MVA85A - MVA85A

MVA85A ( modifierad vaccinia Ankara 85A) är ett vaccin mot tuberkulos utvecklat av forskare som leds av professor Helen McShane vid Oxford University . Detta vaccin ger högre nivåer av långvarig cellulär immunitet när det används tillsammans med det äldre TB-vaccinet BCG . Fas I-kliniska prövningar slutfördes och sedan genomfördes fas II-kliniska prövningar i Sydafrika . Effektivitetsförsök löpte parallellt från 2009 till 2019.

Resultaten som publicerades i februari 2013 beskrevs som "nedslående" och visade endast en statistiskt obetydlig förebyggande andel hos spädbarn.

Resultat som publicerades 2015 väcker tvivel om vaccinets effekt.

År 2018 väckte en BMJ- undersökning oro över etiken i en effektivitetsstudie hos sydafrikanska spädbarn, särskilt på grund av resultat från tidigare djurförsök, såsom en studie med makaker vid Porton Down . Ett svar hävdade att 14 tidigare mänskliga prövningar visade en säkerhetssignal, att tillsynsmyndigheterna var medvetna om primatförsöket och bestämde sig för att fortsätta och att tre efterföljande undersökningar inte fann några bevis för felaktiga handlingar. Ett annat svar från Ian Orme ifrågasatte kritiken av djurmodeller.

Referenser

externa länkar