Förskott på marknaden - Advance market commitments
Ett förhandsmarknadsåtagande (AMC) är ett bindande avtal, som vanligtvis erbjuds av en stat eller annan finansiell enhet, som används för att garantera en livskraftig marknad för en produkt när den väl utvecklats. Generellt används AMC under omständigheter där kostnaden för att utveckla en ny produkt är för hög för att vara värdefull för den privata sektorn utan en garanti för en viss mängd inköp i förväg.
Som sådan har AMC använts för att skapa vacciner eller andra läkemedel med höga utvecklingskostnader. Som ett resultat av ett sådant åtagande skulle marknaden för vacciner eller läkemedel för försummade sjukdomar vara jämförbar i storlek och säkerhet med marknaden för läkemedel för rika länder. Detta skulle uppmuntra bioteknik- och läkemedelsföretag att investera i utvecklingen av nya vacciner för att ta itu med världens mest pressande hälsoproblem, såsom lunginflammation, diarrésjukdom, hiv / aids och malaria, under de normala affärsbesluten.
Första AMC tillkännagav februari 2007
Den 9 februari 2007 åtagit sig fem länder (Kanada, Italien, Norge, Ryssland, Storbritannien) och Stiftelsen Bill & Melinda Gates 1,5 miljarder US-dollar för att lansera den första Advance Market Commitment (AMC) för att påskynda utvecklingen och tillgänglighet av ett nytt vaccin som förväntas rädda 7 miljoner barns liv fram till 2030. AMC-piloten representerade det första steget i ett historiskt försök att skapa en marknad för livräddande vacciner för barn i världens fattigaste länder. Det nya initiativet riktar sig mot pneumokocksjukdom, en viktig orsak till lunginflammation och hjärnhinneinflammation som dödar 1,6 miljoner människor varje år.
Världsbankens president Paul Wolfowitz anslöt sig till hennes majestät drottning Rania Al-Abdullah från Jordanien och högnivårepresentanter för Kanada, Italien, Norge, Ryssland och Storbritannien för att tillkännage pilot AMC, som kommer att testa en ny modell för att stimulera utvecklingen av vacciner , särskilt de som förhindrar sjukdomsstammar som förekommer i utvecklingsländer. Piloten kommer att tillhandahålla 7 till 10 års finansiering för att stödja utvecklingen av framtida vacciner mot pneumokocksjukdom och kommer att innehålla bestämmelser för att säkerställa ett långsiktigt hållbart utbud och pris för de fattigaste länderna.
"Med lanseringen av den första AMC kan vi rädda liv, och vi kommer att göra det med investeringar och expertis inom industrin", säger Wolfowitz. "Huvudmålet är att påskynda produktionen av livskraftiga och akut behövda vacciner för de fattigaste länderna där tusentals barn dör varje dag av sjukdomar som kan förebyggas."
AMC-konceptet utvecklades som svar på ett tragiskt dilemma, konstaterade Italiens finansminister Tommaso Padoa-Schioppa , vars regering har förbundit 635 miljoner US-dollar till AMC-piloten.
”AMC: erna är en helt innovativ metod som kombinerar marknadsbaserade finansieringsverktyg med offentligt ingripande. Detta innovativa instrument öppnar en ny gräns för finansieringen av kampen mot fattigdom och endemiska sjukdomar, säger Padoa-Schioppa, vars ministerium har lett drivkraften att anta AMC-piloten. "Internationella projekt som detta kommer att göra det möjligt att rädda miljontals människoliv och visa att utveckling kan och måste gå tillsammans med behovet av att säkerställa jämlikhet och garantier för en bättre framtid för de fattigaste och de svagaste."
AMC för pneumokocksjukdom kommer att erbjuda en förbättrad marknad för vacciner som nu är under utveckling. Vacciner köps endast om de uppfyller förutbestämda standarder för effektivitet och säkerhet, och om utvecklingsländer ber om det. Efter 7 till 10 år kommer AMC-finansieringen sannolikt att tömmas. AMC kommer att innehålla villkor som hjälper till att säkerställa ett hållbart och prisvärt utbud på lång sikt.
Hennes majestät drottning Rania, medlem av styrelsen för GAVI-fonden, påpekade att i de fattigaste regionerna i världen dör två till tre miljoner barn av sjukdomar som kan förebyggas varje år.
Hennes majestät noterade särskilt givarnationerna som hjälper till att nå målet att minska antalet dödsfall med två tredjedelar bland världens mest utsatta barn.
”Du ger hälsans gåva och, mer än så, hoppets gåva”, sade drottningen. ”Tack vare dig kommer fler familjer att kämpa för att se sina barn överleva, se sina pojkar och flickor växa upp, deras söner och döttrar lever produktiva liv. Tack vare dig kan hela samhällen hitta styrkan att pressa tillbaka mot fattigdom och hela länder kan ta ett steg uppför stegen för mänsklig utveckling. ”
Julian Lob-Levyt, verkställande sekreterare för GAVI Alliance, noterade att en tidig version av pneumokockvaccin används i stor utsträckning i utvecklade länder med en framgångsrik framgång när det gäller att förebygga sjukdomar. Han tillade dock att tillverkare saknar förmåga att tillhandahålla ett vaccin som är väl lämpat för utvecklingsländerna i stor skala, och det behövs utökat skyddsvaccin för att få pneumokocksjukdom under kontroll i utvecklingsländer.
En oberoende expertkommitté med företrädare från utvecklingsländer och industriländer rekommenderade att pneumokocksjukdom skulle vara målet för den första AMC-piloten. Framöver kommer AMC att övervakas av en oberoende bedömningskommitté, som kommer att fastställa och övervaka standarder för vaccinerna. Den Världshälsoorganisationen kommer att underlätta etableringen av målet produktprofilen och bedöma kvalitet, säkerhet och immunogenicitet av AMC vacciner. GAVI Alliance och Världsbanken kommer att ansvara för att stödja AMC: s programmatiska och finansiella funktioner.
"Vi förväntar oss att nya pneumokockvacciner kommer att nå utvecklingsländer senast 2010, minst tio år tidigare än om AMC inte var tillgängligt," sa Lob-Levyt. "Dagens beslut kommer att rädda liv genom att stärka ansträngningarna för att förebygga denna sjukdom, samtidigt som det banar väg för framtida AMC-ämnen med fokus på andra dödliga sjukdomar."
Idéens ursprung
Idén om ett sådant kontrakt, som tidigare föreslagits i akademisk litteratur av professor Michael Kremer och åsikter i stora tidningar, fick ytterligare fart 2005 med publiceringen av en rapport, Making Markets for Vaccines: Ideas to Action av en arbetsgrupp organiserad av Centrum för global utveckling .
Målproduktprofil
Target Product Profile (TPP) för det pneumokocka avancerade marknadsförpliktelsen (AMC) utvecklades av Världshälsoorganisationen på begäran av AMC-sekretariatet. Den 11 december 2008 godkände den oberoende bedömningskommittén (IAC) officiellt TPP, vilket gjorde det till den slutgiltiga uppsättningen riktlinjer för att bestämma egenskaperna hos AMC-berättigade pneumokockkonjugatvacciner. TPP anger de standarder som ett vaccin måste uppfylla för att vara berättigade till försäljning enligt AMC-programmet och IAC bestämmer om ett kandidatvaccin uppfyller TPP-specifikationerna. För att uppfylla TPP måste ett vaccin uppfylla eller överstiga 13 krav. Specifika krav i TPP avser den planerade folkhälsopåverkan, vaccinsäkerhet och produktens lämplighet för användning i utvecklingsländernas hälsosystem. Mer information finns på: http://vaccineamc.org/progress.html