BCG-vaccin - BCG vaccine

BCG-vaccin
Mycobacterium bovis BCG ZN.jpg
Mikroskopisk bild av Calmette–Guérin-bacillen, Ziehl–Neelsen-fläck , förstoring: 1 000nn
Vaccinbeskrivning
Mål Mycobacterium tuberculosis
Vaccin typ Dämpad
Kliniska data
Handelsnamn BCG-vaccin, BCG-vaccin AJV
AHFS / Drugs.com Professionella drogfakta
Licensdata
Vägar
administrering
Perkutan, intravesikal, intradermal
ATC-kod
Rättslig status
Rättslig status
Identifierare
DrugBank
ChemSpider
UNII
KEGG

Bacillus Calmette–Guérin ( BCG ) -vaccin är ett vaccin som främst används mot tuberkulos (TB). Den är uppkallad efter dess uppfinnare Albert Calmette och Camille Guérin . I länder där tuberkulos eller spetälska är vanligt, rekommenderas en dos till friska spädbarn så snart som möjligt efter födseln. I områden där tuberkulos inte är vanligt, vaccineras vanligtvis endast barn med hög risk, medan misstänkta fall av tuberkulos testas och behandlas individuellt. Vuxna som inte har tuberkulos och som inte tidigare har immuniserats, men som ofta exponeras, kan också vaccineras. BCG har också viss effektivitet mot Buruli-ulcusinfektion och andra icke-tuberkulösa mykobakteriella infektioner. Dessutom används det ibland som en del av behandlingen av cancer i urinblåsan .

Graden av skydd mot tuberkulosinfektion varierar kraftigt och skyddet varar upp till 20 år. Bland barn förhindrar det cirka 20% från att bli smittade och bland de som blir smittade skyddar det hälften från att utveckla sjukdomar. Vaccinet ges genom injektion i huden. Inga bevis visar att ytterligare doser är fördelaktiga.

Allvarliga biverkningar är sällsynta. Ofta uppstår rodnad, svullnad och mild smärta på injektionsstället. Ett litet sår kan också bildas med viss ärrbildning efter läkning. Biverkningar är vanligare och potentiellt allvarligare hos personer med immunsuppression . Det är inte säkert att använda under graviditet. Vaccinet utvecklades ursprungligen från Mycobacterium bovis , som är vanligt förekommande hos nötkreatur. Även om det har försvagats är det fortfarande live .

BCG-vaccinet användes första gången medicinskt 1921. Det finns på Världshälsoorganisationens lista över nödvändiga läkemedel . Från och med 2004 ges vaccinet till cirka 100 miljoner barn per år globalt.

Medicinsk användning

Tuberkulos

Den huvudsakliga användningen av BCG är för vaccination mot tuberkulos . BCG-vaccin kan administreras intradermalt efter födseln. BCG-vaccination kan orsaka ett falskt positivt Mantoux-test , även om en mycket hög läsning vanligtvis beror på aktiv sjukdom.

Den mest kontroversiella aspekten av BCG är den varierande effektivitet som finns i olika kliniska prövningar, som verkar bero på geografi. Försök som genomförts i Storbritannien har konsekvent visat en skyddande effekt på 60 till 80 %, men de som genomförts på andra håll har inte visat någon skyddande effekt, och effektiviteten verkar minska ju närmare ekvatorn man kommer.

En systematisk översikt från 1994 fann att BCG minskar risken att få tuberkulos med cirka 50 %. Skillnader i effektivitet beror på region, på grund av faktorer som genetiska skillnader i populationerna, förändringar i miljön, exponering för andra bakterieinfektioner och förhållanden i laboratoriet där vaccinet odlas, inklusive genetiska skillnader mellan de stammar som odlas och valet av tillväxtmedium.

En systematisk översyn och metaanalys som genomfördes 2014 visade att BCG-vaccinet minskade infektioner med 19–27 % och minskade progressionen till aktiv tuberkulos med 71 %. Studierna som ingick i denna översikt var begränsade till de som använde interferon gamma-frisättningsanalys .

Varaktigheten av skyddet för BCG är inte klart känd. I de studier som visar en skyddande effekt är uppgifterna inkonsekventa. MRC-studien visade att skyddet minskade till 59 % efter 15 år och till noll efter 20 år; dock fann en studie som tittade på indianer som immuniserats på 1930-talet bevis på skydd även 60 år efter immunisering, med endast en liten avtagande effekt.

BCG verkar ha sin största effekt för att förebygga miliär tuberkulos eller tuberkulos meningit, så det används fortfarande i stor utsträckning även i länder där effekten mot lungtuberkulos är försumbar.

100-årsjubileet för BCG var 2021. Det är fortfarande det enda vaccinet som är licensierat mot tuberkulos, vilket är en pågående pandemi . Eliminering av tuberkulos är ett mål för Världshälsoorganisationen (WHO), även om utvecklingen av nya vacciner med större effektivitet mot lungtuberkulos hos vuxna kan behövas för att göra betydande framsteg.

Effektivitet

Ett antal möjliga orsaker till den varierande effekten av BCG i olika länder har föreslagits. Ingen har bevisats, några har motbevisats, och ingen kan förklara bristen på effekt i både länder med låg tuberkulosbörda (USA) och länder med hög tuberkulosbörda (Indien). Orsakerna till varierande effekt har diskuterats utförligt i ett WHO-dokument om BCG.

  1. Genetisk variation i BCG-stammar: Genetisk variation i de BCG-stammar som används kan förklara den varierande effekt som rapporterats i olika prövningar.
  2. Genetisk variation i populationer: Skillnader i genetisk sammansättning av olika populationer kan förklara skillnaden i effekt. Birmingham BCG-försöket publicerades 1988. Studiet, baserat i Birmingham , Storbritannien, undersökte barn födda i familjer som härstammade från den indiska subkontinenten (där vaccinets effektivitet tidigare visat sig vara noll). Försöket visade en skyddande effekt på 64 %, vilket är mycket likt siffran från andra försök i Storbritannien, vilket argumenterar mot hypotesen om genetisk variation.
  3. Interferens av icke-tuberkulösa mykobakterier: Exponering för miljömässiga mykobakterier (särskilt Mycobacterium avium , Mycobacterium marinum och Mycobacterium intracellulare ) resulterar i ett ospecifikt immunsvar mot mykobakterier. Att administrera BCG till någon som redan har ett ospecifikt immunsvar mot mykobakterier ökar inte svaret som redan finns där. BCG kommer därför att tyckas inte vara effektivt eftersom den personen redan har en nivå av immunitet och BCG bidrar inte till den immuniteten. Denna effekt kallas maskering eftersom effekten av BCG maskeras av miljömässiga mykobakterier. Kliniska bevis för denna effekt hittades i en serie studier som utfördes parallellt på ungdomar i skolbarn i Storbritannien och Malawi. I denna studie hade de brittiska skolbarnen en låg cellulär immunitet mot mykobakterier vid baslinjen, vilket ökade av BCG; Däremot hade skolbarnen i Malawi en hög cellulär immunitet mot mykobakterier vid baslinjen och denna ökade inte signifikant av BCG. Huruvida detta naturliga immunsvar är skyddande är inte känt. En alternativ förklaring föreslås av musstudier; immunitet mot mykobakterier hindrar BCG från att replikera och hindrar det från att producera ett immunsvar. Detta kallas blockhypotesen.
  4. Interferens av samtidig parasitisk infektion: I en annan hypotes förändrar samtidig infektion med parasiter immunsvaret mot BCG, vilket gör det mindre effektivt. Eftersom Th1- svar krävs för ett effektivt immunsvar mot tuberkulös infektion, ger samtidig infektion med olika parasiter ett samtidigt Th2-svar, vilket dämpar effekten av BCG.

Mykobakterier

BCG har skyddande effekter mot vissa icke-tuberkulosmykobakterier.

  • Lepra: BCG har en skyddande effekt mot spetälska i intervallet 20 till 80 %.
  • Buruli-sår : BCG kan skydda mot eller fördröja uppkomsten av Buruli-sår.

Cancer

Mikrofotografi som visar granulomatös inflammation i blåshalsvävnad på grund av Bacillus Calmette-Guérin som används för att behandla blåscancer , H&E-färgning

BCG har varit en av de mest framgångsrika immunterapierna. BCG-vaccin har varit "standarden för vård för patienter med cancer i urinblåsan (NMIBC)" sedan 1977. År 2014 fanns det mer än åtta olika biosimilära medel eller stammar som användes för behandling av icke-muskelinvasiv blåscancer.

  • Ett antal cancervacciner använder BCG som tillsats för att ge en initial stimulering av personens immunsystem.
  • BCG används vid behandling av ytliga former av cancer i urinblåsan. Sedan slutet av 1970-talet har bevis blivit tillgängliga för att instillation av BCG i urinblåsan är en effektiv form av immunterapi vid denna sjukdom. Även om mekanismen är oklar, verkar det som en lokal immunreaktion är monterad mot tumören. Immunterapi med BCG förhindrar återfall i upp till 67 % av fallen av ytlig blåscancer.
  • BCG har utvärderats i ett antal studier som en terapi för kolorektal cancer . Det amerikanska bioteknikföretaget Vaccinogen utvärderar BCG som ett adjuvans till autologa tumörceller som används som cancervaccin vid stadium II tjocktarmscancer .

Administreringssätt

En apparat (4–5 cm lång, med 9 korta nålar) som används för BCG-vaccination i Japan, visad med ampuller av BCG och saltlösning

Ett tuberkulinhudtest utförs vanligtvis innan BCG administreras. Ett reaktivt tuberkulinhudtest är en kontraindikation mot BCG på grund av risken för svår lokal inflammation och ärrbildning; det tyder inte på någon immunitet. BCG är också kontraindicerat hos vissa personer som har IL-12-receptordefekter.

BCG ges som en enstaka intradermal injektion vid införandet av deltoideus . Om BCG av misstag ges subkutant , kan en lokal böld bildas (ett "BCG-om") som ibland kan ulcerera och kan kräva behandling med antibiotika omedelbart, annars kan det utan behandling sprida infektionen och orsaka allvarlig skada på vitala organ. En böld är inte alltid förknippad med felaktig administrering, och det är en av de vanligare komplikationerna som kan uppstå vid vaccinationen. Många medicinska studier om behandling av dessa bölder med antibiotika har gjorts med varierande resultat, men konsensus är att när pus har aspirerats och analyserats, förutsatt att inga ovanliga baciller finns närvarande, kommer bölden i allmänhet att läka av sig själv inom några veckor.

Det karakteristiska upphöjda ärret som BCG-immunisering lämnar används ofta som bevis på tidigare immunisering. Detta ärr måste särskiljas från det för smittkoppsvaccination , som det kan likna.

När det ges mot blåscancer injiceras vaccinet inte genom huden, utan instilleras i urinblåsan genom urinröret med hjälp av en mjuk kateter.

Skadliga effekter

BCG-immunisering orsakar i allmänhet viss smärta och ärrbildning på injektionsstället. De främsta negativa effekterna är keloider - stora, upphöjda ärr. Insättningen i deltamuskeln används oftast eftersom den lokala komplikationsfrekvensen är minst när den platsen används. Ändå är skinkan ett alternativt administrationsställe eftersom det ger bättre kosmetiska resultat.

BCG-vaccin ska ges intradermalt. Om det ges subkutant kan det inducera lokal infektion och sprida sig till de regionala lymfkörtlarna , vilket orsakar antingen suppurativ (produktion av pus ) och icke-suppurativ lymfadenit . Konservativ behandling är vanligtvis adekvat för icke-suppurativ lymfadenit. Om suppuration uppstår kan det behövas nålsugning . För icke-upplösande suppuration kan kirurgisk excision krävas. Bevis för behandling av dessa komplikationer är knappa.

I sällsynta fall kan bröst- och sätesbölder uppstå på grund av hematogen (buren av blodet) och lymfangiomatös spridning. Regional beninfektion (BCG osteomyelit eller osteit ) och spridd BCG-infektion är sällsynta komplikationer av BCG-vaccination, men potentiellt livshotande. Systemisk antituberkulös terapi kan vara till hjälp vid svåra komplikationer.

När BCG används för blåscancer avbryter cirka 2,9 % av de behandlade patienterna immunterapi på grund av en genitourinär eller systemisk BCG-relaterad infektion, men även om symtomatisk BCG-infektion i urinblåsan är frekvent, är involvering av andra organ mycket ovanligt. När systemisk involvering inträffar är lever och lungor de första organen som påverkas (1 vecka [median] efter den sista BCG-instillationen).

Om BCG av misstag ges till en immunsupprimerad patient (t.ex. ett spädbarn med svår kombinerad immunbrist , kan det orsaka spridd eller livshotande infektion. Den dokumenterade förekomsten av detta är mindre än en per miljon vaccinationer som ges. 2007, WHO slutat rekommendera BCG för spädbarn med HIV , även om risken för exponering för tuberkulos är hög, på grund av risken för spridd BCG-infektion (vilket är ungefär 400 per 100 000 i det högre risksammanhanget).

Användande

Personens ålder och frekvensen med vilken BCG ges har alltid varierat från land till land. WHO rekommenderar för närvarande barndoms-BCG för alla länder med hög förekomst av tuberkulos och/eller hög spetälskabörda. Detta är en ofullständig lista över historiska och aktuella BCG-övningar runt om i världen. En komplett atlas över tidigare och nuvarande praxis har skapats.

Amerika

  • Brasilien införde universell BCG-immunisering 1967–1968, och denna praxis fortsätter tills nu. Enligt brasiliansk lag ges BCG igen till yrkesverksamma inom hälsosektorn och till personer nära patienter med tuberkulos eller spetälska .
  • Kanadensiska ursprungsbefolkningar får för närvarande BCG-vaccinet, och i provinsen Quebec erbjöds vaccinet till barn fram till mitten av 70-talet.
  • De flesta länder i Central- och Sydamerika har universella BCG-vaccinationer.
  • USA har aldrig använt massimmunisering av BCG på grund av sällsyntheten av tuberkulos i USA, utan förlitar sig istället på upptäckt och behandling av latent tuberkulos .

Europa

BCG-vaccin i Europa
Land Obligatoriskt nu Obligatoriskt tidigare Årsvaccination var obligatoriskt
Österrike Nej Ja 1952–1990
Belgien Nej Nej N/A
Bosnien och Hercegovina Ja Ja 1950–nutid
Bulgarien Ja Ja 1951–nutid
Kroatien Ja Ja 1948–nutid
Tjeckien Nej Ja 1953–2010
Danmark Nej Ja 1946–1986
Estland Ja Ja ?-närvarande
Finland Nej Ja 1941–2006
Frankrike Nej Ja 1950–2007
Tyskland Nej Ja 1961–1998 (Östtyskland började 1951)
Grekland Nej Ja ?–2016
Ungern Ja Ja 1953–nutid
Irland Nej Ja 1950–2015
Italien Nej Nej N/A
Lettland Ja Ja 1940-talet – nutid
Litauen Ja Ja ?-närvarande
Moldavien Ja Ja ?-närvarande
Nordmakedonien Ja Ja 1950–nutid
Norge Nej Ja 1947–1995, frivillig 1995-2009
Polen Ja Ja 1955–nutid
Portugal Nej Ja ?–2016
Rumänien Ja Ja 1928–nutid
Ryssland Ja Ja 1962 – nutid
Serbien Ja Ja ?-närvarande
Slovakien Nej Ja 1953–2012
Slovenien Nej Ja 1947–2005
Spanien Nej Ja 1965–1981
Sverige Nej Ja 1940–1975
Schweiz Nej Ja 1960-1987
Kalkon Ja Ja 1952–nutid
Ukraina Ja Ja ?-närvarande
Storbritannien Nej Nej N/A

Asien

  • Kina: Introducerades på 1930-talet. Allt mer utbredd efter 1949. Majoriteten inokulerad 1979.
  • Sydkorea, Singapore, Taiwan och Malaysia. I dessa länder gavs BCG vid födseln och igen vid 12 års ålder. I Malaysia och Singapore från 2001 ändrades denna policy till endast en gång vid födseln. Sydkorea slutade återvaccinera 2008.
  • Hong Kong: BCG ges till alla nyfödda.
  • Japan: I Japan introducerades BCG 1951, vanligtvis ges vid 6 års ålder. Från 2005 administreras det mellan fem och åtta månader efter födseln, och inte senare än ett barns första födelsedag. BCG administrerades senast den fjärde födelsedagen fram till 2005, och senast sex månader från födseln från 2005 till 2012; schemat ändrades 2012 på grund av rapporter om osteitisbiverkningar från vaccinationer vid 3–4 månader. Vissa kommuner rekommenderar ett tidigare vaccinationsschema.
  • Thailand: I Thailand ges BCG-vaccinet rutinmässigt vid födseln.
  • Indien och Pakistan: Indien och Pakistan införde massimmunisering med BCG 1948, de första länderna utanför Europa som gjorde det. År 2015 nekades miljontals spädbarn BCG-vaccin i Pakistan för första gången på grund av global brist.
  • Mongoliet: Alla nyfödda är vaccinerade med BCG. Tidigare gavs vaccinet även vid 8 och 15 års ålder, även om detta inte längre är vanligt.
  • Filippinerna: BCG-vaccin startade i Filippinerna 1979 med det utökade programmet för immunisering .
  • Sri Lanka: I Sri Lanka är Sri Lankas nationella policy att ge BCG-vaccination till alla nyfödda bebisar omedelbart efter födseln. BCG-vaccination utförs under det utökade programmet för immunisering (EPI).

Mellanöstern

  • Israel: BCG gavs till alla nyfödda mellan 1955 och 1982.
  • Iran: Irans vaccinationspolitik genomfördes 1984. Vaccination med Bacillus Calmette-Guerin (BCG) är bland de viktigaste tuberkuloskontrollstrategierna i Iran [2]. Enligt iransk neonatalvaccinationspolicy har BCG getts som engångsdos till barn <6 år, kort efter födseln eller vid första kontakt med sjukvården.

Afrika

  • Sydafrika: I Sydafrika ges BCG-vaccinet rutinmässigt vid födseln, till alla nyfödda, förutom de med kliniskt symtomatisk AIDS. Vaccinationsplatsen i höger axel.
  • Marocko: I Marocko introducerades BCG 1949. Den nuvarande policyn är BCG-vaccination vid födseln, till alla nyfödda

södra Stillahavet

  • Australien: BCG-vaccination användes mellan 1950-talet och mitten av 1980. BCG är inte en del av rutinvaccination sedan mitten av 1980.
  • Nya Zeeland: BCG-immunisering introducerades först för 13-åringar 1948. Vaccinationen fasades ut 1963–1990.

Tillverkning

BCG framställs av en stam av den försvagade ( virulensreducerade ) levande bovina tuberkulosbacillen, Mycobacterium bovis , som har förlorat sin förmåga att orsaka sjukdom hos människor. Eftersom de levande bacillerna utvecklas för att på bästa sätt utnyttja tillgängliga näringsämnen, blir de mindre välanpassade till mänskligt blod och kan inte längre framkalla sjukdom när de introduceras i en mänsklig värd. Ändå är de tillräckligt lika sina vilda förfäder för att ge en viss grad av immunitet mot mänsklig tuberkulos. BCG-vaccinet kan vara allt från 0 till 80 % effektivt för att förebygga tuberkulos under en varaktighet på 15 år; dess skyddande effekt verkar dock variera beroende på geografi och labbet där vaccinstammen odlades.

Ett antal olika företag tillverkar BCG, ibland med olika genetiska stammar av bakterien. Detta kan resultera i olika produktegenskaper. OncoTICE, som används för instillation av urinblåsan för blåscancer, utvecklades av Organon Laboratories (sedan förvärvat av Schering-Plough och i sin tur förvärvat av Merck & Co. ). En liknande applikation är produkten av Onko BCG från det polska företaget Biomed-Lublin , som äger den brasilianska substammen M. bovis BCG Moreau som är mindre reaktogen än vacciner inklusive andra BCG-stammar. Pacis BCG, tillverkad av stammen Montréal (Institut Armand-Frappier), marknadsfördes först av Urocor omkring 2002. Urocor förvärvades sedan av Dianon Systems. Evans Vaccines (ett dotterbolag till PowderJect Pharmaceuticals ). Statens Serum Institut i Danmark marknadsför BCG-vaccin framställt med dansk stam 1331. Japan BCG Laboratory marknadsför sitt vaccin, baserat på Tokyo 172-substammen av Pasteur BCG, i 50 länder över hela världen.

Enligt en UNICEF- rapport publicerad i december 2015 om BCG-vaccinförsörjningstrygghet ökade den globala efterfrågan 2015 från 123 till 152,2 miljoner doser. För att förbättra säkerheten och för att [diversifiera] källorna till överkomliga och flexibla leveranser" tilldelade UNICEF sju nya tillverkares kontrakt för att producera BCG. Tillsammans med tillgången på tillgång från befintliga tillverkare och ett "nytt WHO prekvalificerat vaccin" kommer det totala utbudet att vara "tillräckligt för att möta både undertryckt 2015 efterfrågan som överförts till 2016, såväl som den totala prognostiserade efterfrågan under 2016–2018."

Försörjningsbrist

2011 översvämmades Sanofi Pasteur- anläggningen, vilket orsakade problem med mögel. Anläggningen, belägen i Toronto, Ontario, Kanada, producerade BCG-vaccinprodukter gjorda med substam Connaught, såsom ett tuberkulosvaccin och ImmuCYST, ett immunoterapeutiskt läkemedel för BCG och blåscancer. I april 2012 hade FDA hittat dussintals dokumenterade problem med sterilitet vid anläggningen inklusive mögel, häckande fåglar och rostiga elektriska ledningar. Den resulterande stängningen av anläggningen i över två år orsakade brist på blåscancer och tuberkulosvacciner. Den 29 oktober 2014 gav Health Canada tillstånd för Sanofi att återuppta produktionen av BCG. En analys 2018 av det globala utbudet drog slutsatsen att tillgången är tillräcklig för att möta den förväntade efterfrågan på BCG-vaccin, men att riskerna för brist kvarstår, främst på grund av beroendet av 75 procent av WHO:s förkvalificerade utbud av bara två leverantörer.

Förberedelse

En försvagad stam av bovin tuberculosis bacillus, Mycobacterium bovis , subodlas speciellt i ett odlingsmedium, vanligtvis Middlebrook 7H9 .

Torkad

Vissa BCG-vacciner frystorkas och blir till fint pulver. Ibland försluts pulvret med vakuum i en glasampull. En sådan glasampull måste öppnas långsamt för att förhindra att luftflödet blåser ut pulvret. Sedan måste pulvret spädas med saltvatten innan injektion.

Historia

Fransk affisch som marknadsför BCG-vaccinet

Historien om BCG är knuten till smittkoppor . 1865 hade Jean Antoine Villemin visat att kaniner kunde infekteras med tuberkulos från människor; 1868 hade han funnit att kaniner kunde infekteras med tuberkulos från kor, och att kaniner kunde infekteras med tuberkulos från andra kaniner. Således drog han slutsatsen att tuberkulos överfördes via någon oidentifierad mikroorganism (eller "virus" , som han kallade det). 1882 betraktade Robert Koch mänsklig och bovin tuberkulos som identiska. Men 1895 presenterade Theobald Smith skillnader mellan mänsklig och bovin tuberkulos, vilket han rapporterade till Koch. År 1901 särskiljde Koch Mycobacterium bovis från Mycobacterium tuberculosis . Efter framgången med vaccination för att förebygga smittkoppor, etablerad under 1700-talet, trodde forskare att hitta en konsekvens i tuberkulos genom att dra en parallell mellan bovin tuberkulos och kokoppor : det antogs att infektion med bovin tuberkulos kunde skydda mot infektion med human tuberkulos. I slutet av 1800-talet genomfördes kliniska prövningar med M. bovis i Italien med katastrofala resultat, eftersom M. bovis visade sig vara lika virulent som M. tuberculosis .

Albert Calmette , en fransk läkare och bakteriolog, och hans assistent och senare kollega, Camille Guérin , en veterinär, arbetade vid Institut Pasteur de Lille ( Lille , Frankrike) 1908. Deras arbete innefattade att subkulturera virulenta stammar av tuberkulosbacillen och testa olika kulturmedier. De noterade att en glycerin-galla-potatisblandning växte baciller som verkade mindre virulenta och ändrade loppet av sin forskning för att se om upprepad subodling skulle producera en stam som var tillräckligt försvagad för att kunna användas som vaccin. BCG-stammen isolerades efter subodling 239 gånger under 13 år från virulent stam på glycerinpotatismedium. Forskningen fortsatte under hela första världskriget fram till 1919, då de nu avirulenta bacillerna inte kunde orsaka tuberkulossjukdom hos forskningsdjur. Calmette och Guerin överfördes till Paris Pasteur Institute 1919. BCG-vaccinet användes första gången på människor 1921.

Allmänhetens acceptans var långsam, och i synnerhet Lübeck-katastrofen gjorde mycket för att skada den. Mellan 1929 och 1933 i Lübeck vaccinerades 251 spädbarn under de första 10 levnadsdagarna; 173 utvecklade tuberkulos och 72 dog. Det upptäcktes senare att det BCG som administrerades där hade kontaminerats med en virulent stam som förvarades i samma inkubator, vilket ledde till rättsliga åtgärder mot tillverkarna av vaccinet.

Dr. RG Ferguson , som arbetar på Fort Qu'Appelle Sanatorium i Saskatchewan, var bland pionjärerna i att utveckla metoden för vaccination mot tuberkulos. I Kanada användes mer än 600 barn från bostadsskolor som ofrivilliga deltagare i BCG-vaccinförsök mellan 1933 och 1945. 1928 antogs BCG av Nationernas Förbunds hälsokommitté (föregångare till Världshälsoorganisationen (WHO)) . På grund av motståndet blev den emellertid allmänt använd efter andra världskriget. Från 1945 till 1948 vaccinerade hjälporganisationer (International Tuberculosis Campaign eller Joint Enterprises) över åtta miljoner barn i östra Europa och förhindrade den förutspådda typiska ökningen av tuberkulos efter ett stort krig.

BCG är mycket effektivt mot tuberkulös meningit i den pediatriska åldersgruppen, men dess effekt mot lungtuberkulos verkar variera. Från och med 2006 är det bara ett fåtal länder som inte använder BCG för rutinvaccination. Två länder som aldrig har använt det rutinmässigt är USA och Nederländerna (i båda länderna anser man att det är mer fördelaktigt för samhället att ha ett tillförlitligt Mantoux-test och därför kunna exakt upptäcka aktiv sjukdom än att vaccinera mot ett tillstånd som är nu relativt sällsynt där).

Andra namn inkluderar "Vaccin Bilié de Calmette et Guérin-vaccin" och "Bacille de Calmette et Guérin-vaccin".

Forskning

Det finns preliminära bevis för en gynnsam ospecifik effekt av BCG-vaccination på den totala dödligheten i låginkomstländer, eller för att den minskar andra hälsoproblem, inklusive sepsis och luftvägsinfektioner när den ges tidigt, med större fördel ju tidigare den används.

Hos rhesusmakaker visar BCG förbättrad skyddsgrad när den ges intravenöst . Vissa risker måste utvärderas innan de kan översättas till människor.

Typ 1 diabetes

Från och med 2017 är BCG-vaccin i ett tidigt skede av att studeras vid typ 1-diabetes .

covid-19

Användning av BCG-vaccinet kan ge skydd mot covid-19. Emellertid är epidemiologiska observationer i detta avseende tvetydiga. WHO rekommenderar inte användningen i förebyggande syfte från och med den 12 januari 2021.

Från och med januari 2021 befinner sig tjugo BCG-studier i olika kliniska stadier.

Referenser

externa länkar