Biomedicinsk vävnad - Biomedical tissue

Biomedicinsk vävnad är biologisk vävnad som används för organtransplantation och medicinsk forskning, särskilt cancerforskning. När det används för forskning är det ett biologiskt prov .

Sådana vävnader och organ kan kallas implantatvävnad, allotransplantat , xenotransplantat , hudtransplantatvävnad , human transplantationsvävnad eller implantatben. Vävnad lagras i vävnadsinrättningar eller vävnadsbanker under kryogena förhållanden. Vätskor som blod, blodprodukter och urin lagras i vätskebanker under liknande förhållanden.

Förordning

Insamling, lagring, analys och transplantation av mänsklig vävnad innebär betydande etiska frågor och säkerhetsfrågor och är kraftigt reglerad. Varje land sätter sin egen ram för att säkerställa humana vävnadsprodukters säkerhet.

Regleringen av mänsklig transplantation i Storbritannien anges i Human Tissue Act 2004 och hanteras av Human Tissue Authority .

Vävnadsbanker i USA övervakas av Food and Drug Administration (FDA). Den Code of Federal Regulations anges följande ämnen:

  • Screening och testning av givare: bestämning av givarens lämplighet för mänsklig vävnad avsedd för transplantation.
  • Förfaranden och register: de skriftliga förfaranden och register som måste sparas
  • Inspektion av vävnadsinrättningar: import av vävnader från utlandet och kvarhållande, återkallande och förstörelse av mänsklig vävnad.

Anmärkningsvärda regleringsfall

  • Biomedical Tissue Services, Inc. är kärnan i en undersökning av Food and Drug Administration.  [1]

Se även

Fotnoter

externa länkar