikraftträdande den 12 oktober 2010), som gör det möjligt för apotek att driva återprogram för kontrollerade substansmedicin som svar på den amerikanska opioidepidemin .
- 2017 Protecting Patient Access to Emergency Medicines Act (PPAEMA) ändrade avsnitt 33 i CSA för att inkludera DEA -registrering för Emergency Medical Service (EMS) -myndigheter, godkänd användning av stående order och krav för underhåll och administration av kontrollerade ämnen som används av EMS byråer.
Innehåll
Lagen om kontrollerade ämnen består av två underkapitel. Delkapitel I definierar schema IV, listar kemikalier som används vid tillverkning av kontrollerade ämnen och skiljer mellan laglig och olaglig tillverkning, distribution och innehav av kontrollerade ämnen, inklusive innehav av Schedule I -läkemedel för personligt bruk; detta underkapitel specificerar också dollarbeloppet för böter och fängelsestrafftid för överträdelser. Delkapitel II beskriver lagarna för export och import av kontrollerade ämnen, och återigen specificerar böter och fängelsestraff för överträdelser.
Verkställighetsmyndighet
_(27057043228).jpg)
Den Drug Enforcement Administration bildades 1973, som kombinerar Bureau of Narcotics och farliga droger (BNDD) och tulldrogmedel. Förfaranden för att lägga till, ta bort eller ändra schemat för ett läkemedel eller annat ämne kan initieras av DEA, Department of Health and Human Services (HHS), eller genom framställning från någon intresserad part, inklusive tillverkaren av ett läkemedel, en läkemedelsförening eller förening, en apoteksförening, en allmänintressegrupp som sysslar med drogmissbruk, en statlig eller lokal myndighet eller en enskild medborgare. När en framställning tas emot av DEA börjar byrån sin egen undersökning av läkemedlet.
DEA kan också när som helst påbörja en undersökning av ett läkemedel baserat på information som tas emot från laboratorier, statliga och lokala brottsbekämpande myndigheter och tillsynsmyndigheter eller andra informationskällor. När DEA har samlat in nödvändiga uppgifter, begär DEA: s biträdande administratör en vetenskaplig och medicinsk utvärdering och rekommendation om huruvida läkemedlet eller annat ämne ska kontrolleras eller tas bort från kontrollen. Denna begäran skickas till biträdande hälsosekreteraren för HHS. Därefter begär HHS information från kommissionären för Food and Drug Administration och utvärderingar och rekommendationer från National Institute on Drug Abuse och, ibland, från det vetenskapliga och medicinska samhället i stort. Biträdande sekreteraren sammanställer, enligt sekretärens myndighet, informationen och skickar tillbaka till DEA en medicinsk och vetenskaplig utvärdering av läkemedlet eller ett annat ämne, en rekommendation om huruvida läkemedlet ska kontrolleras och i vilket schema det ska placeras .
HHS -rekommendationen om schemaläggning är bindande i den utsträckning att om HHS rekommenderar, baserat på dess medicinska och vetenskapliga utvärdering, att ämnet inte kontrolleras, kan DEA inte kontrollera ämnet. När DEA har fått den vetenskapliga och medicinska utvärderingen från HHS utvärderar DEA -administratören alla tillgängliga data och fattar ett slutgiltigt beslut om att föreslå att ett läkemedel eller annat ämne ska kontrolleras och i vilket schema det ska placeras. Under vissa omständigheter kan regeringen tillfälligt schemalägga ett läkemedel utan att följa det normala förfarandet. Ett exempel är när internationella fördrag kräver kontroll av ett ämne. Dessutom tillåter Riksåklagaren att tillfälligt placera ett ämne i Schema I "för att undvika en överhängande fara för allmän säkerhet". Trettio dagars varsel krävs innan ordern kan utfärdas och schemaläggningen upphör efter ett år. perioden kan dock förlängas med sex månader om regleringsförfaranden för permanent planering av läkemedlet pågår. Under alla omständigheter, när detta förfarande är avslutat, lämnas den tillfälliga ordern automatiskt. Till skillnad från vanliga schemaläggningsförfaranden är sådana tillfälliga beslut inte föremål för domstolsprövning .
CSA skapar också ett slutet distributionssystem för dem som är behöriga att hantera kontrollerade ämnen. Hörnstenen i detta system är registrering av alla som har tillstånd från DEA att hantera kontrollerade ämnen. Alla individer och företag som är registrerade är skyldiga att föra fullständiga och korrekta inventeringar och register över alla transaktioner som involverar kontrollerade ämnen, samt säkerhet för lagring av kontrollerade ämnen.
Avtalsförpliktelser
Kongressens slutsatser i 21 USC §§ , och att ett huvudsyfte med CSA är att "göra det möjligt för USA att uppfylla alla sina skyldigheter" enligt internationella fördrag . CSA har många likheter med dessa konventioner. Både CSA och fördragen fastställer ett system för klassificering av kontrollerade ämnen i flera scheman i enlighet med de bindande vetenskapliga och medicinska resultaten från en folkhälsomyndighet. Enligt 21 USC § 811 i CSA är den myndigheten sekreteraren för hälsa och mänskliga tjänster (HHS). Enligt artikel 3 i den enda konventionen och artikel 2 i konventionen om psykotropa ämnen är Världshälsoorganisationen den myndigheten.
Den nationella och internationella rättsliga karaktären hos dessa fördragsförpliktelser måste beaktas mot bakgrund av USA: s konstitution som är överordnad över fördrag eller handlingar och likhet mellan fördrag och kongresshandlingar. I . Reid v Covert i Högsta domstolen i USA riktade båda dessa frågor direkt och tydligt håller:
[N] o överenskommelse med en utländsk nation kan ge makt åt kongressen eller till någon annan regeringsgren, som är fri från konstitutionens begränsningar.
Artikel VI , i Supremacy klausul i konstitutionen, förklarar:
"Denna konstitution och de lagar i Förenta staterna som ska göras i enlighet med den och alla fördrag som har ingåtts eller som ska göras under Förenta staternas myndighet ska vara landets högsta lag ... "
Det finns inget på detta språk som antyder att fördrag och lagar som antagits i enlighet med dem inte behöver följa bestämmelserna i konstitutionen. Det finns inte heller något i debatterna som åtföljde utarbetandet och ratificeringen av konstitutionen som ens tyder på ett sådant resultat. Dessa debatter, liksom den historia som omger antagandet av fördragsbestämmelsen i artikel VI, gör det klart att anledningen till att fördragen inte var begränsade till dem som ingicks i "eftersträvan" av konstitutionen var så att överenskommelser som gjorts av USA enligt Konfederationens artiklar, inklusive de viktiga fredsavtal som slutade revolutionskriget, skulle gälla. Det skulle uppenbarligen strida mot målen för dem som skapade konstitutionen, liksom de som var ansvariga för Bill of Rights - än mindre främmande för hela vår konstitutionella historia och tradition - att tolka artikel VI som att tillåta USA att utöva makten enligt ett internationellt avtal utan att iaktta konstitutionella förbud. I själva verket skulle en sådan konstruktion möjliggöra ändring av det dokumentet på ett sätt som inte påföljds av artikel V. Konstitutionens förbud var avsedda att gälla alla grenar av den nationella regeringen, och de kan inte ogiltigförklaras av verkställande direktören eller av den verkställande och senaten tillsammans.
Det är inget nytt eller unikt med det vi säger här. Denna domstol har regelbundet och enhetligt erkänt konstitutionens överlägsenhet över ett fördrag. Till exempel förklarade det i Geofroy v. Riggs , 133 US 258, 133 US 267:
"Fördragsmakten, såsom den uttrycks i konstitutionen, är i termer obegränsad utom de begränsningar som finns i det instrumentet mot regeringens eller dess avdelningar, och de som härrör från regeringens natur och den Det skulle inte hävdas att det sträcker sig så långt att det godkänns vad konstitutionen förbjuder, eller en förändring av regeringens karaktär, eller i en av staterna, eller en avgång av någon del av territoriet i den senare, utan dess samtycke. "
Denna domstol har vid upprepade tillfällen tagit ställning att en kongressakt, som måste följa konstitutionen, är i full likhet med ett fördrag, och att när en stadga som följer i tid är oförenlig med ett fördrag, är stadgan till konfliktens omfattning gör fördraget ogiltigt. Det vore helt avvikande att säga att ett fördrag inte behöver följa konstitutionen när ett sådant avtal kan åsidosättas av en stadga som måste överensstämma med detta instrument.
Enligt Cato -institutet är dessa fördrag endast bindande (juridiskt obligatoriska) Förenta staterna att följa dem så länge nationen går med på att förbli en statspart i dessa fördrag. Den amerikanska kongressen och USA: s president har den absoluta suveräna rätten att när som helst återkalla eller upphäva dessa två instrument, i enlighet med nationens konstitution , vid vilken tidpunkt dessa fördrag kommer att upphöra att binda den nationen på något sätt, form eller form.
En bestämmelse om automatisk efterlevnad av fördragsförpliktelser finns i , som också fastställer mekanismer för att ändra internationella läkemedelsregler för att motsvara HHS -fynd om vetenskapliga och medicinska frågor. Om kontroll av ett ämne är föreskrivet i den enda konventionen, är åklagarmyndigheten skyldig att "utfärda en order för att kontrollera detta läkemedel enligt det schema han anser vara lämpligast för att utföra sådana skyldigheter", utan hänsyn till det normala schemaläggningsförfarandet eller resultaten av HHS -sekreteraren. Sekreteraren har dock stort inflytande över alla förslag om läkemedelsplanering enligt den enda konventionen, eftersom kräver att sekreteraren har befogenhet att "utvärdera förslaget och lämna en rekommendation till statssekreteraren. som ska vara bindande för Förenta staternas representant i diskussioner och förhandlingar som rör förslaget. "
På samma sätt, om Förenta nationernas kommission för narkotiska läkemedel lägger till eller överför ett ämne till ett schema som fastställts i konventionen om psykotropa ämnen, så att gällande amerikanska bestämmelser om läkemedlet inte uppfyller fördragets krav, måste sekreteraren utfärda en rekommendation om hur ämnet ska schemaläggas enligt CSA. Om sekreteraren instämmer i kommissionens schemaläggningsbeslut kan han rekommendera riksadvokaten att inleda förfaranden för att omplanera läkemedlet i enlighet därmed. Om HHS -sekreteraren inte håller med FN: s kontroller måste dock allmänna åklagaren tillfälligt placera läkemedlet i Schema IV eller V (beroende på vilket som uppfyller minimikraven i fördraget) och utesluta ämnet från alla förordningar som inte är föreskrivna i fördraget, medan Sekreteraren måste begära att statssekreteraren vidtar åtgärder genom kommissionen eller FN: s ekonomiska och sociala råd för att ta bort läkemedlet från internationell kontroll eller överföra det till ett annat schema enligt konventionen. Den tillfälliga schemaläggningen löper ut så snart kontroll inte längre behövs för att uppfylla internationella fördragsförpliktelser.
Denna bestämmelse åberopades 1984 för att placera Rohypnol ( flunitrazepam ) i schema IV. Läkemedlet uppfyllde då inte lagen om kontrollerade ämnen för schemaläggning; kontrollen krävdes dock av konventionen om psykotropa ämnen. År 1999 förklarade en FDA -tjänsteman för kongressen:
Rohypnol är inte godkänt eller tillgängligt för medicinskt bruk i USA, men det kontrolleras tillfälligt i schema IV enligt en fördragsskyldighet enligt 1971 års konvention om psykotropa ämnen. När flunitrazepam tillfälligt placerades i schema IV (5 november 1984) fanns det inga tecken på missbruk eller handel med drogen i USA.
Den Cato Institute : s handbok för kongressen efterlyser upphävande av CSA, en åtgärd som sannolikt skulle föra USA i konflikt med folkrätten , var USA inte utöva sin suveräna rätt att dra sig ur och / eller upphäva -konvention om Narkotika och/eller 1971 års konvention om psykotropa ämnen innan lagen om kontrollerade ämnen upphävs. Undantaget skulle vara om USA skulle hävda att fördragsförpliktelserna strider mot USA: s konstitution . Många artiklar i dessa fördrag - såsom artikel 35 och artikel 36 i den gemensamma konventionen - inleds med fraser som "Med vederbörlig hänsyn till sina konstitutionella, rättsliga och administrativa system ska parterna ..." eller "Med förbehåll för sina konstitutionella begränsningar ska varje part ..." Enligt FN: s tidigare chef för efterfrågan på minskning av efterfrågan på Cindy Fazey , "Detta har använts av USA för att inte genomföra en del av artikel 3 i 1988 års konvention, som förhindrar att man uppmuntrar andra att använda narkotiska eller psykofarmaka, på grundval av att detta skulle strida mot deras konstitutionella ändring som garanterar yttrandefrihet ".
Scheman för kontrollerade ämnen
Det finns fem olika scheman för kontrollerade ämnen, numrerade I – V. CSA beskriver de olika scheman utifrån tre faktorer:
- Potential för missbruk : Hur troligt är det att detta läkemedel missbrukas?
- Godkänd medicinsk användning: Används detta läkemedel som behandling i USA?
- Säkerhet och risk för beroende : Är detta läkemedel säkert? Hur troligt är detta läkemedel för att orsaka missbruk? Vilken typ av beroende?
Följande tabell ger en sammanfattning av de olika scheman.
| Potential för missbruk | Godkänd medicinsk användning? | Potential för missbruk | |
|---|---|---|---|
| Schema I | Hög | Ingen | Läkemedlet är inte säkert att använda, även under medicinsk övervakning |
| Schema II | Hög | Ja; ibland endast tillåtet med "allvarliga begränsningar" |
Missbruk av drogen kan orsaka allvarligt fysiskt och psykiskt beroende |
| Schema III | Medium | Ja | Missbruk av drogen kan orsaka allvarligt psykiskt beroende eller måttligt fysiskt beroende |
| Schema IV | Måttlig | Ja | Missbruk av drogen kan leda till måttligt psykiskt eller fysiskt beroende |
| Schema V | Lägst | Ja | Missbruk av drogen kan leda till lätt psykiskt eller fysiskt beroende |
Att placera ett läkemedel eller annat ämne i ett visst schema eller ta bort det från ett visst schema är främst baserat på 21 USC §§ , , , , , och . Varje schema kräver annars att man hittar och specificerar "risken för missbruk" innan ett ämne kan placeras i det schemat. Den specifika klassificeringen av ett givet läkemedel eller annat ämne är vanligtvis en källa till kontroverser, liksom syftet och effektiviteten med hela regelverket.
Uttrycket "kontrollerat ämne" avser ett läkemedel eller annat ämne, eller omedelbar föregångare, som ingår i schema I, II, III, IV eller V i del B i detta underkapitel. Termen inkluderar inte destillerad sprit, vin, absint, maltdrycker, nikotin eller tobak, eftersom dessa termer definieras eller används i underrubrik E i Internal Revenue Code från 1986.
-
Vissa har hävdat att detta är ett viktigt undantag, eftersom alkohol och tobak är två av de mest använda drogerna i USA. Uteslutningen av alkohol inkluderar också vin som sakramentalt används av många stora religiösa samfund i USA.
Schema I kontrollerade ämnen
Schema I -ämnen beskrivs som de som har alla följande resultat:
- Läkemedlet eller andra substanser har en hög risk för missbruk.
- Läkemedlet eller annat ämne har för närvarande inte accepterat medicinsk användning vid behandling i USA.
- Det saknas accepterad säkerhet för användning av läkemedlet eller annat ämne under medicinsk övervakning.
Inga recept får skrivas för Schema I -ämnen, och sådana ämnen omfattas av produktionskvoter som DEA föreskriver.
Enligt DEA: s tolkning av CSA behöver ett läkemedel inte nödvändigtvis ha samma "stora risk för missbruk" som heroin, till exempel för att förtjäna placering i Schema I:
När det gäller ett läkemedel som för närvarande finns med i schema I, om det är ostridigt att ett sådant läkemedel för närvarande inte har någon medicinsk användning vid behandling i USA och brist på accepterad säkerhet för användning under medicinsk övervakning, och det är vidare ostridigt att läkemedlet har åtminstone en viss risk för missbruk som är tillräcklig för att motivera kontroll enligt CSA , läkemedlet måste förbli i schema I. Under sådana omständigheter skulle placeringen av läkemedlet i scheman II till V strida mot CSA eftersom sådant läkemedel skulle inte uppfylla kriteriet "en för närvarande accepterad medicinsk användning vid behandling i USA." 21 USC 812 (b). (betoning tillagd)
- Drug Enforcement Administration , Meddelande om avslag på begäran om omplanering av marijuana (2001)
Läkemedel som anges i detta kontrollschema inkluderar:
- αMT (alfa-metyltryptamin), ett psykedeliskt , stimulerande och entaktogent läkemedel av tryptaminklassen som ursprungligen utvecklades som ett antidepressivt medel av arbetare på Upjohn på 1960-talet.
- BZP (bensylpiperazin), en syntetisk stimulans som en gång såldes som ett designläkemedel . Det har visat sig vara associerat med en ökning av anfall om det tas ensamt. Även om effekterna av BZP inte är lika starka som MDMA, kan det producera neuroadaptationer som kan orsaka en ökning av risken för missbruk av detta läkemedel.
- Cathinone , ett amfetaminliknande stimulans som finns i busken Catha edulis ( khat ).
- DMT (dimetyltryptamin), ett naturligt förekommande psykedeliskt läkemedel som är utbrett i hela växtriket och endogent för människokroppen. DMT är den viktigaste psykoaktiva beståndsdelen i det psykedeliska sydamerikanska bryggeriet, ayahuasca , för vilket UDV beviljas undantag från DMT: s schema I -status på grund av religionsfrihet.
- Etorfin , en halvsyntetisk opioid som har en smärtstillande styrka cirka 1 000–3 000 gånger den för morfin.
- GHB (gamma -hydroxismörsyra), en generell bedövning och behandling för narkolepsi -kataplexi och alkoholuttag med ett begränsat säkert dosintervall och dålig förmåga att kontrollera smärta vid användning som bedövningsmedel (begränsar dess användbarhet kraftigt). Den placerades i förteckning I mars 2000 efter omfattande rekreationsanvändning lett till ökade akuten besök, sjukhusinläggningar och dödsfall. En specifik formulering av detta läkemedel finns också listad i Schema III för begränsad användning, under varumärket Xyrem .
- Heroin (diacetylmorfin), som används i vissa europeiska länder som en kraftfull smärtlindring hos terminala cancerpatienter, och som andra alternativ, efter morfin ; det är ungefär dubbelt så kraftfullt, i vikt, som morfin och blir i själva verket morfin vid injektion i blodomloppet.
- Ibogaine , en naturligt förekommande psykoaktiv substans som finns i växter i familjen Apocynaceae. Vissa länder i Nordamerika använder ibogaine som alternativ behandling för opioidmissbruk. Ibogaine används också för medicinska och rituella ändamål inom afrikanska andliga traditioner i Bwiti .
- LSD (lyserginsyradietylamid), ett halvsyntetiskt psykedeliskt läkemedel som är känt för sitt engagemang i motkulturen på 1960-talet .
- Marijuana och dess cannabinoider . Ren (-)-trans-Δ9-tetrahydrocannabinol finns också listad i Schema III för begränsad användning, under varumärket Marinol . Många stater har gjort rekreation och medicinsk användning av marijuana lagligt, medan andra stater har avkriminaliserat innehav av små mängder. Sådana åtgärder gäller endast statliga lagar och har ingen effekt på federal lag. Om sådana användare faktiskt skulle bli åtalade enligt federal lag är en separat fråga utan något definitivt svar.
- MDMA ("ecstasy" eller "molly"), ett stimulerande , psykedeliskt och entaktogent läkemedel som till en början fick uppmärksamhet inom psykedelisk terapi som behandling för posttraumatisk stressstörning (PTSD). Det medicinska samfundet kom ursprungligen överens om att placera det som ett Schedule III -ämne, men regeringen förnekade detta förslag, trots två domstolsbeslut från DEA: s administrativa lagdomare att placera MDMA i Schedule I var olagligt. Det var tillfälligt oplanerat efter den första administrativa förhandlingen från 22 december 1987 - 1 juli 1988.
- Mescaline , ett naturligt förekommande psykedeliskt läkemedel och den främsta psykoaktiva beståndsdelen i peyote ( Lophophora williamsii ), San Pedro cactus ( Echinopsis pachanoi ) och peruanska fackelkaktus ( Echinopsis peruviana ).
- Methaqualone (Quaalude, Sopor, Mandrax), ett lugnande medel som tidigare användes för liknande ändamål som barbiturater, tills det omplanerades.
- Peyote ( Lophophora williamsii ), en kaktus som växer i naturen främst i nordöstra Mexiko; en av få anläggningar specifikt planerade, med ett snävt undantag från dess juridiska status för religiöst bruk i indianska kyrkor.
- Psilocybin och psilocin , naturligt förekommande psykedeliska läkemedel och de viktigaste psykoaktiva beståndsdelarna i psilocybinsvampar .
- Kontrollerade substansanaloger avsedda att användas som livsmedel, enligt definitionen i Federal Analogue Act .
Schema II kontrollerade ämnen
Schema II -ämnen är de som har följande resultat:
- Läkemedlet eller andra substanser har en hög risk för missbruk
- Läkemedlet eller annat ämne har en för närvarande accepterad medicinsk användning vid behandling i USA, eller en för närvarande accepterad medicinsk användning med stränga restriktioner
- Missbruk av läkemedlet eller andra ämnen kan leda till allvarligt psykiskt eller fysiskt beroende.
Förutom när det utlämnas direkt till en slutanvändare av en annan läkare än en farmaceut, får inget kontrollerat ämne i schema II, som är ett receptbelagt läkemedel enligt bestämmelserna i Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (21 USC 301 ff. ), lämnas ut utan en skriftlig eller elektroniskt överförd (21 CFR 1306.08) recept från en läkare, förutom att i nödsituationer, enligt sekreterarens föreskrifter genom förordning efter samråd med justitieministerna, kan sådant läkemedel utlämnas på muntligt recept enligt avsnitt 503 (b) i den lagen (21 USC 353 (b)). Med undantag krävs alltid ett originalrecept, även om det är tillåtet att faxa ett recept i förväg till ett apotek av en förskrivare. Recept ska behållas i enlighet med kraven i avsnitt 827 i denna titel. Inget recept på ett kontrollerat ämne i schema II får fyllas på igen. Det finns särskilt inga nödsituationsbestämmelser utanför lagen om kontrollerade ämnen "slutna system", även om detta stängda system kan vara otillgängligt eller inte fungera vid olyckor i avlägsna områden eller katastrofer som orkaner och jordbävningar. Handlingar som i stor utsträckning skulle anses vara moraliskt tvingande förblir brott som omfattas av hårda straff.
Dessa läkemedel varierar i styrka: till exempel är fentanyl cirka 80 gånger så potent som morfin ( heroin är ungefär två gånger så kraftigt). Mer signifikant, de varierar i naturen. Farmakologi och CSA -schemaläggning har ett svagt förhållande.
Eftersom påfyllning av recept för ämnen i schema II inte är tillåtet kan det vara betungande för både läkaren och patienten om ämnena ska användas på lång sikt. För att ge lättnad 2007 ändrades 21 CFR 1306,12 (vid 72 FR 64921 ) så att utövare kan skriva upp till tre recept samtidigt, för att tillhandahålla upp till 90 dagars leverans, med angivande av varje tidigaste datum då det kan komma bli fylld.
Läkemedel i detta schema inkluderar:
- Amfetaminläkemedel inklusive Adderall , Dextroamphetamine (Dexedrine), Lisdexamfetamine (Vyvanse): behandling av ADHD , narkolepsi , svår fetma (begränsad användning, endast dextroamfetamin), binge eating disorder (endast lisdexamfetamin). Ursprungligen placerad i Schema III, men flyttade till Schema II 1971.
- Barbiturater (kortverkande), såsom pentobarbital
- Kokain : används som lokalbedövning eller lokalbedövning och för att stoppa svår epistax
- Kodein (rent) och alla läkemedel för icke- parenteral administrering som innehåller motsvarande mer än 90 mg kodein per doseringsenhet;
- Difenoxylat (rent)
- Fentanyl och de flesta andra starka rena opioidagonister , t.ex. levorfanol
- Hydrokodon i vilken formulering som helst sedan oktober 2014 (Exempel inkluderar Vicodin, Norco, Tussionex). Före oktober 2014 var formuleringar innehållande hydrokodon och receptfria smärtstillande medel såsom acetaminofen och Ibuprofen schema III.
- Hydromorfon (semisyntetisk opioid; aktiv ingrediens i Dilaudid , Palladone )
- Metadon : behandling av heroinberoende , extrem kronisk smärta
- Metamfetamin : behandling av ADHD (sällsynt), svår fetma (begränsad användning) under varumärket Desoxyn.
- Metylfenidat (Ritalin, Concerta), Dexmetylfenidat (Focalin): behandling av ADHD , narkolepsi
- Morfin : Den första smärtstillande medicinen syntetiserad från opiumvalmo.
- Nabilone (Cesamet) - En syntetisk cannabinoid . En analog till dronabinol (Marinol) som är ett schema III -läkemedel.
- Opium tinktur ( Laudanum ): en potent antidiarré
- Oxykodon (semisyntetiskt opioid; aktiv ingrediens i Percocet , OxyContin och Percodan )
- Oxymorfon (semisyntetiskt opioid; aktiv ingrediens i Opana)
- Nembutal (Pentobarbital) - barbituratmedicin som ursprungligen utvecklades för narkolepsi ; används huvudsakligen idag för läkarmässigt assisterat självmord och dödshjälp av djur.
- Petidin ( USAN : Meperidine; Demerol)
- Phencyclidine (PCP) - Används som veterinärbedövning under handelsnamnet Sernylan
- Secobarbital (Seconal)
- Tapentadol (Nucynta)-Ett läkemedel med blandad opioidagonist och noradrenalinåterupptagningshämmare.
Schema III kontrollerade ämnen
Schema III -ämnen är de som har följande resultat:
- Läkemedlet eller andra substanser har en risk för missbruk mindre än drogerna eller andra ämnen i schema I och II.
- Läkemedlet eller annat ämne har en för närvarande accepterad medicinsk användning vid behandling i USA.
- Missbruk av läkemedlet eller annan substans kan leda till måttligt eller lågt fysiskt beroende eller högt psykologiskt beroende.
Förutom när det utlämnas direkt av en läkare, utom en farmaceut, till en slutanvändare, inget kontrollerat ämne i Schema III eller IV, som är ett receptbelagt läkemedel enligt bestämmelserna i Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (21 USC 301 f. . ), kan lämnas ut utan skriftlig, elektroniskt överförd eller muntlig förskrivning i enlighet med avsnitt 503 (b) i den lagen (21 USC 353 (b)). Sådana recept får inte fyllas eller fyllas på mer än sex månader efter datumet för det eller fyllas på mer än fem gånger efter förskrivningsdatumet, om inte läkaren förnyar det. Ett recept för kontrollerade ämnen i schema III, IV och V som utfärdats av en läkare kan meddelas antingen muntligt, skriftligt, elektroniskt överfört eller faxat till apotekaren, och kan fyllas på igen om så tillåts på recept eller genom att ringa i. Kontrollen av grossistdistribution är något mindre strikt än Schedule II -läkemedel. Bestämmelser för nödsituationer är mindre restriktiva inom det ”slutna systemet” i lagen om kontrollerade ämnen än för schema II, men inget schema har bestämmelser för att hantera omständigheter där det slutna systemet är otillgängligt, inte fungerar eller på annat sätt är otillräckligt.
Läkemedel i detta schema inkluderar:
- Ketamin , ett läkemedel som ursprungligen utvecklades som en säkrare, kortare verkande ersättning för PCP (främst för användning som ett bedövningsmedel för människor) men har sedan dess blivit populärt som veterinär- och barnbedövning;
- Anabola steroider (inklusive prohormoner som androstenedion ); den specifika slutmolekylen testosteron i många av dess former (Androderm, AndroGel, Testosterone Cypionate och Testosterone Enanthate) är märkta som Schema III medan lågdos testosteron när det blandas med östrogenderivat har undantagits (från schemaläggning) av FDA
- Mellanverkande barbiturater , såsom talbutal eller butalbital
- Buprenorfin (halvsyntetisk opioid; aktiv i Suboxone , Subutex )
- Dihydrocodeine när det blandas med andra ämnen, till en viss dos och koncentration.
- Xyrem Sodium Oxybate , ett preparat av GHB som används för att behandla narkolepsi . Xyrem finns i Schema III men med ett begränsat distributionssystem. Alla andra former eller preparat av GHB finns i Schema I.
- Marinol , syntetiskt framställd tetrahydrocannabinol (officiellt hänvisat till av dess INN , dronabinol ) används för att behandla illamående och kräkningar orsakade av kemoterapi , samt aptitförlust orsakad av AIDS .
- Paregoric , en antidiarrheal och anti-tussive , som innehåller opium kombinerat med kamfer (vilket gör det mindre beroendeberoende än laudanum , som finns i schema II).
- Phendimetrazine Tartrate, en stimulant syntetiserad för användning som en anorexiant.
- Bensfetamin HCl (Didrex), ett stimulansmedel som är avsett för användning som anorexiant.
- Snabbverkande barbiturater som secobarbital (Seconal) och pentobarbital (Nembutal), i kombination med en eller flera ytterligare aktiva ingredienser som inte finns i Schema II (t.ex. Carbrital (inte längre marknadsförd), en kombination av pentobarbital och carbromal ).
- Ergine (lyserginsyraamid), listad som ett lugnande medel men som av vissa anses vara psykedeliskt. En ineffektiv föregångare till dess N , N -dietylanalog, LSD , ergin förekommer naturligt i fröna av de vanliga trädgårdsblommorna Turbina corymbosa , Ipomoea tricolor och Argyreia nervosa .
Schema IV kontrollerade ämnen
Placering på scheman; fynd som krävs Schema IV -ämnen är de som har följande resultat:
- Läkemedlet eller andra substanser har en låg risk för missbruk i förhållande till drogerna eller andra ämnen i Schema III
- Läkemedlet eller annat ämne har en för närvarande accepterad medicinsk användning vid behandling i USA
- Missbruk av läkemedlet eller annat ämne kan leda till begränsat fysiskt beroende eller psykiskt beroende i förhållande till drogerna eller andra ämnen i Schema III
Kontrollåtgärder liknar Schema III. Recept för schema IV-läkemedel kan fyllas på upp till fem gånger inom en sexmånadersperiod. Ett recept för kontrollerade ämnen i schema III, IV och V som utfärdats av en läkare kan meddelas antingen muntligt, skriftligt, elektroniskt överfört eller faxat till apotekaren, och kan fyllas på igen om så tillåts på recept eller genom att ringa i.
Läkemedel i detta schema inkluderar:
-
Bensodiazepiner , såsom alprazolam (Xanax), klordiazepoxid (Librium), klonazepam (Klonopin), diazepam (Valium), midazolam (Versed) och Lorazepam (Ativan), samt:
- temazepam (Restoril) (observera att vissa stater kräver specialkodade recept för temazepam )
- flunitrazepam (Rohypnol) (notera att flunitrazepam inte är FDA -godkänt så är ett olagligt läkemedel i USA)
- oxazepam (Serax, Serepax, Seresta, Alepam, Opamox, Oxamin)
- Det bensodiazepin-liknande Z-drugs : zolpidem (Ambien), zopiklon (Imovane), eszopiklon (Lunesta), och zaleplon (Sonata) (zopiklon inte är kommersiellt tillgänglig i USA)
- Kloralhydrat , lugnande-hypnotisk
- Långverkande barbiturater som fenobarbital
- Några partiella agonistopioida smärtstillande medel, såsom pentazocin (Talwin)
- Det eugeroiska läkemedlet modafinil (säljs i USA som Provigil) samt dess (R) -enantiomer armodafinil (säljs i USA som Nuvigil)
- Difenoxin , ett antidiarrhealt läkemedel, i kombination med atropin (t.ex. Motofen) (difenoxin är 2-3 gånger starkare än difenoxylat , den aktiva ingrediensen i Lomotil , som finns i schema V)
- Tramadol (Ultram), ett opioid analgetikum
- Carisoprodol (Soma) har blivit en Schedule IV -medicin från och med den 11 januari 2012
- Suvorexant och Lemborexant , orexinerga lugnande medel
Schema V -kontrollerade ämnen
Schema V -ämnen är de som har följande resultat:
- Läkemedlet eller andra substanser har en låg risk för missbruk i förhållande till drogerna eller andra ämnen i schema IV
- Läkemedlet eller annat ämne har en för närvarande accepterad medicinsk användning vid behandling i USA
- Missbruk av läkemedlet eller annat ämne kan leda till begränsat fysiskt beroende eller psykiskt beroende i förhållande till drogerna eller andra ämnen i schema IV.
Inget kontrollerat ämne i Schema V, som är ett läkemedel, får distribueras eller delas ut annat än för medicinska ändamål. Ett recept för kontrollerade ämnen i schema III, IV och V som utfärdats av en läkare kan meddelas antingen muntligt, skriftligt, elektroniskt överfört eller faxat till apotekaren, och kan fyllas på igen om så tillåts på recept eller genom att ringa i.
Läkemedel i detta schema inkluderar:
- Hostdämpande medel som innehåller små mängder kodein (t.ex. prometazin +kodein);
- Preparat innehållande små mängder opium eller difenoxylat (används för att behandla diarré);
- Vissa antikonvulsiva medel, såsom pregabalin (Lyrica), lacosamid (Vimpat) och retigabin ( ezogabin ) (Potiga/Trobalt);
- Pyrovaleron (används för att behandla kronisk trötthet och som aptitdämpande för viktminskning );
- Några centralt verkande antidiarrhealer, såsom difenoxylat (Lomotil) när de blandas med atropin (för att göra det giftigt, om det tas vid eufori-inducerande doser). Difenoxin med atropin (Motofen) har flyttats till schema IV. Utan atropin finns dessa läkemedel i schema II.
- Cannabidiol , endast i en cannabis -härledd farmaceutisk formulering som marknadsförs av GW Pharmaceuticals som Epidiolex . Andra CBD-formuleringar förblir Schema 1, med undantag för de som härrör från hampa som är oplanerade men fortfarande FDA-reglerade.
Reglering av prekursorer
Lagen om kontrollerade ämnen föreskriver också federal reglering av prekursorer som används för att tillverka några av de kontrollerade ämnena. Den DEA lista över kemikalier som faktiskt ändras när USA Justitiekansler fastställer att olagliga tillverkningsprocesser har förändrats.
Förutom CSA, på grund av att pseudoefedrin (PSE) och efedrin används i stor utsträckning vid tillverkning av metamfetamin , godkände den amerikanska kongressen metamfetaminprekursorstyrlagen som begränsar försäljningen av alla läkemedel som innehåller pseudoefedrin. Det lagförslaget ersattes sedan av Combat Methamphetamine Epidemic Act från 2005 , som antogs som en ändring av förnyelsen av Patriot Act och omfattade bredare och mer omfattande restriktioner för försäljning av PSE-innehållande produkter. Denna lag kräver kundunderskrift av en "loggbok" och uppvisande av giltigt foto-ID för att kunna köpa PSE-innehållande produkter från alla återförsäljare.
Dessutom begränsar lagen en individ till detaljhandelsköp av högst tre paket eller 3,6 gram sådan produkt per dag per köp - och högst 9 gram på en enda månad. En överträdelse av denna stadga utgör en förseelse. Återförsäljare kräver nu vanligtvis att PSE-innehållande produkter säljs bakom apoteket eller servicedisken. Detta påverkar många preparat som tidigare var tillgängliga över disk utan begränsningar, till exempel Actifed och dess generiska ekvivalenter.
Kritik
CSA innehåller inte en definition av "drogmissbruk". Dessutom visar forskning på vissa ämnen i schema I, för läkemedel som inte har någon accepterad medicinsk användning och hög risk för missbruk, som faktiskt har accepterat medicinsk användning, har låg risk för missbruk eller båda. Ett av dessa ämnen är cannabis, som antingen avkriminaliseras eller legaliseras i trettiotre stater i USA.
Se även
- Konvention om psykotropa ämnen
- Drogfri arbetsplatslag 1988
- Drogförbud
- Droghandel Safe Harbor Elimination Act
- Lag om rättvis straff
- Förenta staternas federala läkemedelspolitik
- Gonzales v. Raich
- Lista över läkemedelsföretag
- Medicinsk amnestipolicy
- Reglering av terapeutiska varor
- Single Convention on Narcotic Drugs (1961)
- Fördragsklausul och huvudpengar
- USA mot Oakland Cannabis Buyers 'Cooperative
- Krig mot droger
Liknande lagstiftning utanför USA:
Anteckningar
Referenser
externa länkar
- Fullständig text i lagen om kontrollerade ämnen: 1970 version | Aktuell version
- The Controlled Substances Act (CSA): En juridisk översikt för den 116: e kongressen